Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czułość receptorów angiotensyny II typu II u kobiet po stanie przedrzucawkowym

7 lipca 2023 zaktualizowane przez: Anna Stanhewicz, PhD

Kobiety, u których wystąpił stan przedrzucawkowy podczas ciąży, są bardziej narażone na rozwój i śmierć z powodu chorób układu krążenia w późniejszym życiu, nawet jeśli poza tym są zdrowe. Przyczyna tego zjawiska jest niejasna, ale może być związana z upośledzoną funkcją śródbłonka i dysregulacją układu angiotensyny, która występuje w okresie przedrzucawkowym i utrzymuje się po porodzie, pomimo ustąpienia objawów klinicznych. Celem tego badania jest określenie mechanizmów przyczyniających się do tego trwałego uszkodzenia naczyń krwionośnych spowodowanego zmniejszoną funkcją śródbłonka u kobiet ze stanem przedrzucawkowym w porównaniu z kobietami, które były w zdrowej ciąży. Identyfikacja tych mechanizmów i strategii leczenia może prowadzić do lepszego zarządzania klinicznego ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych u tych kobiet.

Celem tego badania jest zbadanie różnic mikronaczyniowych u kobiet, które miały stan przedrzucawkowy po aktywacji ochronnych receptorów angiotensyny w skórze. Pomoże to lepiej zrozumieć mechanizmy receptorów angiotensyny II u tych kobiet oraz sposób, w jaki aktywacja tych receptorów może przywrócić funkcję mikrokrążenia.

W tym badaniu badacze wykorzystują naczynia krwionośne w skórze jako reprezentatywne łożysko naczyniowe do badania mechanizmów dysfunkcji mikrokrążenia u ludzi. Wykorzystując minimalnie inwazyjną technikę (mikrodializa śródskórna w celu miejscowego podania środków farmaceutycznych) badacze badają naczynia krwionośne w obszarze skóry wielkości dziesięciocentówki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet, które miały stan przedrzucawkowy i kobiet, które nie miały stanu przedrzucawkowego
  • 12 tygodni do 5 lat po porodzie
  • 18-45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • historia nadciśnienia lub choroby metabolicznej przed ciążą
  • historia cukrzycy ciążowej
  • choroby skórne
  • aktualne używanie tytoniu
  • aktualne leki przeciwnadciśnieniowe
  • statyny lub inne leki obniżające poziom cholesterolu
  • obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę
  • wskaźnik masy ciała poniżej 18,5 kg/m2
  • alergia na materiały użyte podczas eksperymentu (np. lateks),
  • znana alergia na badane leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ocena funkcji mikrokrążenia
Badacze stosują mikrodializę śródskórną, aby dostarczyć związek 21 i L-NAME do mikronaczyń skórnych
Lek: Związek 21

Czułość AT2R: związek 21 i związek 21+ L-NAME (inhibitor syntazy tlenku azotu) są podawane miejscowo i doraźnie do mikronaczyń skóry w celu oceny rozszerzenia za pośrednictwem AT2R i roli tlenku azotu w tej odpowiedzi

Ogrzewanie miejscowe: związek 21 jest miejscowo i ostro dostarczany do naczyń mikrokrążenia skóry podczas miejscowego ogrzewania skóry w celu oceny rozszerzenia zależnego od śródbłonka, L-NAME dodaje się w celu oceny rozszerzenia zależnego od tlenku azotu podczas tej odpowiedzi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odpowiedzi przepływu krwi w mikrokrążeniu na miejscowe traktowanie związkiem 21 mierzona przepływomierzem laserowo-Dopplerowskim
Ramy czasowe: po 1 godzinie perfuzji skóry
Odpowiedź skórnego środka rozszerzającego naczynia krwionośne (przewodnictwo skórne; %max) na perfuzję egzogennego związku 21; mikrodializa śródskórna do miejscowego dostarczania związku 21
po 1 godzinie perfuzji skóry
Zmiana funkcji śródbłonka naczyń mikrokrążenia po miejscowym leczeniu C21 w porównaniu z leczeniem placebo mierzona za pomocą przepływometrii laserowo-dopplerowskiej
Ramy czasowe: po 1 godzinie perfuzji skóry
Reakcja rozszerzająca naczynia krwionośne skóry (przewodnictwo skórne; %max) na miejscowe ogrzanie skóry; mikrodializa śródskórna dla miejscowego podania związku 21 w porównaniu z kontrolą (roztwór Ringera), a następnie infuzja L-NAME w celu ilościowego określenia odpowiedzi zależnej od NO
po 1 godzinie perfuzji skóry

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja receptora angiotensyny w komórkach śródbłonka
Ramy czasowe: łącznie 1 raz w trakcie badania, w ciągu ~4 tygodni po włączeniu
Oceń ilościowo ekspresję receptora angiotensyny II w pobranych z biopsji komórkach śródbłonka
łącznie 1 raz w trakcie badania, w ciągu ~4 tygodni po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anna Stanhewicz, PhD

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202303202

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedrzucawkowy Po porodzie

Badania kliniczne na Związek 21

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj