Amputasjoner i nedre ekstremiteter hos personer med diabetes mellitus i Nederland
Amputasjoner av nedre ekstremiteter hos personer med diabetes mellitus i Nederland, en retrospektiv studie ved bruk av en database med alle betalere
Dette er en retrospektiv, observasjonsstudie basert på en skadedatabase for alle betalere (APCD) i perioden 2011 til 2020) administrert av Vektis Health Care Information Center. I 2006 ble Vektis etablert av nederlandske helseforsikringsselskaper med mål om å kombinere og tolke refusjonsdata og gjøre det mulig for hovedaktørene i det nederlandske helsevesenet å basere beslutninger og retningslinjer på pålitelig, viktig og tidsriktig informasjon. Vektis mottar data fra alle nederlandske helseforsikringsselskaper. APCD dekker helsekrav fra 99,9 % av den nederlandske befolkningen. Denne studien er en del av initiativet DUtch Diabetes Estimates (DUDE). Vi tar sikte på å utføre forskjellige forhåndsdefinerte analyser med tilgjengelige data:
- Hva er amputasjonsraten for hendelser hos personer med og uten DM i Nederland i perioden 2011-2020?
- Hva definerer personer med DM som trenger en amputasjon sammenlignet med matchede personer med DM, men uten amputasjon i 2016, både når det gjelder bruk av helsetjenester og kostnader?
- Hva definerer personer med DM som trenger en amputasjon sammenlignet med matchede personer uten DM med amputasjon?
- Spiller sosialøkonomisk status (SES) en rolle i amputasjonsforekomst og -nivå, eller på langsiktig utfall hos personer med DM i Nederland?
- Gjør tilstedeværelsen av en formell multidisiplinær fotklinikk/team på et sykehus en forskjell, spesielt når man sammenligner tidligere og faktiske makrovaskulære komplikasjoner?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Nederland, 8025BP
- L. Rosien
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle personer i alderen ≥ 18 år, diagnostisert med type 1 DM (T1DM) eller type 2 DM (T2DM) identifisert i Vektis-dataene, oppfylte inklusjonskriteriene
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
personer med DM som gjennomgikk amputasjon av underekstremiteter
|
personer er definert som å ha amputert underekstremitet når en operasjon med fjerning av en ekstremitet under hoftene fant sted. For å identifisere de personene med diabetes som gjennomgikk amputasjon, ble følgende DBCs påstander hentet fra systemet: "038590; amputasjon av øvre ben", "038690; amputasjon av underben", "038691; eksartikulasjon av underbenet", 038790; amputasjon av tarsus", "038791; amputasjon eller eksartikulasjon av en tå", "038793; eksartikulering av foten", "038794; Chopart eksartikulasjon, Lisfranc, henholdsvis transmetatarsal amputasjon". Amputasjoner ble kategorisert i mindre (038790, 038791, 038793, 038794) og større (038590, 038690,038691) amputasjoner |
|
personer med DM som ikke gjennomgikk amputasjon av underekstremiteter
|
|
|
personer uten DM som gjennomgikk amputasjon av underekstremiteter
|
personer er definert som å ha amputert underekstremitet når en operasjon med fjerning av en ekstremitet under hoftene fant sted. For å identifisere de personene med diabetes som gjennomgikk amputasjon, ble følgende DBCs påstander hentet fra systemet: "038590; amputasjon av øvre ben", "038690; amputasjon av underben", "038691; eksartikulasjon av underbenet", 038790; amputasjon av tarsus", "038791; amputasjon eller eksartikulasjon av en tå", "038793; eksartikulering av foten", "038794; Chopart eksartikulasjon, Lisfranc, henholdsvis transmetatarsal amputasjon". Amputasjoner ble kategorisert i mindre (038790, 038791, 038793, 038794) og større (038590, 038690,038691) amputasjoner |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
- Hva er amputasjonsraten hos personer med og uten DM i Nederland i perioden 2011-2020?
Tidsramme: 23. desember
|
23. desember
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
– Hva definerer personer med DM som trenger en amputasjon sammenlignet med matchede personer med DM, men uten amputasjon i 2016, både når det gjelder bruk av helsetjenester og kostnader?
Tidsramme: 23. desember
|
23. desember
|
|
- Hva definerer personer med DM som trenger amputasjon sammenlignet med matchede personer uten DM med amputasjon?
Tidsramme: 23 des
|
23 des
|
|
- Spiller sosialøkonomisk status (SES) en rolle i amputasjonsforekomst og -nivå, eller på langsiktig utfall hos personer med DM i Nederland?
Tidsramme: 23. desember
|
23. desember
|
|
- Gjør tilstedeværelsen av en formell multidisiplinær fotklinikk/team på et sykehus en forskjell, spesielt når man sammenligner tidligere og faktiske makrovaskulære komplikasjoner?
Tidsramme: 24 des
|
24 des
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dude 6-449
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .