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Sensibilité des récepteurs de l'angiotensine II de type II chez les femmes après une prééclampsie

19 août 2025 mis à jour par: Anna Stanhewicz, PhD

Les femmes qui développent une prééclampsie pendant la grossesse sont plus susceptibles de développer et de mourir d'une maladie cardiovasculaire plus tard dans la vie, même si elles sont par ailleurs en bonne santé. La raison pour laquelle cela se produit n'est pas claire, mais peut être liée à une altération de la fonction endothéliale et à une dérégulation du système angiotensine qui survient pendant la grossesse prééclamptique et persiste après l'accouchement, malgré la rémission des symptômes cliniques. Le but de cette enquête est de déterminer les mécanismes contribuant à ces dommages durables aux vaisseaux sanguins causés par une fonction endothéliale réduite chez les femmes qui ont eu une prééclampsie par rapport aux femmes qui ont eu une grossesse en bonne santé. L'identification de ces mécanismes et des stratégies de traitement peut conduire à une meilleure gestion clinique du risque de maladie cardiovasculaire chez ces femmes.

Le but de cette étude est d'examiner les différences microvasculaires chez les femmes qui ont eu une prééclampsie suite à l'activation des récepteurs protecteurs de l'angiotensine dans la peau. Cela aidera à mieux comprendre les mécanismes des récepteurs de l'angiotensine II chez ces femmes et comment l'activation de ces récepteurs peut restaurer la fonction microvasculaire.

Dans cette étude, les chercheurs utilisent les vaisseaux sanguins de la peau comme lit vasculaire représentatif pour examiner les mécanismes de dysfonctionnement microvasculaire chez l'homme. À l'aide d'une technique peu invasive (microdialyse intradermique pour l'administration locale d'agents pharmaceutiques), les enquêteurs examinent les vaisseaux sanguins dans une zone de la taille d'un centime de la peau.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • University of Iowa
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes qui ont eu une prééclampsie et les femmes qui n'ont pas eu de prééclampsie
  • 12 semaines à 5 ans après l'accouchement
  • 18-45 ans

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'hypertension ou de maladie métabolique avant la grossesse
  • antécédent de diabète gestationnel
  • maladies de la peau
  • consommation actuelle de tabac
  • médicaments antihypertenseurs actuels
  • statine ou autre médicament hypocholestérolémiant
  • actuellement enceinte ou envisageant de devenir enceinte
  • indice de masse corporelle inférieur à 18,5 kg/m2
  • allergie aux matériaux utilisés pendant l'expérience. (par ex. latex),
  • allergie connue aux médicaments à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: évaluation de la fonction microvasculaire
Les enquêteurs utilisent la microdialyse intradermique pour délivrer le composé 21 et le L-NAME à la microvasculature cutanée

Sensibilité AT2R : le composé 21 et le composé 21+ L-NAME (inhibiteur de l'oxyde nitrique synthase) sont administrés localement et de manière aiguë dans la microvascularisation cutanée pour évaluer la dilatation médiée par AT2R et le rôle de l'oxyde nitrique dans cette réponse

Échauffement local : le composé 21 est délivré localement et de manière aiguë à la microvascularisation cutanée pendant l'échauffement local de la peau pour évaluer la dilatation dépendante de l'endothélium, L-NAME est ajouté pour évaluer la dilatation dépendante de l'oxyde nitrique pendant cette réponse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la réponse du flux sanguin microvasculaire au traitement local au composé 21 mesurée par débitmétrie laser-Doppler
Délai: après 1 heure de perfusion cutanée
Réponse vasodilatatrice vasculaire cutanée (conductance cutanée ; % max) à la perfusion de composé 21 exogène ; microdialyse intradermique pour l'administration locale du composé 21
après 1 heure de perfusion cutanée
Changement de la fonction endothéliale microvasculaire après traitement local au C21 par rapport au traitement placebo mesuré par débitmétrie laser-Doppler
Délai: après 1 heure de perfusion cutanée
Réponse vasodilatatrice vasculaire cutanée (conductance cutanée ; %max) à un échauffement local de la peau ; microdialyse intradermique pour l'administration locale du composé 21 par rapport au témoin (solution de Ringer), suivie d'une perfusion de L-NAME pour quantifier la réponse dépendante du NO
après 1 heure de perfusion cutanée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression des récepteurs de l'angiotensine dans les cellules endothéliales
Délai: un total de 1 fois au cours de l'étude, dans les ~ 4 semaines suivant l'inscription
Quantifier l'expression de l'expression du récepteur de l'angiotensine II dans les cellules endothéliales biopsiées
un total de 1 fois au cours de l'étude, dans les ~ 4 semaines suivant l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

12 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2023

Première publication (Réel)

10 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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