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Sensibilidade dos receptores tipo II da angiotensina II em mulheres após pré-eclâmpsia

19 de agosto de 2025 atualizado por: Anna Stanhewicz, PhD

As mulheres que desenvolvem pré-eclâmpsia durante a gravidez têm maior probabilidade de desenvolver e morrer de doença cardiovascular mais tarde na vida, mesmo que sejam saudáveis. A razão pela qual isso ocorre não é clara, mas pode estar relacionada ao comprometimento da função endotelial e à desregulação do sistema angiotensina que ocorre durante a gravidez pré-eclâmptica e persiste no pós-parto, apesar da remissão dos sintomas clínicos. O objetivo desta investigação é determinar os mecanismos que contribuem para esse dano duradouro dos vasos sanguíneos causado pela redução da função endotelial em mulheres que tiveram pré-eclâmpsia em comparação com mulheres que tiveram uma gravidez saudável. A identificação desses mecanismos e estratégias de tratamento pode levar a um melhor manejo clínico do risco de doença cardiovascular nessas mulheres.

O objetivo deste estudo é examinar as diferenças microvasculares em mulheres que tiveram pré-eclâmpsia após a ativação de receptores protetores de angiotensina na pele. Isso ajudará a aumentar a compreensão dos mecanismos dos receptores de angiotensina II nessas mulheres e como a ativação desses receptores pode restaurar a função microvascular.

Neste estudo, os pesquisadores usam os vasos sanguíneos da pele como um leito vascular representativo para examinar os mecanismos da disfunção microvascular em humanos. Usando uma técnica minimamente invasiva (microdiálise intradérmica para administração local de agentes farmacêuticos), os investigadores examinam os vasos sanguíneos em uma área da pele do tamanho de uma moeda de dez centavos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres que tiveram pré-eclâmpsia e mulheres que não tiveram pré-eclâmpsia
  • 12 semanas a 5 anos após o parto
  • 18-45 anos

Critério de exclusão:

  • história de hipertensão ou doença metabólica antes da gravidez
  • história de diabetes gestacional
  • doenças de pele
  • uso atual de tabaco
  • medicação anti-hipertensiva atual
  • estatina ou outro medicamento para baixar o colesterol
  • atualmente grávida ou planejando engravidar
  • índice de massa corporal inferior a 18,5 kg/m2
  • alergia a materiais utilizados durante o experimento. (por exemplo, látex),
  • alergia conhecida aos medicamentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: avaliação da função microvascular
Os investigadores usam microdiálise intradérmica para entregar o composto 21 e L-NAME à microvasculatura cutânea

Sensibilidade ao AT2R: o composto 21 e o composto 21+ L-NAME (inibidor da sintase do óxido nítrico) são administrados local e agudamente à microvasculatura cutânea para avaliar a dilatação mediada pelo AT2R e o papel do óxido nítrico nessa resposta

Aquecimento local: o composto 21 é administrado local e agudamente à microvasculatura cutânea durante o aquecimento local da pele para avaliar a dilatação dependente do endotélio, L-NAME é adicionado para avaliar a dilatação dependente do óxido nítrico durante esta resposta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na resposta do fluxo sanguíneo microvascular ao tratamento local com composto 21 medido por fluxometria laser-Doppler
Prazo: após 1 hora de perfusão cutânea
Resposta vasodilatadora vascular cutânea (condutância cutânea; %max) à perfusão exógena do composto 21; microdiálise intradérmica para a entrega local do composto 21
após 1 hora de perfusão cutânea
Alteração na função endotelial microvascular após o tratamento local com C21 em comparação com o tratamento com placebo medido por fluxometria laser-Doppler
Prazo: após 1 hora de perfusão cutânea
Resposta vasodilatadora vascular cutânea (condutância cutânea; %max) ao aquecimento local da pele; microdiálise intradérmica para a entrega local do composto 21 em comparação com o controle (solução de Ringer), seguida de infusão de L-NAME para quantificar a resposta dependente de NO
após 1 hora de perfusão cutânea

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão do receptor de angiotensina em células endoteliais
Prazo: um total de 1 vez durante o estudo, dentro de aproximadamente 4 semanas após a inscrição
Quantificar a expressão do receptor de angiotensina II em células endoteliais biopsiadas
um total de 1 vez durante o estudo, dentro de aproximadamente 4 semanas após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

12 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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