- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05937841
Чувствительность рецепторов ангиотензина II типа II у женщин после преэклампсии
Женщины, у которых преэклампсия развивается во время беременности, с большей вероятностью могут заболеть сердечно-сосудистыми заболеваниями и умереть от них в более позднем возрасте, даже если в остальном они здоровы. Причина, по которой это происходит, неясна, но может быть связана с нарушением функции эндотелия и нарушением регуляции ангиотензиновой системы, которое возникает во время преэклампсии и сохраняется после родов, несмотря на ремиссию клинических симптомов. Целью данного исследования является определение механизмов, способствующих этому длительному повреждению кровеносных сосудов, вызванному снижением эндотелиальной функции у женщин с преэклампсией по сравнению с женщинами, у которых была здоровая беременность. Выявление этих механизмов и стратегий лечения может привести к улучшению клинического управления риском сердечно-сосудистых заболеваний у этих женщин.
Целью данного исследования является изучение микрососудистых различий у женщин, у которых была преэклампсия после активации защитных рецепторов ангиотензина в коже. Это поможет лучше понять механизмы рецепторов ангиотензина II у этих женщин и то, как активация этих рецепторов может восстановить функцию микрососудов.
В этом исследовании исследователи используют кровеносные сосуды кожи в качестве репрезентативного сосудистого русла для изучения механизмов микрососудистой дисфункции у людей. С помощью малоинвазивной методики (внутрикожный микродиализ для местной доставки фармацевтических препаратов) исследователи исследуют кровеносные сосуды на участке кожи размером с десятицентовую монету.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kelsey Schwartz
- Номер телефона: 319-467-3096
- Электронная почта: kelsey-schwartz@uiowa.edu
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Рекрутинг
- University of Iowa
-
Контакт:
- Kelsey Schwartz
- Номер телефона: 319-467-3096
- Электронная почта: kelsey-schwartz@uiowa.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- женщины с преэклампсией и женщины без преэклампсии
- от 12 недель до 5 лет после родов
- 18-45 лет
Критерий исключения:
- история гипертонии или метаболических заболеваний до беременности
- история гестационного диабета
- кожные заболевания
- текущее употребление табака
- текущий антигипертензивный препарат
- статины или другие препараты для снижения уровня холестерина
- в настоящее время беременна или планирует забеременеть
- индекс массы тела менее 18,5 кг/м2
- аллергия на материалы, использованные во время эксперимента. латекс),
- известная аллергия на исследуемые препараты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: оценка функции микрососудов
Исследователи используют внутрикожный микродиализ для доставки соединения 21 и L-NAME в микрососуды кожи.
|
Чувствительность к AT2R: соединение 21 и соединение 21+ L-NAME (ингибитор синтазы оксида азота) локально и остро доставляются в микрососуды кожи для оценки AT2R-опосредованной дилатации и роли оксида азота в этом ответе. Местное нагревание: соединение 21 локально и остро доставляется в микроциркуляторное русло кожи во время локального нагревания кожи для оценки эндотелийзависимой дилатации, L-NAME добавляется для оценки зависимой от оксида азота дилатации во время этой реакции. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение реакции микрососудистого кровотока на местное лечение соединением 21, измеренное с помощью лазерной допплеровской флоуметрии
Временное ограничение: после 1 часа перфузии кожи
|
Кожный сосудорасширяющий ответ (кожная проводимость; %max) на перфузию экзогенного соединения 21; внутрикожный микродиализ для местной доставки соединения 21
|
после 1 часа перфузии кожи
|
Изменение функции микрососудистого эндотелия после местного лечения C21 по сравнению с лечением плацебо, измеренное с помощью лазерной допплеровской флоуметрии
Временное ограничение: после 1 часа перфузии кожи
|
Реакция сосудорасширяющих сосудов кожи (кожная проводимость; %max) на местное нагревание кожи; внутрикожный микродиализ для местной доставки соединения 21 по сравнению с контролем (раствор Рингера) с последующей инфузией L-NAME для количественной оценки NO-зависимого ответа
|
после 1 часа перфузии кожи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Экспрессия рецептора ангиотензина в эндотелиальных клетках
Временное ограничение: всего 1 раз за время исследования, в течение ~4 недель после зачисления
|
Количественная экспрессия экспрессии рецептора ангиотензина II в биопсийных эндотелиальных клетках
|
всего 1 раз за время исследования, в течение ~4 недель после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202303202
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Соединение 21
-
NobelpharmaЗавершенныйЦитомегаловирусная болезньСоединенные Штаты, Япония
-
Novo Nordisk A/SПрекращеноРак | Злокачественная меланомаГермания
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityЗавершенныйДоброкачественное пароксизмальное головокружениеТурция
-
Asahi Kasei Medical Co., Ltd.ЗавершенныйПочечная недостаточность, хроническая
-
Ain Shams UniversityЕще не набираютКарцинома молочной железыЕгипет
-
Perha PharmaceuticalsFondation Jérôme Lejeune; European Innovation Council; France 2030 programРекрутингЗдоровые волонтеры | Синдром Дауна | Болезнь АльцгеймераФранция
-
Novo Nordisk A/SЗавершенныйРак | Злокачественная меланомаАвстралия
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialЗавершенный
-
Veradermics, Inc.РекрутингБородавки | Обыкновенная бородавка | Веррука обыкновеннаяСоединенные Штаты