- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05937841
자간전증 후 여성의 안지오텐신 II 유형 II 수용체의 민감도
임신 중 자간전증이 발병한 여성은 달리 건강하더라도 나중에 심혈관 질환으로 발병하고 사망할 가능성이 더 높습니다. 이것이 발생하는 이유는 불분명하지만 자간전증 임신 중에 발생하고 임상 증상의 완화에도 불구하고 산후 지속되는 안지오텐신 시스템의 내피 기능 장애 및 조절 장애와 관련이 있을 수 있습니다. 이 조사의 목적은 건강한 임신을 한 여성과 비교하여 자간전증이 있는 여성의 내피 기능 감소로 인한 지속적인 혈관 손상에 기여하는 메커니즘을 결정하는 것입니다. 이러한 메커니즘과 치료 전략을 확인하면 이러한 여성의 심혈관 질환 위험에 대한 더 나은 임상적 관리로 이어질 수 있습니다.
이 연구의 목적은 피부의 보호 안지오텐신 수용체 활성화 후 자간전증이 있는 여성의 미세혈관 차이를 조사하는 것입니다. 이것은 이러한 여성의 안지오텐신 II 수용체의 메커니즘과 이러한 수용체의 활성화가 어떻게 미세혈관 기능을 회복시킬 수 있는지에 대한 이해를 높이는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구에서 연구자들은 인간의 미세혈관 기능장애의 메커니즘을 조사하기 위해 피부의 혈관을 대표적인 혈관상으로 사용합니다. 최소 침습 기술(약제의 국소 전달을 위한 피내 미세 투석)을 사용하여 조사관은 피부의 동전 크기 영역에서 혈관을 검사합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kelsey Schwartz
- 전화번호: 319-467-3096
- 이메일: kelsey-schwartz@uiowa.edu
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa
-
연락하다:
- Kelsey Schwartz
- 전화번호: 319-467-3096
- 이메일: kelsey-schwartz@uiowa.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자간전증이 있는 여성과 자간전증이 없는 여성
- 산후 12주~5년
- 18-45세
제외 기준:
- 임신 전 고혈압 또는 대사 질환의 병력
- 임신성 당뇨병의 병력
- 피부병
- 현재 담배 사용
- 현재 항고혈압제
- 스타틴 또는 기타 콜레스테롤 저하제
- 현재 임신 중이거나 임신할 계획
- 체질량 지수 18.5kg/m2 미만
- 실험 중 사용된 재료에 대한 알레르기(예: 유액),
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 미세혈관 기능 평가
연구자들은 화합물 21과 L-NAME을 피부 미세혈관에 전달하기 위해 피내 미세투석을 사용합니다.
|
AT2R 민감성: 화합물 21 및 화합물 21+ L-NAME(산화질소 신타제 억제제)은 피부 미세혈관에 국소적으로 급격하게 전달되어 이 반응에서 AT2R 매개 팽창 및 산화질소의 역할을 평가합니다. 국소 가열: 내피 의존성 확장을 평가하기 위해 피부의 국소 가열 동안 화합물 21이 피부 미세혈관에 국소적으로 급격하게 전달되고, 이 반응 동안 산화질소 의존성 확장을 평가하기 위해 L-NAME이 추가됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
레이저-도플러 유량계로 측정한 국소 화합물 21 치료에 대한 미세혈관 혈류 반응의 변화
기간: 피부 관류 1시간 후
|
외인성 화합물 21 관류에 대한 피부 혈관 확장제 반응(피부 전도도; %max); 화합물 21의 국소 전달을 위한 피내 미세투석
|
피부 관류 1시간 후
|
|
레이저-도플러 유량계로 측정한 위약 치료와 비교하여 국소 C21 치료 후 미세혈관 내피 기능의 변화
기간: 피부 관류 1시간 후
|
피부의 국소 가열에 대한 피부 혈관 확장제 반응(피부 전도도; %max); 대조군(Ringer's solution)과 비교하여 화합물 21의 국소 전달을 위한 피내 미세투석, 이어서 NO-의존성 반응을 정량화하기 위한 L-NAME 주입
|
피부 관류 1시간 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내피 세포에서 안지오텐신 수용체 발현
기간: 연구 기간 동안 총 1회, 등록 후 ~4주 이내
|
생검된 내피 세포에서 안지오텐신 II 수용체 발현의 정량화
|
연구 기간 동안 총 1회, 등록 후 ~4주 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202303202
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
화합물 21에 대한 임상 시험
-
Perha PharmaceuticalsFondation Jérôme Lejeune; European Innovation Council; France 2030 program모병건강한 자원봉사자 | 다운 증후군 | 알츠하이머병프랑스
-
Bangkok Metropolitan Administration Medical College...완전한
-
Huge Biopharma Australia Pty LtdHuge Biopharma Australia Pty Ltd완전한