Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чувствительность рецепторов ангиотензина II типа II у женщин после преэклампсии

7 июля 2023 г. обновлено: Anna Stanhewicz, PhD

Женщины, у которых преэклампсия развивается во время беременности, с большей вероятностью могут заболеть сердечно-сосудистыми заболеваниями и умереть от них в более позднем возрасте, даже если в остальном они здоровы. Причина, по которой это происходит, неясна, но может быть связана с нарушением функции эндотелия и нарушением регуляции ангиотензиновой системы, которое возникает во время преэклампсии и сохраняется после родов, несмотря на ремиссию клинических симптомов. Целью данного исследования является определение механизмов, способствующих этому длительному повреждению кровеносных сосудов, вызванному снижением эндотелиальной функции у женщин с преэклампсией по сравнению с женщинами, у которых была здоровая беременность. Выявление этих механизмов и стратегий лечения может привести к улучшению клинического управления риском сердечно-сосудистых заболеваний у этих женщин.

Целью данного исследования является изучение микрососудистых различий у женщин, у которых была преэклампсия после активации защитных рецепторов ангиотензина в коже. Это поможет лучше понять механизмы рецепторов ангиотензина II у этих женщин и то, как активация этих рецепторов может восстановить функцию микрососудов.

В этом исследовании исследователи используют кровеносные сосуды кожи в качестве репрезентативного сосудистого русла для изучения механизмов микрососудистой дисфункции у людей. С помощью малоинвазивной методики (внутрикожный микродиализ для местной доставки фармацевтических препаратов) исследователи исследуют кровеносные сосуды на участке кожи размером с десятицентовую монету.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kelsey Schwartz
  • Номер телефона: 319-467-3096
  • Электронная почта: kelsey-schwartz@uiowa.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • женщины с преэклампсией и женщины без преэклампсии
  • от 12 недель до 5 лет после родов
  • 18-45 лет

Критерий исключения:

  • история гипертонии или метаболических заболеваний до беременности
  • история гестационного диабета
  • кожные заболевания
  • текущее употребление табака
  • текущий антигипертензивный препарат
  • статины или другие препараты для снижения уровня холестерина
  • в настоящее время беременна или планирует забеременеть
  • индекс массы тела менее 18,5 кг/м2
  • аллергия на материалы, использованные во время эксперимента. латекс),
  • известная аллергия на исследуемые препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: оценка функции микрососудов
Исследователи используют внутрикожный микродиализ для доставки соединения 21 и L-NAME в микрососуды кожи.

Чувствительность к AT2R: соединение 21 и соединение 21+ L-NAME (ингибитор синтазы оксида азота) локально и остро доставляются в микрососуды кожи для оценки AT2R-опосредованной дилатации и роли оксида азота в этом ответе.

Местное нагревание: соединение 21 локально и остро доставляется в микроциркуляторное русло кожи во время локального нагревания кожи для оценки эндотелийзависимой дилатации, L-NAME добавляется для оценки зависимой от оксида азота дилатации во время этой реакции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение реакции микрососудистого кровотока на местное лечение соединением 21, измеренное с помощью лазерной допплеровской флоуметрии
Временное ограничение: после 1 часа перфузии кожи
Кожный сосудорасширяющий ответ (кожная проводимость; %max) на перфузию экзогенного соединения 21; внутрикожный микродиализ для местной доставки соединения 21
после 1 часа перфузии кожи
Изменение функции микрососудистого эндотелия после местного лечения C21 по сравнению с лечением плацебо, измеренное с помощью лазерной допплеровской флоуметрии
Временное ограничение: после 1 часа перфузии кожи
Реакция сосудорасширяющих сосудов кожи (кожная проводимость; %max) на местное нагревание кожи; внутрикожный микродиализ для местной доставки соединения 21 по сравнению с контролем (раствор Рингера) с последующей инфузией L-NAME для количественной оценки NO-зависимого ответа
после 1 часа перфузии кожи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия рецептора ангиотензина в эндотелиальных клетках
Временное ограничение: всего 1 раз за время исследования, в течение ~4 недель после зачисления
Количественная экспрессия экспрессии рецептора ангиотензина II в биопсийных эндотелиальных клетках
всего 1 раз за время исследования, в течение ~4 недель после зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Соединение 21

Подписаться