A II-es típusú angiotenzin II receptorok érzékenysége nőknél preeclampsia után
Azok a nők, akiknél a terhesség alatt preeclampsia alakul ki, nagyobb valószínűséggel alakul ki és halnak meg szív- és érrendszeri betegségekben későbbi életük során, még akkor is, ha egyébként egészségesek. Ennek oka nem tisztázott, de összefüggésbe hozható az endothel funkció károsodásával és az angiotenzin rendszer szabályozási zavarával, amely a preeclampsiás terhesség alatt jelentkezik, és a szülés után is fennáll, a klinikai tünetek remissziója ellenére. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza azokat a mechanizmusokat, amelyek hozzájárulnak ahhoz a tartós véredénykárosodáshoz, amelyet a csökkent endothel funkció okoz azoknál a nőknél, akik preeclampsiában szenvedtek, összehasonlítva az egészséges terhességgel rendelkező nőkkel. E mechanizmusok és kezelési stratégiák azonosítása a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának jobb klinikai kezelését eredményezheti ezeknél a nőknél.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a mikrovaszkuláris különbségeket azoknál a nőknél, akik preeclampsiában szenvedtek a bőrben lévő protektív angiotenzin receptorok aktiválódását követően. Ez segít jobban megérteni az angiotenzin II receptorok mechanizmusait ezekben a nőkben, és azt, hogy ezen receptorok aktiválása hogyan állíthatja helyre a mikrovaszkuláris funkciót.
Ebben a tanulmányban a kutatók a bőrben lévő ereket használják reprezentatív érrendszeri ágyként az emberi mikrovaszkuláris diszfunkció mechanizmusainak vizsgálatára. A kutatók minimálisan invazív technikával (intradermális mikrodialízis a gyógyszerkészítmények helyi bejuttatására) a bőr egy centiméteres területén vizsgálják az ereket.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kelsey Schwartz
- Telefonszám: 319-467-3096
- E-mail: kelsey-schwartz@uiowa.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- Toborzás
- University of Iowa
-
Kapcsolatba lépni:
- Kelsey Schwartz
- Telefonszám: 319-467-3096
- E-mail: kelsey-schwartz@uiowa.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a preeclampsiában szenvedő nők és a nem preeclampsiában szenvedő nők
- 12 héttől 5 évig a szülés után
- 18-45 éves korig
Kizárási kritériumok:
- magas vérnyomás vagy anyagcsere-betegség a kórtörténetben a terhesség előtt
- terhességi cukorbetegség anamnézisében
- bőrbetegségek
- jelenlegi dohányfogyasztás
- jelenlegi vérnyomáscsökkentő gyógyszer
- sztatin vagy más koleszterinszint-csökkentő gyógyszer
- jelenleg terhes vagy terhességet tervez
- 18,5 kg/m2 alatti testtömeg-index
- allergia a kísérlet során használt anyagokra (pl. latex),
- ismert allergia a vizsgált gyógyszerekre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: a mikrovaszkuláris funkció értékelése
A kutatók intradermális mikrodialízist alkalmaznak, hogy a 21-es vegyületet és az L-NAME-t a bőr mikroérrendszerébe juttatják.
|
AT2R-érzékenység: a 21-es vegyületet és a 21-es vegyületet+ L-NAME (nitrogén-monoxid-szintáz inhibitor) lokálisan és akutan juttatják be a bőr mikroérrendszerébe, hogy értékeljék az AT2R által közvetített dilatációt és a nitrogén-monoxid szerepét ebben a válaszban. Helyi melegítés: a 21-es vegyületet lokálisan és akutan juttatják a bőr mikroérrendszerébe a bőr helyi melegítése során az endotélium-függő dilatáció értékelésére, az L-NAME-t pedig a nitrogén-monoxid-függő tágulás értékelésére e válasz során. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a mikrovaszkuláris véráramlás válaszában a 21. vegyület lokális kezelésére lézer-Doppler áramlásmérővel mérve
Időkeret: 1 órás bőrperfúzió után
|
Bőr vaszkuláris értágító válasz (bőr konduktancia; %max) a 21. exogén vegyület perfúziójára; intradermális mikrodialízis a 21-es vegyület helyi bejuttatására
|
1 órás bőrperfúzió után
|
|
A mikrovaszkuláris endothel funkció változása lokális C21 kezelést követően a placebo kezeléshez képest lézer-Doppler áramlásmérővel mérve
Időkeret: 1 órás bőrperfúzió után
|
Bőr vaszkuláris értágító válasz (bőr vezetőképesség; %max) a bőr helyi felmelegedésére; intradermális mikrodialízis a 21-es vegyület lokális bejuttatására a kontrollhoz képest (Ringer-oldat), majd L-NAME infúzió a NO-függő válasz mennyiségi meghatározására
|
1 órás bőrperfúzió után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Angiotenzin receptor expresszió az endothel sejtekben
Időkeret: összesen 1 alkalommal a vizsgálat során, a beiratkozást követő ~4 héten belül
|
Számszerűsítse az angiotenzin II receptor expresszió expresszióját biopsziás endotélsejtekben
|
összesen 1 alkalommal a vizsgálat során, a beiratkozást követő ~4 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202303202
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .