Amputações de Membros Inferiores em Pessoas com Diabetes Mellitus na Holanda
Amputações de membros inferiores em pessoas com diabetes mellitus na Holanda, um estudo retrospectivo usando um banco de dados de reivindicações de todos os pagadores
Este é um estudo observacional retrospectivo baseado em um banco de dados de sinistros de todos os pagadores (APCD) no período de 2011 a 2020) gerenciado pelo Vektis Health Care Information Center. Em 2006, a Vektis foi estabelecida por seguradoras de saúde holandesas com o objetivo de combinar e interpretar dados de reembolso e permitir que os principais players do mercado de saúde holandês baseiem decisões e políticas em informações confiáveis, essenciais e oportunas. A Vektis recebe dados de todas as seguradoras de saúde holandesas. A APCD cobre os pedidos de assistência médica de 99,9% da população holandesa. Este estudo faz parte da iniciativa DUtch Diabetes Estimates (DUDE). Pretendemos realizar diferentes análises predefinidas com os dados disponíveis:
- Qual é a taxa de amputação incidente em pessoas com e sem DM na Holanda no período 2011-2020?
- O que define as pessoas com DM que precisam de amputação em comparação com as pessoas com DM pareadas, mas sem amputação em 2016, tanto em aspectos de uso de cuidados de saúde quanto em custos?
- O que define as pessoas com DM que precisam de amputação em comparação com pessoas compatíveis sem DM com amputação?
- O Status Econômico Social (SES) desempenha um papel na incidência e nível de amputação, ou no resultado de longo prazo em pessoas com DM na Holanda?
- A presença de uma clínica/equipe formal multidisciplinar do pé em um hospital faz diferença, principalmente quando se comparam as taxas de complicações macrovasculares prévias e reais?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, Holanda, 8025BP
- L. Rosien
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as pessoas com idade ≥ 18 anos, diagnosticadas com DM tipo 1 (T1DM) ou DM tipo 2 (T2DM) identificadas nos dados do Vektis preencheram os critérios de inclusão
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pessoas com DM que sofreram amputação de membro inferior
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as pessoas são definidas como tendo uma amputação de extremidade inferior quando ocorre uma operação com remoção de uma extremidade abaixo dos quadris. Para identificar as pessoas com diabetes que sofreram amputação, as seguintes reivindicações do DBC foram extraídas do sistema: "038590; amputação da perna superior", "038690; amputação da perna inferior", "038691; exarticulação da perna inferior", 038790; amputação do tarso", "038791; amputação ou exarticulação de um dedo do pé", "038793; exarticulação do pé", "038794; Exarticulação Chopart, Lisfranc, respectivamente amputação trans metatarsal". As amputações foram categorizadas em amputações menores (038790, 038791, 038793, 038794) e maiores (038590, 038690,038691). |
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pessoas com DM que não sofreram amputação de membro inferior
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pessoas sem DM que sofreram amputação de membro inferior
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as pessoas são definidas como tendo uma amputação de extremidade inferior quando ocorre uma operação com remoção de uma extremidade abaixo dos quadris. Para identificar as pessoas com diabetes que sofreram amputação, as seguintes reivindicações do DBC foram extraídas do sistema: "038590; amputação da perna superior", "038690; amputação da perna inferior", "038691; exarticulação da perna inferior", 038790; amputação do tarso", "038791; amputação ou exarticulação de um dedo do pé", "038793; exarticulação do pé", "038794; Exarticulação Chopart, Lisfranc, respectivamente amputação trans metatarsal". As amputações foram categorizadas em amputações menores (038790, 038791, 038793, 038794) e maiores (038590, 038690,038691). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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- Qual é a taxa de amputação incidente em pessoas com e sem DM na Holanda no período 2011-2020?
Prazo: 23 de dezembro
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23 de dezembro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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- O que define as pessoas com DM que precisam de amputação em comparação com as pessoas com DM pareadas, mas sem amputação em 2016, tanto em aspectos de uso de cuidados de saúde quanto em custos?
Prazo: 23 de dezembro
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23 de dezembro
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- O que define as pessoas com DM que precisam de amputação em comparação com pessoas compatíveis sem DM com amputação?
Prazo: 23 de dezembro
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23 de dezembro
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- O Status Econômico Social (SES) desempenha um papel na incidência e nível de amputação, ou no resultado de longo prazo em pessoas com DM na Holanda?
Prazo: 23 de dezembro
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23 de dezembro
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- A presença de uma clínica / equipe multidisciplinar formal do pé em um hospital faz diferença, especialmente quando se comparam as taxas de complicações macrovasculares anteriores e reais?
Prazo: 24 de dezembro
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24 de dezembro
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dude 6-449
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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