このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

オランダにおける糖尿病患者の下肢切断

2023年7月3日 更新者：University Medical Center Groningen

オランダの糖尿病患者の下肢切断、全支払者請求データベースを使用した遡及研究

これは、Vektis Health Care Information Center が管理する 2011 年から 2020 年までの全支払者請求データベース (APCD) に基づいた遡及的観察研究です。 Vektis は、償還データを組み合わせて解釈し、オランダの医療市場の主要企業が信頼性が高く、重要でタイムリーな情報に基づいて意思決定や政策を行えるようにすることを目的として、2006 年にオランダの医療保険会社によって設立されました。 Vektis はオランダのすべての医療保険会社からデータを受け取ります。 APCD はオランダ人口の 99.9% の医療保険請求をカバーしています。 この研究は、DUtch Diabetes Estimates (DUDE) イニシアチブの一部です。 私たちは、利用可能なデータを使用してさまざまな事前定義された分析を実行することを目指しています。

  • 2011 年から 2020 年までのオランダにおける DM のある人とない人の切断事故率はどれくらいですか?
  • 2016 年の時点で、切断が必要な DM 患者は、医療利用とコストの両方の側面において、一致するが切断のない DM 患者と比較してどう定義されていますか?
  • 切断が必要な DM 患者と、切断を伴う DM を持たない適合者とを比較して、何が定義されるのでしょうか?
  • 社会経済的地位（SES）は、オランダにおける切断の発生率とレベル、または長期的な転帰に影響を及ぼしますか?
  • 病院内に正式な学際的な足の診療所/チームが存在することは、特に以前の大血管合併症発生率と実際の大血管合併症発生率を比較する場合に違いをもたらしますか?

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2808

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
    • Overijssel
      • Zwolle、Overijssel、オランダ、8025BP
        • L. Rosien

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上で、1 型 DM (T1DM) または 2 型 DM (T2DM) と診断され、糖尿病ではない該当者全員。

説明

包含基準:

  • Vektis データで特定された 1 型 DM (T1DM) または 2 型 DM (T2DM) と診断された 18 歳以上のすべての人が対象基準を満たしました

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
下肢切断手術を受けたDM患者
手順：下肢切断

股関節より下の四肢を切除する手術が行われた場合、下肢切断患者と定義されます。

切断を受けた糖尿病患者を特定するために、次の DBC の主張がシステムから抽出されました:「038590; 上肢の切断」、「038690; 下肢の切断」、「038691; 下肢の関節離断」、038790; 038790; 切断。足根骨の切断","038791;足の指の切断または関節離断","038793;足の関節不全","038794;ショパールの関節離断、リスフラン、それぞれ経中足骨切断」。 切断は、軽度の切断 (038790、038791、038793、038794) と重度の切断 (038590、038690、038691) に分類されました。
下肢切断を受けていないDM患者
DMのない下肢切断を受けた人
手順：下肢切断

股関節より下の四肢を切除する手術が行われた場合、下肢切断患者と定義されます。

切断を受けた糖尿病患者を特定するために、次の DBC の主張がシステムから抽出されました:「038590; 上肢の切断」、「038690; 下肢の切断」、「038691; 下肢の関節離断」、038790; 038790; 切断。足根骨の切断","038791;足の指の切断または関節離断","038793;足の関節不全","038794;ショパールの関節離断、リスフラン、それぞれ経中足骨切断」。 切断は、軽度の切断 (038790、038791、038793、038794) と重度の切断 (038590、038690、038691) に分類されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
- 2011 年から 2020 年までのオランダにおける DM のある人とない人の切断事故率はどのくらいですか?
時間枠：12月23日
12月23日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
- 2016 年時点で、切断が必要な DM 患者は、医療利用とコストの両方の側面において、一致するが切断のない DM 患者と比較してどのように定義されていますか?
時間枠：12月23日
12月23日
- 切断が必要な DM 患者を、切断を伴う DM を持たない適合者と比較してどのように定義しますか?
時間枠：12月23日
12月23日
- 社会経済的地位 (SES) は、オランダにおける DM 患者の切断の発生率とレベル、あるいは長期的な転帰に影響を及ぼしますか?
時間枠：12月23日
12月23日
- 病院内に正式な学際的な足の診療所/チームが存在することは、特に以前の大血管合併症発生率と実際の大血管合併症発生率を比較する場合に違いをもたらしますか?
時間枠：12月24日
12月24日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Medical Center Groningen

協力者

National Institute for Public Health and the Environment (RIVM)
Isala
Innofeet
Vektis health care information center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2023年2月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月3日

最初の投稿 (実際)

2023年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月3日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Dude 6-449

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これらのファイルにアクセスするにはオランダの医療保険会社からの正式な同意が必要なため、データセットは一般公開されていません。 データは、合理的な要求とオランダの医療保険会社の正式な同意があれば、Vektis Health Care Information Center から利用できるようになります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

糖尿病の臨床試験

下肢切断の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Jamaica

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する