Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Amputacje kończyn dolnych u osób z cukrzycą w Holandii

3 lipca 2023 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen

Amputacje kończyn dolnych u osób z cukrzycą w Holandii, badanie retrospektywne z wykorzystaniem bazy danych roszczeń wszystkich płatników

Jest to retrospektywne, obserwacyjne badanie oparte na bazie danych wniosków od wszystkich płatników (APCD) w latach 2011-2020) zarządzanej przez Centrum Informacji Opieki Zdrowotnej Vektis. W 2006 roku firma Vektis została założona przez holenderskich ubezpieczycieli zdrowotnych w celu łączenia i interpretowania danych dotyczących refundacji oraz umożliwienia głównym graczom na holenderskim rynku opieki zdrowotnej podejmowanie decyzji i opracowywanie polityki na podstawie wiarygodnych, istotnych i aktualnych informacji. Vektis otrzymuje dane od wszystkich holenderskich ubezpieczycieli zdrowotnych. APCD pokrywa roszczenia zdrowotne 99,9% populacji Holandii. To badanie jest częścią inicjatywy DUtch Diabetes Estimates (DUDE). Naszym celem jest przeprowadzanie różnych predefiniowanych analiz z dostępnymi danymi:

  • Jaki jest odsetek amputacji u osób z cukrzycą i bez w Holandii w latach 2011-2020?
  • Co definiuje osoby z cukrzycą, które wymagają amputacji, w porównaniu z dopasowanymi osobami z cukrzycą, ale bez amputacji w 2016 r., zarówno pod względem korzystania z opieki zdrowotnej, jak i kosztów?
  • Co definiuje osoby z DM, które wymagają amputacji, w porównaniu z dopasowanymi osobami bez DM po amputacji?
  • Czy status społeczno-ekonomiczny (SES) odgrywa rolę w częstości i poziomie amputacji lub w długoterminowych wynikach u osób z cukrzycą w Holandii?
  • Czy obecność oficjalnej multidyscyplinarnej kliniki/zespołu w szpitalu ma znaczenie, zwłaszcza przy porównywaniu wcześniejszych i rzeczywistych wskaźników powikłań makronaczyniowych?

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2808

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holandia, 8025BP
        • L. Rosien

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby w wieku ≥ 18 lat, u których rozpoznano cukrzycę typu 1 (T1DM) lub cukrzycę typu 2 (T2DM) oraz pasujące osoby bez cukrzycy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie osoby w wieku ≥ 18 lat, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 1 (T1DM) lub cukrzycę typu 2 (T2DM) zidentyfikowane w danych Vektis, spełniły kryteria włączenia

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
osób z cukrzycą po amputacji kończyny dolnej
Procedura: amputacja kończyny dolnej

osoby są definiowane jako mające amputację kończyny dolnej, gdy miała miejsce operacja z usunięciem kończyny poniżej bioder.

Aby zidentyfikować osoby z cukrzycą, które przeszły amputację, z systemu wyodrębniono następujące twierdzenia DBC: „038590; amputacja górnej części nogi”, „038690; amputacja dolnej części nogi”, „038691; eksartykulacja dolnej części nogi”, 038790; amputacja stępu”, „038791; amputacja lub wyrwanie palca stopy”, „038793; eksartykulacja stopy”, „038794; Eksartykulacja Choparta, Lisfranc, odpowiednio amputacja śródstopia”. Amputacje podzielono na mniejsze (038790, 038791, 038793, 038794) i większe (038590, 038690,038691) amputacje
osób z cukrzycą, u których nie wykonano amputacji kończyny dolnej
osoby bez DM po amputacji kończyny dolnej
Procedura: amputacja kończyny dolnej

osoby są definiowane jako mające amputację kończyny dolnej, gdy miała miejsce operacja z usunięciem kończyny poniżej bioder.

Aby zidentyfikować osoby z cukrzycą, które przeszły amputację, z systemu wyodrębniono następujące twierdzenia DBC: „038590; amputacja górnej części nogi”, „038690; amputacja dolnej części nogi”, „038691; eksartykulacja dolnej części nogi”, 038790; amputacja stępu”, „038791; amputacja lub wyrwanie palca stopy”, „038793; eksartykulacja stopy”, „038794; Eksartykulacja Choparta, Lisfranc, odpowiednio amputacja śródstopia”. Amputacje podzielono na mniejsze (038790, 038791, 038793, 038794) i większe (038590, 038690,038691) amputacje

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
- Jaki jest odsetek amputacji u osób z cukrzycą i bez w Holandii w latach 2011-2020?
Ramy czasowe: 23 grudnia
23 grudnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
- Co definiuje osoby z cukrzycą wymagające amputacji w porównaniu z dopasowanymi osobami z cukrzycą, ale bez amputacji w 2016 r., zarówno pod względem korzystania z opieki zdrowotnej, jak i kosztów?
Ramy czasowe: 23 grudnia
23 grudnia
- Co definiuje osoby z DM, które wymagają amputacji, w porównaniu z dopasowanymi osobami bez DM po amputacji?
Ramy czasowe: 23 grudnia
23 grudnia
- Czy status społeczno-ekonomiczny (SES) odgrywa rolę w częstości i poziomie amputacji lub w długoterminowych wynikach u osób z cukrzycą w Holandii?
Ramy czasowe: 23 grudnia
23 grudnia
- Czy obecność oficjalnej multidyscyplinarnej kliniki/zespołu w szpitalu ma znaczenie, zwłaszcza przy porównywaniu wcześniejszych i rzeczywistych wskaźników powikłań makronaczyniowych?
Ramy czasowe: 24 grudnia
24 grudnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Współpracownicy

National Institute for Public Health and the Environment (RIVM)
Isala
Innofeet
Vektis health care information center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dude 6-449

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zbiory danych nie są publicznie dostępne, ponieważ uzyskanie dostępu do tych plików wymaga formalnej zgody holenderskich ubezpieczycieli zdrowotnych. Dane mogą być udostępniane przez Vektis Health Care Information Center na uzasadniony wniosek i za formalną zgodą holenderskich ubezpieczycieli zdrowotnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na amputacja kończyny dolnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj