Amputaciones de extremidades inferiores en personas con diabetes mellitus en los Países Bajos
Amputaciones de extremidades inferiores en personas con diabetes mellitus en los Países Bajos, un estudio retrospectivo utilizando una base de datos de reclamos de todos los pagadores
Este es un estudio observacional retrospectivo basado en una base de datos de reclamos de todos los pagadores (APCD) en el período 2011 a 2020) administrada por el Centro de información de atención médica Vektis. En 2006, las aseguradoras de salud holandesas establecieron Vektis con el objetivo de combinar e interpretar los datos de reembolso y permitir que los principales actores en el mercado de atención médica holandés basen sus decisiones y políticas en información confiable, esencial y oportuna. Vektis recibe datos de todas las aseguradoras de salud holandesas. La APCD cubre las reclamaciones de asistencia sanitaria del 99,9% de la población holandesa. Este estudio es parte de la iniciativa DUtch Diabetes Estimates (DUDE). Nuestro objetivo es realizar diferentes análisis predefinidos con los datos disponibles:
- ¿Cuál es la tasa de amputación incidente en personas con y sin DM en los Países Bajos en el período 2011-2020?
- ¿Qué define a las personas con DM que necesitan una amputación en comparación con las personas emparejadas con DM pero sin amputación en 2016, tanto en aspectos de uso de la atención médica como de costos?
- ¿Qué define a las personas con DM que necesitan una amputación en comparación con las personas sin DM con amputación?
- ¿El estatus socioeconómico (SES) juega un papel en la incidencia y el nivel de amputación, o en el resultado a largo plazo en personas con DM en los Países Bajos?
- ¿La presencia de una clínica/equipo de pie multidisciplinario formal en un hospital hace una diferencia, especialmente cuando se comparan las tasas de complicaciones macrovasculares anteriores y reales?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Países Bajos, 8025BP
- L. Rosien
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las personas de ≥ 18 años, diagnosticadas con DM tipo 1 (DM1) o DM tipo 2 (DM2) identificadas en los datos de Vektis cumplieron con los criterios de inclusión.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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personas con DM que se sometieron a una amputación de una extremidad inferior
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Se define a las personas que tienen una amputación de una extremidad inferior cuando se realizó una operación con extirpación de una extremidad por debajo de las caderas. Para identificar a aquellas personas con diabetes que se sometieron a una amputación, se extrajeron del sistema las siguientes declaraciones de DBC: "038590; amputación de la parte superior de la pierna", "038690; amputación de la parte inferior de la pierna", "038691; exarticulación de la parte inferior de la pierna", 038790; amputación del tarso", "038791; amputación o exarticulación de un dedo del pie", "038793; exarticulación del pie", "038794; Exarticulación de Chopart, Lisfranc, respectivamente amputación transmetatarsiana". Las amputaciones se clasificaron en amputaciones menores (038790, 038791, 038793, 038794) y mayores (038590, 038690, 038691) |
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personas con DM que no se sometieron a una amputación de las extremidades inferiores
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personas sin DM que se sometieron a una amputación de una extremidad inferior
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Se define a las personas que tienen una amputación de una extremidad inferior cuando se realizó una operación con extirpación de una extremidad por debajo de las caderas. Para identificar a aquellas personas con diabetes que se sometieron a una amputación, se extrajeron del sistema las siguientes declaraciones de DBC: "038590; amputación de la parte superior de la pierna", "038690; amputación de la parte inferior de la pierna", "038691; exarticulación de la parte inferior de la pierna", 038790; amputación del tarso", "038791; amputación o exarticulación de un dedo del pie", "038793; exarticulación del pie", "038794; Exarticulación de Chopart, Lisfranc, respectivamente amputación transmetatarsiana". Las amputaciones se clasificaron en amputaciones menores (038790, 038791, 038793, 038794) y mayores (038590, 038690, 038691) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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- ¿Cuál es la tasa de amputación incidente en personas con y sin DM en los Países Bajos en el período 2011-2020?
Periodo de tiempo: 23 de diciembre
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23 de diciembre
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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- ¿Qué define a las personas con DM que necesitan una amputación en comparación con las personas emparejadas con DM pero sin amputación en 2016, tanto en aspectos de uso de la atención médica como de costos?
Periodo de tiempo: 23 de diciembre
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23 de diciembre
|
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- ¿Qué define a las personas con DM que necesitan una amputación en comparación con las personas sin DM emparejadas con una amputación?
Periodo de tiempo: 23 de diciembre
|
23 de diciembre
|
|
- ¿El estatus socioeconómico (SES) juega un papel en la incidencia y el nivel de amputación, o en el resultado a más largo plazo en personas con DM en los Países Bajos?
Periodo de tiempo: 23 de diciembre
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23 de diciembre
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- ¿La presencia de una clínica/equipo de pie multidisciplinario formal en un hospital hace una diferencia, especialmente cuando se comparan las tasas de complicaciones macrovasculares anteriores y reales?
Periodo de tiempo: 24 de diciembre
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24 de diciembre
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dude 6-449
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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