Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ампутации нижних конечностей у больных сахарным диабетом в Нидерландах

3 июля 2023 г. обновлено: University Medical Center Groningen

Ампутации нижних конечностей у лиц с сахарным диабетом в Нидерландах, ретроспективное исследование с использованием базы данных требований всех плательщиков

Это ретроспективное обсервационное исследование, основанное на базе данных требований всех плательщиков (APCD) за период с 2011 по 2020 год, управляемой Информационным центром здравоохранения Vektis. В 2006 году голландские медицинские страховые компании создали Vektis с целью объединения и интерпретации данных о возмещении расходов и предоставления возможности основным игрокам на голландском рынке здравоохранения основывать решения и политику на надежной, важной и своевременной информации. Vektis получает данные от всех голландских страховых компаний. APCD покрывает заявки на медицинское обслуживание 99,9% населения Нидерландов. Это исследование является частью инициативы DUTch Diabetes Estimates (DUDE). Мы стремимся выполнять различные предопределенные анализы с доступными данными:

  • Какова частота ампутаций у лиц с СД и без СД в Нидерландах в период 2011-2020 гг.?
  • Что отличает лиц с СД, нуждающихся в ампутации, по сравнению с сопоставимыми лицами с СД, но без ампутации в 2016 г., как с точки зрения обращения за медицинской помощью, так и с точки зрения затрат?
  • Что отличает лиц с СД, нуждающихся в ампутации, по сравнению с подобранными лицами без СД с ампутацией?
  • Влияет ли социально-экономический статус (СЭС) на частоту и уровень ампутаций или на долгосрочные результаты у лиц с СД в Нидерландах?
  • Имеет ли значение наличие в больнице официальной многопрофильной клиники стопы/команды, особенно при сравнении предыдущих и фактических показателей макрососудистых осложнений?

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2808

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все лица в возрасте ≥ 18 лет с диагнозом СД 1 типа (СД1) или СД 2 типа (СД2) и соответствующие лица без диабета.

Описание

Критерии включения:

  • Все лица в возрасте ≥ 18 лет с диагнозом СД 1 типа (СД1) или СД 2 типа (СД2), выявленные в данных Вектиса, соответствовали критериям включения.

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
лица с СД, перенесшие ампутацию нижних конечностей
Процедура: ампутация нижних конечностей

лица определяются как имеющие ампутацию нижней конечности, когда была проведена операция по удалению конечности ниже бедра.

Для выявления людей с диабетом, перенесших ампутацию, из системы были извлечены следующие заявления DBC: «038590; ампутация бедра», «038690; ампутация голени», «038691; экзартикуляция голени», 038790; ампутация предплюсны», «038791; ампутация или экзартикуляция пальца ноги», «038793; экзартикуляция стопы», «038794; Экзартикуляция Шопара, Лисфранка, соответственно трансплюсневая ампутация». Ампутации подразделялись на малые (038790, 038791, 038793, 038794) и большие (038590, 038690,038691) ампутации.
лица с СД, которым не выполнялась ампутация нижних конечностей
лица без СД, перенесшие ампутацию нижних конечностей
Процедура: ампутация нижних конечностей

лица определяются как имеющие ампутацию нижней конечности, когда была проведена операция по удалению конечности ниже бедра.

Для выявления людей с диабетом, перенесших ампутацию, из системы были извлечены следующие заявления DBC: «038590; ампутация бедра», «038690; ампутация голени», «038691; экзартикуляция голени», 038790; ампутация предплюсны», «038791; ампутация или экзартикуляция пальца ноги», «038793; экзартикуляция стопы», «038794; Экзартикуляция Шопара, Лисфранка, соответственно трансплюсневая ампутация». Ампутации подразделялись на малые (038790, 038791, 038793, 038794) и большие (038590, 038690,038691) ампутации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
- Какова частота ампутаций у лиц с СД и без СД в Нидерландах в период 2011-2020 гг.?
Временное ограничение: 23 дек
23 дек

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
- Что отличает лиц с СД, нуждающихся в ампутации, по сравнению с сопоставимыми лицами с СД, но без ампутации в 2016 г., как с точки зрения обращения за медицинской помощью, так и с точки зрения затрат?
Временное ограничение: 23 дек
23 дек
- Что отличает лиц с СД, нуждающихся в ампутации, по сравнению с сопоставимыми лицами без СД с ампутацией?
Временное ограничение: дек23
дек23
- Влияет ли социально-экономический статус (СЭС) на частоту и уровень ампутаций или на долгосрочные результаты у лиц с СД в Нидерландах?
Временное ограничение: 23 дек
23 дек
- Имеет ли значение наличие официальной многопрофильной клиники/команды по лечению стопы в больнице, особенно при сравнении предыдущих и фактических показателей макрососудистых осложнений?
Временное ограничение: 24 декабря
24 декабря

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Center Groningen

Соавторы

National Institute for Public Health and the Environment (RIVM)
Isala
Innofeet
Vektis health care information center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dude 6-449

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Наборы данных не являются общедоступными, поскольку для получения доступа к этим файлам требуется официальное согласие голландских страховых компаний. Данные могут быть предоставлены Информационным центром Vektis Health Care по обоснованному запросу и с официального согласия голландских страховых компаний.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ампутация нижних конечностей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться