Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amputationer af nedre ekstremiteter hos personer med diabetes mellitus i Holland

3. juli 2023 opdateret af: University Medical Center Groningen

Amputationer af underekstremiteter hos personer med diabetes mellitus i Holland, en retrospektiv undersøgelse ved hjælp af en database om alle-betalere

Dette er et retrospektivt, observationsstudie baseret på en skadesdatabase for alle betalere (APCD) i perioden 2011 til 2020, som administreres af Vektis Health Care Information Center. I 2006 blev Vektis etableret af hollandske sundhedsforsikringsselskaber med det formål at kombinere og fortolke refusionsdata og gøre det muligt for de vigtigste aktører på det hollandske sundhedsmarked at basere beslutninger og politik på pålidelige, væsentlige og rettidige oplysninger. Vektis modtager data fra alle hollandske sundhedsforsikringsselskaber. APCD dækker sundhedsanprisninger fra 99,9 % af den hollandske befolkning. Denne undersøgelse er en del af initiativet DUtch Diabetes Estimates (DUDE). Vi tilstræber at udføre forskellige foruddefinerede analyser med de tilgængelige data:

  • Hvad er hændelsens amputationsfrekvens hos personer med og uden DM i Holland i perioden 2011-2020?
  • Hvad definerer personer med DM, der har brug for en amputation sammenlignet med matchede personer med DM, men uden amputation i 2016, både i aspekter af brug af sundhedspleje og omkostninger?
  • Hvad definerer personer med DM, der har behov for en amputation, sammenlignet med matchede personer uden DM med en amputation?
  • Spiller socialøkonomisk status (SES) en rolle i amputationsforekomsten og -niveauet eller på længere sigt hos personer med DM i Holland?
  • Gør tilstedeværelsen af ​​en formel multidisciplinær fodklinik/-team på et hospital en forskel, især når man sammenligner tidligere og faktiske makrovaskulære komplikationsrater?

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2808

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holland, 8025BP
        • L. Rosien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle personer i alderen ≥ 18 år, diagnosticeret med type 1 DM (T1DM) eller type 2 DM (T2DM) og matchende personer uden diabetes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle personer i alderen ≥ 18 år, diagnosticeret med type 1 DM (T1DM) eller type 2 DM (T2DM) identificeret i Vektis-dataene opfyldte inklusionskriterierne

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
personer med DM, som har fået amputeret underekstremiteterne
Procedure: amputation af underekstremiteter

personer defineres som at have amputeret underekstremitet, når en operation med fjernelse af en ekstremitet under hofterne fandt sted.

For at identificere de personer med diabetes, som gennemgik amputation, blev følgende DBC's påstande ekstraheret fra systemet: "038590; amputation overben", "038690; amputation underben", "038691; exarticulation of the lower leg", 038790; amputation af tarsus", "038791; amputation eller eksartikulation af en tå", "038793; eksartikulering af foden", "038794; Chopart exarticulation, Lisfranc, henholdsvis trans metatarsal amputation". Amputationer blev kategoriseret i mindre (038790, 038791, 038793, 038794) og større (038590, 038690,038691) amputationer
personer med DM, som ikke har fået foretaget en amputation af underekstremiteterne
personer uden DM, som er blevet amputeret i underekstremiteterne
Procedure: amputation af underekstremiteter

personer defineres som at have amputeret underekstremitet, når en operation med fjernelse af en ekstremitet under hofterne fandt sted.

For at identificere de personer med diabetes, som gennemgik amputation, blev følgende DBC's påstande ekstraheret fra systemet: "038590; amputation overben", "038690; amputation underben", "038691; exarticulation of the lower leg", 038790; amputation af tarsus", "038791; amputation eller eksartikulation af en tå", "038793; eksartikulering af foden", "038794; Chopart exarticulation, Lisfranc, henholdsvis trans metatarsal amputation". Amputationer blev kategoriseret i mindre (038790, 038791, 038793, 038794) og større (038590, 038690,038691) amputationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- Hvad er hændelsens amputationsfrekvens hos personer med og uden DM i Holland i perioden 2011-2020?
Tidsramme: 23 dec
23 dec

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- Hvad definerer personer med DM, der har behov for en amputation sammenlignet med matchede personer med DM, men uden amputation i 2016, både hvad angår brugen af ​​sundhedsvæsenet og omkostningerne?
Tidsramme: 23 dec
23 dec
- Hvad definerer personer med DM, der har behov for en amputation, sammenlignet med matchede personer uden DM med en amputation?
Tidsramme: 23 dec
23 dec
- Spiller socialøkonomisk status (SES) en rolle i amputationsforekomsten og -niveauet eller på længere sigt hos personer med DM i Holland?
Tidsramme: 23 dec
23 dec
- Gør tilstedeværelsen af ​​en formel multidisciplinær fodklinik/-team på et hospital en forskel, især når man sammenligner tidligere og faktiske makrovaskulære komplikationsrater?
Tidsramme: 24 dec
24 dec

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Samarbejdspartnere

National Institute for Public Health and the Environment (RIVM)
Isala
Innofeet
Vektis health care information center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dude 6-449

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Datasættene er ikke offentligt tilgængelige, da der kræves formelt samtykke fra de hollandske sygeforsikringsselskaber for at få adgang til disse filer. Data kan stilles til rådighed fra Vektis Health Care Information Center efter rimelig anmodning og med formelt samtykke fra de hollandske sundhedsforsikringsselskaber.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med amputation af underekstremiteter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner