- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05937841
Sensibilité des récepteurs de l'angiotensine II de type II chez les femmes après une prééclampsie
Les femmes qui développent une prééclampsie pendant la grossesse sont plus susceptibles de développer et de mourir d'une maladie cardiovasculaire plus tard dans la vie, même si elles sont par ailleurs en bonne santé. La raison pour laquelle cela se produit n'est pas claire, mais peut être liée à une altération de la fonction endothéliale et à une dérégulation du système angiotensine qui survient pendant la grossesse prééclamptique et persiste après l'accouchement, malgré la rémission des symptômes cliniques. Le but de cette enquête est de déterminer les mécanismes contribuant à ces dommages durables aux vaisseaux sanguins causés par une fonction endothéliale réduite chez les femmes qui ont eu une prééclampsie par rapport aux femmes qui ont eu une grossesse en bonne santé. L'identification de ces mécanismes et des stratégies de traitement peut conduire à une meilleure gestion clinique du risque de maladie cardiovasculaire chez ces femmes.
Le but de cette étude est d'examiner les différences microvasculaires chez les femmes qui ont eu une prééclampsie suite à l'activation des récepteurs protecteurs de l'angiotensine dans la peau. Cela aidera à mieux comprendre les mécanismes des récepteurs de l'angiotensine II chez ces femmes et comment l'activation de ces récepteurs peut restaurer la fonction microvasculaire.
Dans cette étude, les chercheurs utilisent les vaisseaux sanguins de la peau comme lit vasculaire représentatif pour examiner les mécanismes de dysfonctionnement microvasculaire chez l'homme. À l'aide d'une technique peu invasive (microdialyse intradermique pour l'administration locale d'agents pharmaceutiques), les enquêteurs examinent les vaisseaux sanguins dans une zone de la taille d'un centime de la peau.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kelsey Schwartz
- Numéro de téléphone: 319-467-3096
- E-mail: kelsey-schwartz@uiowa.edu
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- Recrutement
- University of Iowa
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Contact:
- Kelsey Schwartz
- Numéro de téléphone: 319-467-3096
- E-mail: kelsey-schwartz@uiowa.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les femmes qui ont eu une prééclampsie et les femmes qui n'ont pas eu de prééclampsie
- 12 semaines à 5 ans après l'accouchement
- 18-45 ans
Critère d'exclusion:
- antécédents d'hypertension ou de maladie métabolique avant la grossesse
- antécédent de diabète gestationnel
- maladies de la peau
- consommation actuelle de tabac
- médicaments antihypertenseurs actuels
- statine ou autre médicament hypocholestérolémiant
- actuellement enceinte ou envisageant de devenir enceinte
- indice de masse corporelle inférieur à 18,5 kg/m2
- allergie aux matériaux utilisés pendant l'expérience. (par ex. latex),
- allergie connue aux médicaments à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: évaluation de la fonction microvasculaire
Les enquêteurs utilisent la microdialyse intradermique pour délivrer le composé 21 et le L-NAME à la microvasculature cutanée
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Sensibilité AT2R : le composé 21 et le composé 21+ L-NAME (inhibiteur de l'oxyde nitrique synthase) sont administrés localement et de manière aiguë dans la microvascularisation cutanée pour évaluer la dilatation médiée par AT2R et le rôle de l'oxyde nitrique dans cette réponse Échauffement local : le composé 21 est délivré localement et de manière aiguë à la microvascularisation cutanée pendant l'échauffement local de la peau pour évaluer la dilatation dépendante de l'endothélium, L-NAME est ajouté pour évaluer la dilatation dépendante de l'oxyde nitrique pendant cette réponse |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la réponse du flux sanguin microvasculaire au traitement local au composé 21 mesurée par débitmétrie laser-Doppler
Délai: après 1 heure de perfusion cutanée
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Réponse vasodilatatrice vasculaire cutanée (conductance cutanée ; % max) à la perfusion de composé 21 exogène ; microdialyse intradermique pour l'administration locale du composé 21
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après 1 heure de perfusion cutanée
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Changement de la fonction endothéliale microvasculaire après traitement local au C21 par rapport au traitement placebo mesuré par débitmétrie laser-Doppler
Délai: après 1 heure de perfusion cutanée
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Réponse vasodilatatrice vasculaire cutanée (conductance cutanée ; %max) à un échauffement local de la peau ; microdialyse intradermique pour l'administration locale du composé 21 par rapport au témoin (solution de Ringer), suivie d'une perfusion de L-NAME pour quantifier la réponse dépendante du NO
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après 1 heure de perfusion cutanée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression des récepteurs de l'angiotensine dans les cellules endothéliales
Délai: un total de 1 fois au cours de l'étude, dans les ~ 4 semaines suivant l'inscription
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Quantifier l'expression de l'expression du récepteur de l'angiotensine II dans les cellules endothéliales biopsiées
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un total de 1 fois au cours de l'étude, dans les ~ 4 semaines suivant l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202303202
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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