Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Amputaties van onderste ledematen bij personen met diabetes mellitus in Nederland

3 juli 2023 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen

Amputaties van onderste ledematen bij personen met diabetes mellitus in Nederland, een retrospectief onderzoek met behulp van een claims-database voor alle betalers

Dit is een retrospectieve, observationele studie gebaseerd op een all-payer claims database (APCD) in de periode 2011 tot 2020) beheerd door Zorginformatiecentrum Vektis. Vektis is in 2006 opgericht door Nederlandse zorgverzekeraars met als doel vergoedingsgegevens te combineren en te interpreteren en de belangrijkste spelers op de Nederlandse zorgmarkt in staat te stellen beslissingen en beleid te baseren op betrouwbare, essentiële en tijdige informatie. Vektis ontvangt gegevens van alle Nederlandse zorgverzekeraars. De APCD dekt de zorgaanspraken van 99,9% van de Nederlandse bevolking. Dit onderzoek maakt deel uit van het initiatief DUtch Diabetes Estimates (DUDE). We streven ernaar verschillende vooraf gedefinieerde analyses uit te voeren met de beschikbare gegevens:

  • Wat is het incidentele amputatiepercentage bij personen met en zonder DM in Nederland in de periode 2011-2020?
  • Wat definieert personen met DM die een amputatie nodig hebben in vergelijking met gematchte personen met DM maar zonder amputatie in 2016, zowel in aspecten van zorggebruik als in kosten?
  • Wat definieert personen met DM die een amputatie nodig hebben in vergelijking met gematchte personen zonder DM met een amputatie?
  • Speelt sociaaleconomische status (SES) een rol bij de incidentie en het niveau van amputaties, of bij de uitkomst op langere termijn bij personen met DM in Nederland?
  • Maakt de aanwezigheid van een formele multidisciplinaire voetkliniek / team in een ziekenhuis een verschil, vooral bij het vergelijken van eerdere en actuele macrovasculaire complicaties?

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2808

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Nederland, 8025BP
        • L. Rosien

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle personen van ≥ 18 jaar, gediagnosticeerd met type 1 DM (T1DM) of type 2 DM (T2DM) en bijpassende personen zonder diabetes.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle personen van ≥ 18 jaar, gediagnosticeerd met type 1 DM (T1DM) of type 2 DM (T2DM), geïdentificeerd in de Vektis-gegevens, voldeden aan de inclusiecriteria

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
personen met DM die een amputatie van de onderste extremiteit ondergingen
Procedure: amputatie van de onderste ledematen

personen worden gedefinieerd als personen met een amputatie van de onderste extremiteit wanneer een operatie met verwijdering van een extremiteit onder de heupen heeft plaatsgevonden.

Om de mensen met diabetes te identificeren die een amputatie hebben ondergaan, zijn de volgende DBC-claims uit het systeem gehaald: "038590; amputatie bovenbeen", "038690; amputatie onderbeen", "038691; exarticulatie van het onderbeen", 038790; amputatie van de tarsus", "038791; amputatie of exarticulatie van een teen", "038793; exarticulatie van de voet", "038794; Chopart exarticulatie, Lisfranc respectievelijk trans middenvoet amputatie". Amputaties werden onderverdeeld in kleine (038790, 038791, 038793, 038794) en grote (038590, 038690,038691) amputaties
personen met DM die geen amputatie van de onderste extremiteit hebben ondergaan
personen zonder DM die een amputatie van de onderste extremiteit ondergingen
Procedure: amputatie van de onderste ledematen

personen worden gedefinieerd als personen met een amputatie van de onderste extremiteit wanneer een operatie met verwijdering van een extremiteit onder de heupen heeft plaatsgevonden.

Om de mensen met diabetes te identificeren die een amputatie hebben ondergaan, zijn de volgende DBC-claims uit het systeem gehaald: "038590; amputatie bovenbeen", "038690; amputatie onderbeen", "038691; exarticulatie van het onderbeen", 038790; amputatie van de tarsus", "038791; amputatie of exarticulatie van een teen", "038793; exarticulatie van de voet", "038794; Chopart exarticulatie, Lisfranc respectievelijk trans middenvoet amputatie". Amputaties werden onderverdeeld in kleine (038790, 038791, 038793, 038794) en grote (038590, 038690,038691) amputaties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
- Wat is het incidentele amputatiepercentage bij personen met en zonder DM in Nederland in de periode 2011-2020?
Tijdsspanne: 23 dec
23 dec

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
- Wat definieert personen met DM die een amputatie nodig hebben in vergelijking met gematchte personen met DM maar zonder amputatie in 2016, zowel in aspecten van zorggebruik als in kosten?
Tijdsspanne: 23 dec
23 dec
- Wat definieert personen met DM die een amputatie nodig hebben in vergelijking met gematchte personen zonder DM met een amputatie?
Tijdsspanne: 23 dec
23 dec
- Speelt sociaaleconomische status (SES) een rol bij de incidentie en het niveau van amputaties, of bij de uitkomst op langere termijn bij personen met DM in Nederland?
Tijdsspanne: 23 dec
23 dec
- Maakt de aanwezigheid van een formele multidisciplinaire voetkliniek/-team in een ziekenhuis een verschil, vooral bij het vergelijken van eerdere en actuele macrovasculaire complicaties?
Tijdsspanne: 24 dec
24 dec

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Medewerkers

National Institute for Public Health and the Environment (RIVM)
Isala
Innofeet
Vektis health care information center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dude 6-449

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De datasets zijn niet openbaar beschikbaar, omdat er formele toestemming nodig is van de Nederlandse zorgverzekeraars om toegang te krijgen tot deze bestanden. Gegevens kunnen op redelijk verzoek en met formele toestemming van de Nederlandse zorgverzekeraars beschikbaar worden gesteld door Zorginformatiecentrum Vektis.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren