- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05939271
네덜란드 당뇨병 환자의 하지 절단
네덜란드의 진성 당뇨병 환자의 하지 절단, All-payer Claims Database를 사용한 후향적 연구
이것은 Vektis 건강 관리 정보 센터에서 관리하는 2011년부터 2020년까지의 모든 지불자 청구 데이터베이스(APCD)를 기반으로 한 후향적 관찰 연구입니다. 2006년에 Vektis는 환급 데이터를 결합 및 해석하고 네덜란드 의료 시장의 주요 업체가 신뢰할 수 있고 필수적이며 시의적절한 정보에 대한 의사 결정 및 정책을 기반으로 할 수 있도록 하는 것을 목표로 네덜란드 건강 보험사에 의해 설립되었습니다. Vektis는 모든 네덜란드 의료 보험사로부터 데이터를 받습니다. APCD는 네덜란드 인구의 99.9%의 건강 보험 청구를 다룹니다. 이 연구는 DUtch Diabetes Estimates(DUDE) 이니셔티브의 일부입니다. 우리는 사용 가능한 데이터로 사전 정의된 다양한 분석을 수행하는 것을 목표로 합니다.
- 2011-2020년 네덜란드에서 DM이 있거나 없는 사람의 사고 절단률은 얼마입니까?
- 건강 관리 사용 및 비용 측면에서 2016년 DM이 있지만 절단되지 않은 일치하는 사람과 비교하여 절단이 필요한 DM을 가진 사람을 정의하는 것은 무엇입니까?
- 절단이 필요한 DM이 없는 일치하는 사람과 비교하여 절단이 필요한 DM을 가진 사람을 정의하는 것은 무엇입니까?
- 사회경제적 지위(SES)가 네덜란드에서 DM 환자의 절단 발생률 및 수준 또는 장기 결과에 역할을 합니까?
- 특히 이전 대혈관 합병증 비율과 실제 대혈관 합병증 비율을 비교할 때 병원에 공식적인 다학제 발 클리닉/팀의 존재가 차이를 만들까요?
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8025BP
- L. Rosien
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Vektis 데이터에서 확인된 1형 DM(T1DM) 또는 2형 DM(T2DM) 진단을 받은 18세 이상의 모든 사람이 포함 기준을 충족했습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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하지 절단을 받은 DM 환자
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엉덩이 아래 사지를 제거하는 수술을 받았을 때 하지를 절단한 사람으로 정의됩니다. 절단 수술을 받은 당뇨병 환자를 식별하기 위해 다음과 같은 DBC의 주장이 시스템에서 추출되었습니다. 부절 절단", "038791; 발가락 절단 또는 절단", "038793; 발의 절음", "038794; Chopart exarticulation, Lisfranc, 각각 중족골 절단". 절단은 경미한 절단(038790, 038791, 038793, 038794) 및 주요 절단(038590, 038690,038691)으로 분류되었습니다. |
하지 절단 수술을 받지 않은 DM 환자
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하지 절단을 받은 DM이 없는 사람
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엉덩이 아래 사지를 제거하는 수술을 받았을 때 하지를 절단한 사람으로 정의됩니다. 절단 수술을 받은 당뇨병 환자를 식별하기 위해 다음과 같은 DBC의 주장이 시스템에서 추출되었습니다. 부절 절단", "038791; 발가락 절단 또는 절단", "038793; 발의 절음", "038794; Chopart exarticulation, Lisfranc, 각각 중족골 절단". 절단은 경미한 절단(038790, 038791, 038793, 038794) 및 주요 절단(038590, 038690,038691)으로 분류되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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- 2011-2020년 네덜란드에서 DM이 있는 사람과 없는 사람의 사고 절단 비율은 얼마입니까?
기간: 12월 23일
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12월 23일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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- 2016년 DM을 가지고 있지만 절단하지 않은 사람과 비교하여 절단이 필요한 DM을 가진 사람을 의료 사용 및 비용 측면에서 정의하는 것은 무엇입니까?
기간: 12월 23일
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12월 23일
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- 절단이 필요한 DM이 없는 일치된 사람과 비교하여 절단이 필요한 DM을 가진 사람을 정의하는 것은 무엇입니까?
기간: 12월 23일
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12월 23일
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- 사회경제적 지위(SES)가 네덜란드에서 DM 환자의 절단 발생률 및 수준 또는 장기 결과에 역할을 합니까?
기간: 12월 23일
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12월 23일
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- 병원에 공식적인 다학제 발 클리닉/팀의 존재가 특히 이전 대혈관 합병증 비율과 실제 대혈관 합병증 비율을 비교할 때 차이를 만듭니까?
기간: 12월 24일
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12월 24일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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하지 절단에 대한 임상 시험
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University of British ColumbiaDr. Xue Chen (Janny) Ke; Dr. Alana Flexman; Dr. Stephan Schwarz; Dr. P. Shaun MacDonald완전한
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University of Milano Bicocca완전한
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Brock UniversityDairy Farmers of Canada완전한
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Massachusetts Institute of TechnologyHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics모병
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Children's Hospital of PhiladelphiaThrasher Research Fund완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center모병