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Sensibilidad de los receptores de angiotensina II tipo II en mujeres después de la preeclampsia

7 de julio de 2023 actualizado por: Anna Stanhewicz, PhD

Las mujeres que desarrollan preeclampsia durante el embarazo tienen más probabilidades de desarrollar y morir de una enfermedad cardiovascular en el futuro, incluso si son saludables. La razón por la que esto ocurre no está clara, pero puede estar relacionada con el deterioro de la función endotelial y la desregulación del sistema de angiotensina que ocurre durante el embarazo preeclámptico y persiste después del parto, a pesar de la remisión de los síntomas clínicos. El propósito de esta investigación es determinar los mecanismos que contribuyen a este daño duradero en los vasos sanguíneos causado por una función endotelial reducida en mujeres que han tenido preeclampsia en comparación con mujeres que tuvieron un embarazo saludable. La identificación de estos mecanismos y estrategias de tratamiento puede conducir a un mejor manejo clínico del riesgo de enfermedad cardiovascular en estas mujeres.

El propósito de este estudio es examinar las diferencias microvasculares en mujeres que han tenido preeclampsia luego de la activación de los receptores protectores de angiotensina en la piel. Esto ayudará a aumentar la comprensión de los mecanismos de los receptores de angiotensina II en estas mujeres y cómo la activación de estos receptores puede restaurar la función microvascular.

En este estudio, los investigadores utilizan los vasos sanguíneos de la piel como un lecho vascular representativo para examinar los mecanismos de disfunción microvascular en humanos. Utilizando una técnica mínimamente invasiva (microdiálisis intradérmica para la administración local de agentes farmacéuticos), los investigadores examinan los vasos sanguíneos en un área de la piel del tamaño de una moneda de diez centavos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Reclutamiento
        • University of Iowa
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres que tenían preeclampsia y mujeres que no tenían preeclampsia
  • 12 semanas a 5 años posparto
  • 18-45 años

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de hipertensión o enfermedad metabólica antes del embarazo
  • antecedentes de diabetes gestacional
  • Enfermedades de la piel
  • consumo actual de tabaco
  • medicamento antihipertensivo actual
  • estatinas u otros medicamentos para reducir el colesterol
  • actualmente embarazada o planea quedar embarazada
  • índice de masa corporal inferior a 18,5 kg/m2
  • alergia a los materiales utilizados durante el experimento. (p. látex),
  • alergia conocida a los medicamentos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: evaluación de la función microvascular
Los investigadores utilizan microdiálisis intradérmica para administrar el compuesto 21 y L-NAME a la microvasculatura cutánea.

Sensibilidad a AT2R: el compuesto 21 y el compuesto 21+ L-NAME (inhibidor de la sintasa de óxido nítrico) se administran de forma local y aguda a la microvasculatura cutánea para evaluar la dilatación mediada por AT2R y el papel del óxido nítrico en esta respuesta

Calentamiento local: el compuesto 21 se administra de manera local y aguda a la microvasculatura cutánea durante el calentamiento local de la piel para evaluar la dilatación dependiente del endotelio, se agrega L-NAME para evaluar la dilatación dependiente del óxido nítrico durante esta respuesta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la respuesta del flujo sanguíneo microvascular al tratamiento local con el compuesto 21 medido por flujometría láser-Doppler
Periodo de tiempo: después de 1 hora de perfusión de la piel
Respuesta vasodilatadora vascular cutánea (conductancia cutánea; % máx.) a la perfusión del compuesto 21 exógeno; microdiálisis intradérmica para la administración local del compuesto 21
después de 1 hora de perfusión de la piel
Cambio en la función endotelial microvascular después del tratamiento local con C21 en comparación con el tratamiento con placebo medido por flujometría láser-Doppler
Periodo de tiempo: después de 1 hora de perfusión de la piel
Respuesta vasodilatadora vascular cutánea (conductancia cutánea; % máx.) al calentamiento local de la piel; microdiálisis intradérmica para la administración local del compuesto 21 en comparación con el control (solución de Ringer), seguida de infusión de L-NAME para cuantificar la respuesta dependiente de NO
después de 1 hora de perfusión de la piel

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión del receptor de angiotensina en células endoteliales
Periodo de tiempo: un total de 1 vez durante el estudio, dentro de ~4 semanas después de la inscripción
Cuantificar la expresión de la expresión del receptor de angiotensina II en células endoteliales biopsiadas
un total de 1 vez durante el estudio, dentro de ~4 semanas después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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