Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Citlivost receptorů angiotenzinu II typu II u žen po preeklampsii

19. srpna 2025 aktualizováno: Anna Stanhewicz, PhD

Ženy, u kterých se během těhotenství rozvine preeklampsie, mají větší pravděpodobnost, že se později v životě rozvinou a zemřou na kardiovaskulární onemocnění, i když jsou jinak zdravé. Důvod, proč k tomu dochází, není jasný, ale může souviset s poruchou endoteliální funkce a dysregulací angiotenzinového systému, ke které dochází během preeklamptického těhotenství a přetrvává po porodu, navzdory ústupu klinických příznaků. Účelem tohoto výzkumu je určit mechanismy přispívající k tomuto trvalému poškození krevních cév způsobenému sníženou funkcí endotelu u žen, které měly preeklampsii ve srovnání s ženami, které měly zdravé těhotenství. Identifikace těchto mechanismů a léčebných strategií může vést k lepšímu klinickému managementu rizika kardiovaskulárních onemocnění u těchto žen.

Účelem této studie je prozkoumat mikrovaskulární rozdíly u žen, které měly preeklampsii po aktivaci ochranných receptorů angiotensinu v kůži. To pomůže lépe porozumět mechanismům receptorů angiotenzinu II u těchto žen a tomu, jak aktivace těchto receptorů může obnovit mikrovaskulární funkci.

V této studii vědci používají krevní cévy v kůži jako reprezentativní vaskulární řečiště pro zkoumání mechanismů mikrovaskulární dysfunkce u lidí. Za použití minimálně invazivní techniky (intradermální mikrodialýza pro lokální podávání farmaceutických látek) vyšetřovatelé vyšetřují krevní cévy v oblasti kůže o velikosti desetníku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy, které měly preeklampsii a ženy, které preeklampsii neměly
  • 12 týdnů až 5 let po porodu
  • 18-45 let

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza hypertenze nebo metabolického onemocnění před těhotenstvím
  • anamnéza těhotenského diabetu
  • kožní choroby
  • současné užívání tabáku
  • současná antihypertenziva
  • statin nebo jiné léky na snížení cholesterolu
  • v současné době těhotná nebo těhotenství plánujete
  • index tělesné hmotnosti nižší než 18,5 kg/m2
  • alergie na materiály použité během experimentu (např. latex),
  • známá alergie na studované léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hodnocení mikrovaskulární funkce
Výzkumníci používají intradermální mikrodialýzu k dodání sloučeniny 21 a L-NAME do kožní mikrovaskulatury
Lék: Sloučenina 21

Citlivost AT2R: sloučenina 21 a sloučenina 21+ L-NAME (inhibitor syntázy oxidu dusnatého) jsou lokálně a akutně dodávány do kožní mikrovaskulatury, aby se vyhodnotila dilatace zprostředkovaná AT2R a úloha oxidu dusnatého v této odpovědi

Lokální zahřívání: sloučenina 21 je lokálně a akutně dodávána do kožní mikrovaskulatury během lokálního zahřívání kůže k posouzení dilatace závislé na endotelu, L-NAME se přidává k posouzení dilatace závislé na oxidu dusnatém během této odpovědi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna odezvy mikrovaskulárního průtoku krve na lokální léčbu sloučeninou 21 měřená laser-Dopplerovou průtokoměrem
Časové okno: po 1 hodině prokrvení pokožky
Kožní vaskulární vazodilatační odpověď (kutánní vodivost; %max) na perfuzi exogenní sloučeniny 21; intradermální mikrodialýza pro lokální dodávání sloučeniny 21
po 1 hodině prokrvení pokožky
Změna mikrovaskulární endoteliální funkce po lokální léčbě C21 ve srovnání s léčbou placebem měřená laserově-dopplerovskou průtokoměrou
Časové okno: po 1 hodině prokrvení pokožky
Kožní vaskulární vazodilatační odpověď (kutánní vodivost; %max) na lokální zahřátí kůže; intradermální mikrodialýza pro lokální dodání sloučeniny 21 ve srovnání s kontrolou (Ringerův roztok), následovaná infuzí L-NAME pro kvantifikaci odpovědi závislé na NO
po 1 hodině prokrvení pokožky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese angiotenzinového receptoru v endoteliálních buňkách
Časové okno: celkem 1krát během studie, během ~4 týdnů po zařazení
Kvantifikujte expresi exprese receptoru angiotensinu II v bioptických endoteliálních buňkách
celkem 1krát během studie, během ~4 týdnů po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anna Stanhewicz, PhD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202303202

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sloučenina 21

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit