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荷兰糖尿病患者下肢截肢

2023年7月3日更新者：University Medical Center Groningen

荷兰糖尿病患者下肢截肢，一项使用全付款人索赔数据库的回顾性研究

这是一项回顾性观察性研究，基于 Vektis 医疗保健信息中心管理的 2011 年至 2020 年期间的所有付款人索赔数据库 (APCD)。 2006 年，Vektis 由荷兰健康保险公司成立，旨在整合和解释报销数据，使荷兰医疗保健市场的主要参与者能够根据可靠、重要和及时的信息制定决策和政策。 Vektis 接收来自所有荷兰医疗保险公司的数据。 APCD 涵盖 99.9% 荷兰人口的医疗保健索赔。这项研究是 DUtch 糖尿病评估 (DUDE) 计划的一部分。我们的目标是利用可用数据执行不同的预定义分析：

2011 年至 2020 年期间，荷兰糖尿病患者和非糖尿病患者的截肢率是多少？
与 2016 年没有截肢的糖尿病患者相比，在医疗保健使用和费用方面，需要截肢的糖尿病患者的定义是什么？
与没有 DM 且需要截肢的匹配人群相比，什么定义了需要截肢的 DM 患者？
社会经济地位 (SES) 是否对荷兰糖尿病患者的截肢发生率和水平或长期结果发挥作用？
医院中正式的多学科足部诊所/团队的存在是否会产生影响，特别是在比较以前和实际的大血管并发症发生率时？

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

程序：下肢截肢

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2808

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

荷兰
- Overijssel
  - Zwolle、Overijssel、荷兰、8025BP
    - L. Rosien

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

所有年龄 ≥ 18 岁、被诊断患有 1 型糖尿病 (T1DM) 或 2 型糖尿病 (T2DM) 的人以及匹配的非糖尿病人。

描述

纳入标准：

Vektis 数据中确定的所有年龄 ≥ 18 岁、诊断为 1 型糖尿病 (T1DM) 或 2 型糖尿病 (T2DM) 的人均符合纳入标准

排除标准：

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
接受下肢截肢的糖尿病患者	程序：下肢截肢当进行了切除臀部以下肢体的手术时，下肢截肢者被定义为下肢截肢者。为了识别那些接受截肢的糖尿病患者，从系统中提取了以下 DBC 声明：“038590；截肢大腿”、“038690；截肢小腿”、“038691；截肢小腿”、038790；跗骨截肢术", "038791;脚趾截肢或离体”，“038793；脚的关节分离", "038794; Chopart 离断术、Lisfranc 分别是“跨跖骨截肢术”。截肢分为小截肢（038790、038791、038793、038794）和大截肢（038590、038690、038691）
未接受下肢截肢术的糖尿病患者
接受下肢截肢术的无糖尿病患者	程序：下肢截肢当进行了切除臀部以下肢体的手术时，下肢截肢者被定义为下肢截肢者。为了识别那些接受截肢的糖尿病患者，从系统中提取了以下 DBC 声明：“038590；截肢大腿”、“038690；截肢小腿”、“038691；截肢小腿”、038790；跗骨截肢术", "038791;脚趾截肢或离体”，“038793；脚的关节分离", "038794; Chopart 离断术、Lisfranc 分别是“跨跖骨截肢术”。截肢分为小截肢（038790、038791、038793、038794）和大截肢（038590、038690、038691）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
- 2011 年至 2020 年期间，荷兰糖尿病患者和非糖尿病患者的截肢率是多少？大体时间：12月23日	12月23日

次要结果测量

结果测量	大体时间
- 与 2016 年没有截肢的糖尿病患者相比，在医疗保健使用和费用方面，需要截肢的糖尿病患者的定义是什么？大体时间：12月23日	12月23日
- 与没有 DM 且需要截肢的匹配人群相比，什么定义了需要截肢的 DM 人群？大体时间：12月23日	12月23日
- 社会经济地位 (SES) 是否对荷兰糖尿病患者的截肢发生率和水平或长期结果发挥作用？大体时间：12月23日	12月23日
- 医院中正式的多学科足部诊所/团队的存在是否会产生影响，特别是在比较以前和实际的大血管并发症发生率时？大体时间：12月24日	12月24日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Medical Center Groningen

合作者

National Institute for Public Health and the Environment (RIVM)

Isala

Innofeet

Vektis health care information center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (实际的)

2023年2月1日

研究完成 (估计的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月3日

首次发布 (实际的)

2023年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月3日

最后验证

2023年7月1日

荷兰糖尿病患者下肢截肢