Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Känslighet hos angiotensin II typ II-receptorer hos kvinnor efter havandeskapsförgiftning

19 augusti 2025 uppdaterad av: Anna Stanhewicz, PhD

Kvinnor som utvecklar havandeskapsförgiftning under graviditeten är mer benägna att utveckla och dö av hjärt-kärlsjukdom senare i livet, även om de annars är friska. Orsaken till varför detta inträffar är oklar men kan vara relaterad till försämrad endotelfunktion och dysreglering av angiotensinsystemet som uppstår under preeklamptisk graviditet och kvarstår efter förlossningen, trots att de kliniska symtomen släpps. Syftet med denna undersökning är att fastställa de mekanismer som bidrar till denna bestående blodkärlsskada orsakad av nedsatt endotelfunktion hos kvinnor som har haft havandeskapsförgiftning jämfört med kvinnor som haft en frisk graviditet. Identifiering av dessa mekanismer och behandlingsstrategier kan leda till bättre klinisk hantering av risken för kardiovaskulär sjukdom hos dessa kvinnor.

Syftet med denna studie är att undersöka de mikrovaskulära skillnaderna hos kvinnor som har haft havandeskapsförgiftning efter aktivering av skyddande angiotensinreceptorer i huden. Detta kommer att bidra till att öka förståelsen för mekanismerna för angiotensin II-receptorer hos dessa kvinnor, och hur aktivering av dessa receptorer kan återställa mikrovaskulär funktion.

I denna studie använder forskarna blodkärlen i huden som en representativ vaskulär bädd för att undersöka mekanismer för mikrovaskulär dysfunktion hos människor. Med hjälp av en minimalt invasiv teknik (intradermal mikrodialys för lokal tillförsel av farmaceutiska medel) undersöker utredarna blodkärlen i ett område av huden i storleken på en krona.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor som hade havandeskapsförgiftning och kvinnor som inte hade havandeskapsförgiftning
  • 12 veckor till 5 år efter förlossningen
  • 18-45 år gammal

Exklusions kriterier:

  • historia av högt blodtryck eller metabol sjukdom före graviditeten
  • historia av graviditetsdiabetes
  • hudsjukdomar
  • nuvarande tobaksanvändning
  • nuvarande blodtryckssänkande medicin
  • statin eller annan kolesterolsänkande medicin
  • för närvarande gravid eller planerar att bli gravid
  • body mass index mindre än 18,5 kg/m2
  • allergi mot material som användes under experimentet (t.ex. latex),
  • känd allergi mot studieläkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bedömning av mikrovaskulär funktion
Utredarna använder intradermal mikrodialys för att leverera förening 21 och L-NAME till den kutana mikrovaskulaturen

AT2R-känslighet: förening 21 och förening 21+ L-NAME (kväveoxidsyntasinhibitor) levereras lokalt och akut till den kutana mikrovaskulaturen för att bedöma AT2R-medierad dilatation och kväveoxids roll i detta svar

Lokal uppvärmning: förening 21 levereras lokalt och akut till den kutana mikrovaskulaturen under lokal uppvärmning av huden för att bedöma endotelberoende dilatation, L-NAME läggs till för att bedöma kväveoxidberoende dilatation under detta svar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mikrovaskulärt blodflödessvar på lokal förening 21-behandling mätt med laser-dopplerflödesmetri
Tidsram: efter 1 timmes hudperfusion
Kutan vaskulär vasodilatorrespons (kutan konduktans; %max) på exogen förening 21 perfusion; intradermal mikrodialys för lokal leverans av förening 21
efter 1 timmes hudperfusion
Förändring i mikrovaskulär endotelfunktion efter lokal C21-behandling jämfört med placebobehandling mätt med laser-dopplerflödesmetri
Tidsram: efter 1 timmes hudperfusion
Kutan vaskulär vasodilatorrespons (kutan konduktans; %max) på lokal uppvärmning av huden; intradermal mikrodialys för lokal leverans av förening 21 jämfört med kontroll (Ringers lösning), följt av L-NAME-infusion för att kvantifiera NO-beroende respons
efter 1 timmes hudperfusion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Angiotensinreceptoruttryck i endotelceller
Tidsram: totalt 1 gång under studien, inom ~4 veckor efter registreringen
Kvantifiera uttryck av angiotensin II-receptoruttryck i biopsierade endotelceller
totalt 1 gång under studien, inom ~4 veckor efter registreringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

12 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2023

Första postat (Faktisk)

10 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera