Amputations des membres inférieurs chez les personnes atteintes de diabète sucré aux Pays-Bas
Amputations des membres inférieurs chez les personnes atteintes de diabète sucré aux Pays-Bas, une étude rétrospective utilisant une base de données de réclamations de tous les payeurs
Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective basée sur une base de données de tous les payeurs (APCD) sur la période 2011 à 2020) gérée par le Vektis Health Care Information Center. En 2006, Vektis a été créé par des assureurs maladie néerlandais dans le but de combiner et d'interpréter les données de remboursement et de permettre aux principaux acteurs du marché néerlandais des soins de santé de fonder leurs décisions et leurs politiques sur des informations fiables, essentielles et opportunes. Vektis reçoit des données de tous les assureurs de soins de santé néerlandais. L'APCD couvre les demandes de soins de santé de 99,9 % de la population néerlandaise. Cette étude fait partie de l'initiative DUtch Diabetes Estimates (DUDE). Nous visons à effectuer différentes analyses prédéfinies avec les données disponibles :
- Quel est le taux d'amputation incidente chez les personnes avec et sans diabète aux Pays-Bas au cours de la période 2011-2020 ?
- Qu'est-ce qui définit les personnes atteintes de DM qui ont besoin d'une amputation par rapport aux personnes appariées atteintes de DM mais sans amputation en 2016, à la fois en termes d'utilisation des soins de santé et de coûts ?
- Qu'est-ce qui définit les personnes atteintes de DM qui ont besoin d'une amputation par rapport aux personnes appariées sans DM avec une amputation ?
- Le statut socio-économique (SSE) joue-t-il un rôle dans l'incidence et le niveau d'amputation, ou sur les résultats à plus long terme chez les personnes atteintes de diabète aux Pays-Bas ?
- La présence d'une clinique ou d'une équipe multidisciplinaire formelle du pied dans un hôpital fait-elle une différence, en particulier lorsque l'on compare les taux de complications macrovasculaires antérieurs et réels ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, Pays-Bas, 8025BP
- L. Rosien
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les personnes âgées de ≥ 18 ans, diagnostiquées avec un DM de type 1 (T1DM) ou de type 2 (T2DM) identifiées dans les données Vektis remplissaient les critères d'inclusion
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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personnes atteintes de diabète qui ont subi une amputation d'un membre inférieur
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les personnes sont définies comme ayant une amputation d'un membre inférieur lorsqu'une opération avec ablation d'un membre sous les hanches a eu lieu. Pour identifier les personnes atteintes de diabète qui ont subi une amputation, les déclarations suivantes du DBC ont été extraites du système : "038590 ; amputation upper leg", "038690 ; amputation lower leg", "038691 ; exarticulation of the lower leg", 038790 ; amputation du tarse", "038791 ; amputation ou exarticulation d'un orteil", "038793 ; exarticulation du pied", "038794 ; Chopart exarticulation, Lisfranc, respectivement amputation trans métatarsienne". Les amputations ont été classées en amputations mineures (038790, 038791, 038793, 038794) et majeures (038590, 038690,038691) |
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personnes atteintes de diabète qui n'ont pas subi d'amputation d'un membre inférieur
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personnes sans diabète qui ont subi une amputation d'un membre inférieur
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les personnes sont définies comme ayant une amputation d'un membre inférieur lorsqu'une opération avec ablation d'un membre sous les hanches a eu lieu. Pour identifier les personnes atteintes de diabète qui ont subi une amputation, les déclarations suivantes du DBC ont été extraites du système : "038590 ; amputation upper leg", "038690 ; amputation lower leg", "038691 ; exarticulation of the lower leg", 038790 ; amputation du tarse", "038791 ; amputation ou exarticulation d'un orteil", "038793 ; exarticulation du pied", "038794 ; Chopart exarticulation, Lisfranc, respectivement amputation trans métatarsienne". Les amputations ont été classées en amputations mineures (038790, 038791, 038793, 038794) et majeures (038590, 038690,038691) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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- Quel est le taux incident d'amputation chez les personnes avec et sans DM aux Pays-Bas au cours de la période 2011-2020 ?
Délai: 23 décembre
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23 décembre
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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- Qu'est-ce qui définit les personnes atteintes de DM qui ont besoin d'une amputation par rapport aux personnes appariées atteintes de DM mais sans amputation en 2016, à la fois en termes d'utilisation des soins de santé et de coûts ?
Délai: 23 décembre
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23 décembre
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- Qu'est-ce qui définit les personnes atteintes de DM qui ont besoin d'une amputation par rapport aux personnes appariées sans DM avec une amputation ?
Délai: 23 décembre
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23 décembre
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- Le statut socio-économique (SSE) joue-t-il un rôle dans l'incidence et le niveau d'amputation, ou sur les résultats à plus long terme chez les personnes atteintes de diabète aux Pays-Bas ?
Délai: 23 décembre
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23 décembre
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- La présence d'une clinique/d'une équipe multidisciplinaire formelle du pied dans un hôpital fait-elle une différence, en particulier lorsque l'on compare les taux de complications macrovasculaires antérieurs et réels ?
Délai: 24 décembre
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24 décembre
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dude 6-449
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .