Amputace dolních končetin u osob s Diabetes Mellitus v Nizozemsku
Amputace dolních končetin u osob s diabetem mellitus v Nizozemsku, retrospektivní studie využívající databázi nároků všech plátců
Jedná se o retrospektivní observační studii založenou na databázi pohledávek všech plátců (APCD) v období 2011 až 2020, kterou spravuje Informační centrum zdravotní péče Vektis. V roce 2006 byla Vektis založena nizozemskými zdravotními pojišťovnami s cílem kombinovat a interpretovat údaje o úhradách a umožnit hlavním hráčům na nizozemském trhu zdravotní péče založit rozhodnutí a politiku na spolehlivých, zásadních a včasných informacích. Vektis získává data od všech nizozemských zdravotních pojišťoven. APCD pokrývá nároky na zdravotní péči 99,9 % nizozemské populace. Tato studie je součástí nizozemské iniciativy Diabetes Estimates (DUDE). Naším cílem je provádět různé předdefinované analýzy s dostupnými daty:
- Jaká je míra incidentů amputací u osob s a bez DM v Nizozemsku v období 2011-2020?
- Co definuje osoby s DM, které potřebují amputaci ve srovnání se shodnými osobami s DM, ale bez amputace v roce 2016, a to jak z hlediska využití zdravotní péče, tak nákladů?
- Co definuje osoby s DM, které potřebují amputaci, ve srovnání se spárovanými osobami bez DM s amputací?
- Hraje sociálně ekonomický status (SES) roli ve výskytu a úrovni amputací nebo v dlouhodobějším výsledku u osob s DM v Nizozemsku?
- Má přítomnost formální multidisciplinární kliniky/týmu v nemocnici vliv, zejména při srovnání předchozích a skutečných výskytů makrovaskulárních komplikací?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Holandsko, 8025BP
- L. Rosien
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny osoby ve věku ≥ 18 let s diagnózou DM 1. typu (T1DM) nebo DM 2. typu (T2DM) identifikované v datech Vektis splnily kritéria pro zařazení
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
osoby s DM, které podstoupily amputaci dolní končetiny
|
osoby jsou definovány jako osoby s amputací dolní končetiny, když došlo k operaci s odstraněním končetiny pod kyčlemi. Pro identifikaci těch lidí s diabetem, kteří podstoupili amputaci, byla ze systému extrahována následující tvrzení DBC: "038590; amputace horní nohy", "038690; amputace dolní nohy", "038691; exartikulace bérce", 038790; amputace tarzu", "038791; amputace nebo exartikulace palce u nohy", "038793; exartikulace nohy", "038794; Chopartova exartikulace, Lisfranc, respektive trans metatarzální amputace“. Amputace byly rozděleny na malé (038790, 038791, 038793, 038794) a velké (038590, 038690,038691) amputace |
|
osoby s DM, které nepodstoupily amputaci dolní končetiny
|
|
|
osoby bez DM, které podstoupily amputaci dolní končetiny
|
osoby jsou definovány jako osoby s amputací dolní končetiny, když došlo k operaci s odstraněním končetiny pod kyčlemi. Pro identifikaci těch lidí s diabetem, kteří podstoupili amputaci, byla ze systému extrahována následující tvrzení DBC: "038590; amputace horní nohy", "038690; amputace dolní nohy", "038691; exartikulace bérce", 038790; amputace tarzu", "038791; amputace nebo exartikulace palce u nohy", "038793; exartikulace nohy", "038794; Chopartova exartikulace, Lisfranc, respektive trans metatarzální amputace“. Amputace byly rozděleny na malé (038790, 038791, 038793, 038794) a velké (038590, 038690,038691) amputace |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
- Jaká je míra incidentů amputací u osob s DM a bez DM v Nizozemsku v období 2011-2020?
Časové okno: 23. prosince
|
23. prosince
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
- Co definuje osoby s DM, které potřebují amputaci ve srovnání se shodnými osobami s DM, ale bez amputace v roce 2016, a to jak z hlediska využití zdravotní péče, tak nákladů?
Časové okno: 23. prosince
|
23. prosince
|
|
- Co definuje osoby s DM, které potřebují amputaci, ve srovnání se spárovanými osobami bez DM s amputací?
Časové okno: prosinec 23
|
prosinec 23
|
|
- Hraje sociálně ekonomický status (SES) roli ve výskytu a úrovni amputací nebo v dlouhodobějším výsledku u osob s DM v Nizozemsku?
Časové okno: 23. prosince
|
23. prosince
|
|
- Má přítomnost formální multidisciplinární pěší kliniky/týmu v nemocnici vliv, zejména při srovnání předchozích a skutečných výskytů makrovaskulárních komplikací?
Časové okno: 24. prosince
|
24. prosince
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dude 6-449
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .