Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetes mellitus -potilaiden alaraajojen amputaatiot Alankomaissa

maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University Medical Center Groningen

Alaraajojen amputaatiot henkilöillä, joilla on diabetes mellitus Alankomaissa, retrospektiivinen tutkimus, jossa käytetään kaikkien maksajien korvausvaatimustietokantaa

Tämä on retrospektiivinen, havainnollinen tutkimus, joka perustuu Vektiksen Terveydenhuollon tietokeskuksen hallinnoimaan kaikkien maksajien korvaustietokantaan (APCD) vuosina 2011–2020. Vuonna 2006 hollantilaiset sairausvakuutusyhtiöt perustivat Vektiksen, jonka tavoitteena on yhdistää ja tulkita korvaustietoja ja antaa Alankomaiden terveydenhuoltomarkkinoiden tärkeimmille toimijoille mahdollisuus perustaa päätökset ja politiikka luotettavaan, olennaiseen ja oikea-aikaiseen tietoon. Vektis saa tietoja kaikilta hollantilaisilta sairausvakuutusyhtiöiltä. APCD kattaa 99,9 prosentin Hollannin väestöstä terveydenhuoltovaatimukset. Tämä tutkimus on osa Dutch Diabetes Estimates (DUDE) -aloitetta. Pyrimme suorittamaan erilaisia ​​ennalta määritettyjä analyyseja saatavilla olevilla tiedoilla:

  • Mikä on amputaatioiden määrä Alankomaissa vuosina 2011-2020 potilailla, joilla on DM ja ilman?
  • Mikä määrittelee DM-potilaat, jotka tarvitsevat amputoinnin, verrattuna vastaaviin DM-potilaisiin, joilla ei ollut amputaatiota vuonna 2016, sekä terveydenhuollon käytön että kustannusten osalta?
  • Mikä määrittelee DM-potilaat, jotka tarvitsevat amputoinnin, verrattuna vastaaviin henkilöihin, joilla ei ole DM:tä ja joilla on amputaatio?
  • Vaikuttaako sosiaalinen taloudellinen asema (SES) amputaatioiden esiintyvyyteen ja määrään tai pidemmän aikavälin lopputulokseen potilailla, joilla on DM Alankomaissa?
  • Onko muodollisen monialaisen jalkaklinikan/-ryhmän läsnäololla sairaalassa merkitystä, etenkin kun verrataan aikaisempia ja todellisia makrovaskulaaristen komplikaatioiden määrää?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2808

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Alankomaat, 8025BP
        • L. Rosien

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki ≥ 18-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 1 DM (T1DM) tai tyypin 2 DM (T2DM) ja vastaavat henkilöt, joilla ei ole diabetesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki ≥ 18-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 1 DM (T1DM) tai tyypin 2 DM (T2DM), jotka tunnistettiin Vektis-tiedoissa, täyttivät sisällyttämiskriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
DM-potilaat, joille tehtiin alaraajan amputaatio
Menettely: alaraajojen amputaatio

henkilöt määritellään henkilöiksi, joilla on alaraajan amputaatio, kun tehtiin leikkaus, jossa lonkan alapuolella oleva raaja poistettiin.

Diabetesta sairastavien henkilöiden tunnistamiseksi, joille tehtiin amputaatio, järjestelmästä poimittiin seuraavat DBC:n väitteet: "038590; amputaatio yläjalan", "038690; amputaatio säären", "038691; säären eksartikulaatio", 038790; tarsuksen amputaatio", "038791; varpaan amputaatio tai eksartikulaatio", "038793; jalan eksartikulaatio", "038794; Chopart exartikulaatio, Lisfranc, vastaavasti trans-jalustan amputaatio". Amputaatiot luokiteltiin pieniin (038790, 038791, 038793, 038794) ja suuriin (038590, 038690, 038691) amputaatioihin.
DM-potilaat, joille ei tehty alaraajan amputaatiota
henkilöt, joilla ei ole DM:ää ja joille tehtiin alaraajan amputaatio
Menettely: alaraajojen amputaatio

henkilöt määritellään henkilöiksi, joilla on alaraajan amputaatio, kun tehtiin leikkaus, jossa lonkan alapuolella oleva raaja poistettiin.

Diabetesta sairastavien henkilöiden tunnistamiseksi, joille tehtiin amputaatio, järjestelmästä poimittiin seuraavat DBC:n väitteet: "038590; amputaatio yläjalan", "038690; amputaatio säären", "038691; säären eksartikulaatio", 038790; tarsuksen amputaatio", "038791; varpaan amputaatio tai eksartikulaatio", "038793; jalan eksartikulaatio", "038794; Chopart exartikulaatio, Lisfranc, vastaavasti trans-jalustan amputaatio". Amputaatiot luokiteltiin pieniin (038790, 038791, 038793, 038794) ja suuriin (038590, 038690, 038691) amputaatioihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
- Mikä on amputaatioiden määrä Alankomaissa vuosina 2011-2020 potilailla, joilla on DM ja ilman?
Aikaikkuna: joulukuuta 23
joulukuuta 23

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
- Mikä määrittelee DM-potilaat, jotka tarvitsevat amputoinnin verrattuna vastaaviin DM-potilaisiin, joilla ei ole amputaatiota vuonna 2016, sekä terveydenhuollon käytön että kustannusten osalta?
Aikaikkuna: joulukuuta 23
joulukuuta 23
- Mikä määrittelee DM-potilaat, jotka tarvitsevat amputoinnin, verrattuna vastaaviin henkilöihin, joilla ei ole DM-potilaita, joilla on amputaatio?
Aikaikkuna: joulukuuta 23
joulukuuta 23
- Vaikuttaako sosiaalinen taloudellinen asema (SES) amputaatioiden esiintyvuuteen ja tasoon tai pidemmän aikavälin lopputulokseen potilailla, joilla on DM Alankomaissa?
Aikaikkuna: joulukuuta 23
joulukuuta 23
- Onko muodollisen monialaisen jalkaklinikan/tiimin läsnäolo sairaalassa merkitystä, etenkin kun verrataan aikaisempia ja todellisia makrovaskulaaristen komplikaatioiden määrää?
Aikaikkuna: joulukuuta 24
joulukuuta 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Groningen

Yhteistyökumppanit

National Institute for Public Health and the Environment (RIVM)
Isala
Innofeet
Vektis health care information center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dude 6-449

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Aineistot eivät ole julkisesti saatavilla, koska näihin tiedostoihin pääsy edellyttää Alankomaiden sairausvakuutusyhtiöiden muodollista suostumusta. Tiedot voidaan toimittaa Vektis Health Care Information Centeristä kohtuullisesta pyynnöstä ja Alankomaiden sairausvakuutusyhtiöiden virallisella suostumuksella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset alaraajojen amputaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa