- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05937841
Sensibilidad de los receptores de angiotensina II tipo II en mujeres después de la preeclampsia
Las mujeres que desarrollan preeclampsia durante el embarazo tienen más probabilidades de desarrollar y morir de una enfermedad cardiovascular en el futuro, incluso si son saludables. La razón por la que esto ocurre no está clara, pero puede estar relacionada con el deterioro de la función endotelial y la desregulación del sistema de angiotensina que ocurre durante el embarazo preeclámptico y persiste después del parto, a pesar de la remisión de los síntomas clínicos. El propósito de esta investigación es determinar los mecanismos que contribuyen a este daño duradero en los vasos sanguíneos causado por una función endotelial reducida en mujeres que han tenido preeclampsia en comparación con mujeres que tuvieron un embarazo saludable. La identificación de estos mecanismos y estrategias de tratamiento puede conducir a un mejor manejo clínico del riesgo de enfermedad cardiovascular en estas mujeres.
El propósito de este estudio es examinar las diferencias microvasculares en mujeres que han tenido preeclampsia luego de la activación de los receptores protectores de angiotensina en la piel. Esto ayudará a aumentar la comprensión de los mecanismos de los receptores de angiotensina II en estas mujeres y cómo la activación de estos receptores puede restaurar la función microvascular.
En este estudio, los investigadores utilizan los vasos sanguíneos de la piel como un lecho vascular representativo para examinar los mecanismos de disfunción microvascular en humanos. Utilizando una técnica mínimamente invasiva (microdiálisis intradérmica para la administración local de agentes farmacéuticos), los investigadores examinan los vasos sanguíneos en un área de la piel del tamaño de una moneda de diez centavos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kelsey Schwartz
- Número de teléfono: 319-467-3096
- Correo electrónico: kelsey-schwartz@uiowa.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Reclutamiento
- University of Iowa
-
Contacto:
- Kelsey Schwartz
- Número de teléfono: 319-467-3096
- Correo electrónico: kelsey-schwartz@uiowa.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que tenían preeclampsia y mujeres que no tenían preeclampsia
- 12 semanas a 5 años posparto
- 18-45 años
Criterio de exclusión:
- antecedentes de hipertensión o enfermedad metabólica antes del embarazo
- antecedentes de diabetes gestacional
- Enfermedades de la piel
- consumo actual de tabaco
- medicamento antihipertensivo actual
- estatinas u otros medicamentos para reducir el colesterol
- actualmente embarazada o planea quedar embarazada
- índice de masa corporal inferior a 18,5 kg/m2
- alergia a los materiales utilizados durante el experimento. (p. látex),
- alergia conocida a los medicamentos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: evaluación de la función microvascular
Los investigadores utilizan microdiálisis intradérmica para administrar el compuesto 21 y L-NAME a la microvasculatura cutánea.
|
Sensibilidad a AT2R: el compuesto 21 y el compuesto 21+ L-NAME (inhibidor de la sintasa de óxido nítrico) se administran de forma local y aguda a la microvasculatura cutánea para evaluar la dilatación mediada por AT2R y el papel del óxido nítrico en esta respuesta Calentamiento local: el compuesto 21 se administra de manera local y aguda a la microvasculatura cutánea durante el calentamiento local de la piel para evaluar la dilatación dependiente del endotelio, se agrega L-NAME para evaluar la dilatación dependiente del óxido nítrico durante esta respuesta |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la respuesta del flujo sanguíneo microvascular al tratamiento local con el compuesto 21 medido por flujometría láser-Doppler
Periodo de tiempo: después de 1 hora de perfusión de la piel
|
Respuesta vasodilatadora vascular cutánea (conductancia cutánea; % máx.) a la perfusión del compuesto 21 exógeno; microdiálisis intradérmica para la administración local del compuesto 21
|
después de 1 hora de perfusión de la piel
|
Cambio en la función endotelial microvascular después del tratamiento local con C21 en comparación con el tratamiento con placebo medido por flujometría láser-Doppler
Periodo de tiempo: después de 1 hora de perfusión de la piel
|
Respuesta vasodilatadora vascular cutánea (conductancia cutánea; % máx.) al calentamiento local de la piel; microdiálisis intradérmica para la administración local del compuesto 21 en comparación con el control (solución de Ringer), seguida de infusión de L-NAME para cuantificar la respuesta dependiente de NO
|
después de 1 hora de perfusión de la piel
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Expresión del receptor de angiotensina en células endoteliales
Periodo de tiempo: un total de 1 vez durante el estudio, dentro de ~4 semanas después de la inscripción
|
Cuantificar la expresión de la expresión del receptor de angiotensina II en células endoteliales biopsiadas
|
un total de 1 vez durante el estudio, dentro de ~4 semanas después de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202303202
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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