Angiotensiini II tyypin II reseptorien herkkyys naisilla preeklampsian jälkeen
Naiset, joille kehittyy preeklampsia raskauden aikana, todennäköisemmin kehittyvät ja kuolevat sydän- ja verisuonisairauksiin myöhemmin elämässä, vaikka he olisivat muuten terveitä. Syy tähän on epäselvä, mutta se voi liittyä endoteelin vajaatoimintaan ja angiotensiinijärjestelmän häiriöihin, joita esiintyy preeklamptisen raskauden aikana ja jatkuu synnytyksen jälkeen kliinisten oireiden remissiosta huolimatta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää mekanismit, jotka vaikuttavat tähän pysyvään verisuonivaurioon, jonka aiheuttaa endoteelin toiminnan heikkeneminen naisilla, joilla on ollut preeklampsia verrattuna naisiin, joilla oli terve raskaus. Näiden mekanismien ja hoitostrategioiden tunnistaminen voi johtaa näiden naisten sydän- ja verisuonisairauksien riskin parempaan kliiniseen hallintaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mikrovaskulaarisia eroja naisilla, joilla on ollut preeklampsia ihon suojaavien angiotensiinireseptorien aktivoitumisen jälkeen. Tämä auttaa ymmärtämään angiotensiini II -reseptorien mekanismeja näillä naisilla ja kuinka näiden reseptorien aktivointi voi palauttaa mikrovaskulaarisen toiminnan.
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät ihon verisuonia edustavana verisuonipohjana tutkiessaan ihmisen mikrovaskulaaristen toimintahäiriöiden mekanismeja. Käyttämällä minimaalisesti invasiivista tekniikkaa (intradermaalinen mikrodialyysi farmaseuttisten aineiden paikallista annostelua varten) tutkijat tutkivat verisuonia sentin kokoisella ihoalueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kelsey Schwartz
- Puhelinnumero: 319-467-3096
- Sähköposti: kelsey-schwartz@uiowa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelsey Schwartz
- Puhelinnumero: 319-467-3096
- Sähköposti: kelsey-schwartz@uiowa.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla oli preeklampsia ja naiset, joilla ei ollut preeklampsiaa
- 12 viikosta 5 vuoteen synnytyksen jälkeen
- 18-45 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- kohonnut verenpaine tai aineenvaihduntasairaus ennen raskautta
- raskausdiabeteksen historia
- ihosairaudet
- nykyinen tupakan käyttö
- nykyinen verenpainelääke
- statiinia tai muita kolesterolia alentavia lääkkeitä
- tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta
- painoindeksi alle 18,5 kg/m2
- allergia kokeen aikana käytetyille materiaaleille (esim. lateksi),
- tiedetty allergia tutkimuslääkkeille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mikrovaskulaarisen toiminnan arviointi
Tutkijat käyttävät intradermaalista mikrodialyysiä yhdisteen 21 ja L-NAME kuljettamiseksi ihon mikroverisuonistoon
|
AT2R-herkkyys: yhdiste 21 ja yhdiste 21+ L-NAME (typpioksidisyntaasin estäjä) kuljetetaan paikallisesti ja akuutisti ihon mikroverisuonistoon arvioimaan AT2R-välitteistä laajentumista ja typpioksidin roolia tässä vasteessa Paikallinen kuumennus: yhdiste 21 kuljetetaan paikallisesti ja akuutisti ihon mikroverisuonistoon ihon paikallisen kuumennuksen aikana endoteelistä riippuvaisen laajentumisen arvioimiseksi, L-NAME lisätään arvioimaan typpioksidista riippuvaa laajentumista tämän vasteen aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mikrovaskulaarisessa verenvirtausvasteessa paikalliseen yhdiste 21 -hoitoon mitattuna laser-Doppler-virtausmetrialla
Aikaikkuna: 1 tunnin ihon perfuusion jälkeen
|
Ihon verisuonia laajentava vaste (kutaaninen konduktanssi; %max) eksogeenisen yhdisteen 21 perfuusioon; intradermaalinen mikrodialyysi yhdisteen 21 paikallista antamista varten
|
1 tunnin ihon perfuusion jälkeen
|
|
Muutos mikrovaskulaarisessa endoteelitoiminnassa paikallisen C21-hoidon jälkeen verrattuna plasebohoitoon laser-Doppler-virtausmetrialla mitattuna
Aikaikkuna: 1 tunnin ihon perfuusion jälkeen
|
Ihon verisuonia laajentava vaste (kutaaninen konduktanssi; %max) ihon paikalliseen kuumenemiseen; intradermaalinen mikrodialyysi yhdisteen 21 paikallista antamista varten verrattuna kontrolliin (Ringerin liuos), jota seuraa L-NAME-infuusio NO-riippuvaisen vasteen kvantifioimiseksi
|
1 tunnin ihon perfuusion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Angiotensiinireseptorin ilmentyminen endoteelisoluissa
Aikaikkuna: yhteensä 1 kerta tutkimuksen aikana, noin 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
Angiotensiini II -reseptorin ilmentymisen kvantifiointi biopsioiduissa endoteelisoluissa
|
yhteensä 1 kerta tutkimuksen aikana, noin 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202303202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .