Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gevoeligheid van angiotensine II type II-receptoren bij vrouwen na pre-eclampsie

19 augustus 2025 bijgewerkt door: Anna Stanhewicz, PhD

Vrouwen die tijdens de zwangerschap pre-eclampsie krijgen, hebben meer kans om later in hun leven hart- en vaatziekten te ontwikkelen en te overlijden, zelfs als ze verder gezond zijn. De reden waarom dit gebeurt, is onduidelijk, maar kan verband houden met een verminderde endotheliale functie en ontregeling van het angiotensinesysteem die optreedt tijdens de pre-eclamptische zwangerschap en aanhoudt na de bevalling, ondanks de remissie van klinische symptomen. Het doel van dit onderzoek is om de mechanismen te bepalen die bijdragen aan deze blijvende bloedvatbeschadiging veroorzaakt door verminderde endotheliale functie bij vrouwen die pre-eclampsie hebben gehad in vergelijking met vrouwen die een gezonde zwangerschap hebben gehad. Identificatie van deze mechanismen en behandelingsstrategieën kan leiden tot een betere klinische behandeling van het risico op hart- en vaatziekten bij deze vrouwen.

Het doel van deze studie is om de microvasculaire verschillen te onderzoeken bij vrouwen die pre-eclampsie hebben gehad na activering van beschermende angiotensine-receptoren in de huid. Dit zal het begrip van de mechanismen van angiotensine II-receptoren bij deze vrouwen helpen vergroten, en hoe activering van deze receptoren de microvasculaire functie kan herstellen.

In deze studie gebruiken de onderzoekers de bloedvaten in de huid als een representatief vaatbed voor het onderzoeken van mechanismen van microvasculaire disfunctie bij mensen. Met behulp van een minimaal invasieve techniek (intradermale microdialyse voor de lokale afgifte van farmaceutische middelen) onderzoeken de onderzoekers de bloedvaten in een klein stukje huid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen die pre-eclampsie hadden en vrouwen die geen pre-eclampsie hadden
  • 12 weken tot 5 jaar na de bevalling
  • 18-45 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van hypertensie of stofwisselingsziekte vóór de zwangerschap
  • geschiedenis van zwangerschapsdiabetes
  • huidziektes
  • huidige tabaksgebruik
  • huidige antihypertensiva
  • statine of andere cholesterolverlagende medicijnen
  • momenteel zwanger bent of van plan bent zwanger te worden
  • body mass index minder dan 18,5 kg/m2
  • allergie voor materialen die tijdens het experiment zijn gebruikt (bijv. latex),
  • bekende allergie voor studiegeneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: beoordeling van de microvasculaire functie
De onderzoekers gebruiken intradermale microdialyse om verbinding 21 en L-NAME af te leveren aan de cutane microvasculatuur

AT2R-gevoeligheid: verbinding 21 en verbinding 21+ L-NAME (stikstofoxidesynthaseremmer) worden lokaal en acuut afgegeven aan de cutane microvasculatuur om AT2R-gemedieerde dilatatie en de rol van stikstofmonoxide in deze reactie te beoordelen

Lokale verwarming: verbinding 21 wordt lokaal en acuut afgegeven aan de cutane microvasculatuur tijdens lokale verwarming van de huid om endotheelafhankelijke dilatatie te beoordelen, L-NAME wordt toegevoegd om stikstofmonoxide-afhankelijke dilatatie tijdens deze reactie te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in microvasculaire bloedstroomrespons op lokale behandeling met verbinding 21, gemeten met laser-Doppler-flowmetrie
Tijdsspanne: na 1 uur huidperfusie
Cutane vasculaire vaatverwijdende respons (cutane geleiding; %max) op exogene verbinding 21 perfusie; intradermale microdialyse voor de lokale toediening van verbinding 21
na 1 uur huidperfusie
Verandering in microvasculaire endotheliale functie na lokale C21-behandeling in vergelijking met placebobehandeling gemeten met laser-Doppler-flowmetrie
Tijdsspanne: na 1 uur huidperfusie
Cutane vasculaire vaatverwijdende respons (cutane geleiding; %max) op plaatselijke opwarming van de huid; intradermale microdialyse voor de lokale toediening van verbinding 21 vergeleken met controle (Ringer's oplossing), gevolgd door L-NAME-infusie om NO-afhankelijke respons te kwantificeren
na 1 uur huidperfusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angiotensine-receptorexpressie in endotheelcellen
Tijdsspanne: in totaal 1 keer tijdens de studie, binnen ~4 weken na inschrijving
Kwantificeer expressie van angiotensine II-receptorexpressie in biopsie van endotheelcellen
in totaal 1 keer tijdens de studie, binnen ~4 weken na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren