Alsó végtag amputációja diabetes mellitusban szenvedőknél Hollandiában
Alsó végtag amputációja diabetes mellitusban szenvedőknél Hollandiában, egy retrospektív vizsgálat egy minden fizető kárigények adatbázisával
Ez egy retrospektív, megfigyeléses tanulmány, amely a Vektis Egészségügyi Információs Központ által kezelt, 2011 és 2020 közötti időszakra vonatkozó, minden fizetőt igénylő adatbázison (APCD) alapul. A Vektist 2006-ban holland egészségbiztosítók hozták létre azzal a céllal, hogy összekapcsolják és értelmezzék a térítési adatokat, és lehetővé tegyék a holland egészségügyi piac fő szereplői számára, hogy döntéseiket és politikáikat megbízható, alapvető és időszerű információkra alapozzák. A Vektis minden holland egészségügyi biztosítótól megkapja az adatokat. Az APCD a holland lakosság 99,9%-ának egészségügyi ellátási igényét fedezi. Ez a tanulmány a Dutch Diabetes Estimates (DUDE) kezdeményezés része. Célunk, hogy a rendelkezésre álló adatokkal különböző előre meghatározott elemzéseket végezzünk:
- Mennyi az incidens amputációs ráta DM-ben szenvedő és nem szenvedő betegeknél Hollandiában a 2011-2020 közötti időszakban?
- Mi határozza meg azokat a DM-eseket, akiknek amputációra van szükségük a 2016-ban amputációra szoruló DM-esekhez képest, mind az egészségügyi igénybevétel, mind a költségek tekintetében?
- Mi határozza meg azokat a DM-ben szenvedőket, akiknek amputációra van szükségük, összehasonlítva az amputációval rendelkező, DM-ben nem szenvedőket?
- Szerepet játszik-e a szociális gazdasági státusz (SES) az amputációk előfordulási gyakoriságában és mértékében, vagy a hosszabb távú kimenetelben a DM-ben szenvedő betegeknél Hollandiában?
- Van-e különbség egy formális multidiszciplináris lábklinika/csapat jelenléte a kórházban, különösen, ha összehasonlítjuk a korábbi és a tényleges makrovaszkuláris szövődmények arányát?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Hollandia, 8025BP
- L. Rosien
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Vektis adataiban azonosított 1-es típusú DM-ben (T1DM) vagy 2-es típusú DM-ben (T2DM) diagnosztizált összes 18 évesnél idősebb személy megfelelt a felvételi kritériumoknak
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
DM-ben szenvedők, akik alsó végtag amputáción estek át
|
Azok a személyek, akiknek alsó végtag amputációja történt, amikor a csípő alatti végtag eltávolításával járó műtét történt. Az amputáción átesett cukorbetegek azonosítására a következő DBC állításokat vették ki a rendszerből: "038590; amputáció felső lábszár", "038690; amputáció alsó lábszár", "038691; az alsó láb exartikulációja", 038790; a tarsus amputációja", "038791; lábujj amputációja vagy exartikulációja", "038793; a láb exartikulációja", "038794; Chopart exartikuláció, Lisfranc, illetve transz lábközépcsont amputáció". Az amputációkat kisebb (038790, 038791, 038793, 038794) és jelentős (038590, 038690, 038691) amputációkba sorolták. |
|
DM-es személyek, akik nem estek át alsó végtag amputáción
|
|
|
DM-ben nem szenvedő személyek, akik alsó végtag amputáción estek át
|
Azok a személyek, akiknek alsó végtag amputációja történt, amikor a csípő alatti végtag eltávolításával járó műtét történt. Az amputáción átesett cukorbetegek azonosítására a következő DBC állításokat vették ki a rendszerből: "038590; amputáció felső lábszár", "038690; amputáció alsó lábszár", "038691; az alsó láb exartikulációja", 038790; a tarsus amputációja", "038791; lábujj amputációja vagy exartikulációja", "038793; a láb exartikulációja", "038794; Chopart exartikuláció, Lisfranc, illetve transz lábközépcsont amputáció". Az amputációkat kisebb (038790, 038791, 038793, 038794) és jelentős (038590, 038690, 038691) amputációkba sorolták. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
- Mennyi az incidens amputációs ráta DM-ben szenvedő és nem szenvedő betegeknél Hollandiában a 2011-2020 közötti időszakban?
Időkeret: december 23
|
december 23
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
- Mi határozza meg az amputációra szoruló DM-eseket a 2016-ban amputációra szoruló DM-esekhez képest, mind az egészségügyi igénybevétel, mind a költségek tekintetében?
Időkeret: december 23
|
december 23
|
|
- Mi határozza meg azokat a DM-ben szenvedőket, akiknek amputációra van szükségük, összehasonlítva az amputációval rendelkező, DM-ben nem szenvedőket?
Időkeret: dec.23
|
dec.23
|
|
- Szerepet játszik-e a szociális gazdasági státusz (SES) az amputációk előfordulási gyakoriságában és mértékében, vagy a hosszabb távú kimenetelben DM-ben szenvedő betegeknél Hollandiában?
Időkeret: december 23
|
december 23
|
|
- Van-e különbség egy formális multidiszciplináris lábklinika/csapat jelenléte a kórházban, különösen, ha összehasonlítjuk a korábbi és a tényleges makrovaszkuláris szövődmények arányát?
Időkeret: dec.24
|
dec.24
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dude 6-449
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .