Amputationer av nedre extremiteter hos personer med diabetes mellitus i Nederländerna
Amputationer av nedre extremiteter hos personer med diabetes mellitus i Nederländerna, en retrospektiv studie med användning av en databas för alla betalare
Detta är en retrospektiv, observationsstudie baserad på en databas för alla betalare (APCD) under perioden 2011 till 2020) som hanteras av Vektis Health Care Information Center. 2006 grundades Vektis av holländska sjukförsäkringsbolag med syfte att kombinera och tolka ersättningsdata och göra det möjligt för huvudaktörerna på den holländska sjukvårdsmarknaden att basera beslut och policy på tillförlitlig, viktig och aktuell information. Vektis tar emot data från alla holländska sjukvårdsförsäkringsbolag. APCD täcker sjukvårdsanspråk från 99,9 % av den holländska befolkningen. Denna studie är en del av initiativet DUtch Diabetes Estimates (DUDE). Vi strävar efter att utföra olika fördefinierade analyser med tillgänglig data:
- Hur stor är amputationsfrekvensen hos personer med och utan DM i Nederländerna under perioden 2011-2020?
- Vad definierar personer med DM som behöver en amputation jämfört med matchade personer med DM men utan amputation 2016, både vad gäller sjukvårdsanvändning och kostnader?
- Vad definierar personer med DM som behöver en amputation jämfört med matchade personer utan DM med en amputation?
- Spelar social ekonomisk status (SES) en roll för amputationsförekomst och -nivå, eller på längre sikt hos personer med DM i Nederländerna?
- Gör närvaron av en formell multidisciplinär fotklinik/team på ett sjukhus någon skillnad, särskilt när man jämför tidigare och faktiska makrovaskulära komplikationsfrekvenser?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Nederländerna, 8025BP
- L. Rosien
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla personer i åldern ≥ 18 år, diagnostiserade med typ 1 DM (T1DM) eller typ 2 DM (T2DM) identifierade i Vektis-data uppfyllde inklusionskriterierna
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
personer med DM som genomgick en amputation av nedre extremiteter
|
personer definieras som att de har amputerat nedre extremiteter när en operation med avlägsnande av en extremitet under höfterna ägde rum. För att identifiera de personer med diabetes som genomgick amputation, extraherades följande DBC:s påståenden från systemet: "038590; amputation av övre ben", "038690; amputation av underben", "038691; exartikulering av underben", 038790; amputation av tarsus", "038791; amputation eller exartikulering av en tå", "038793; exartikulering av foten", "038794; Chopart exarticulation, Lisfranc, respektive transmetatarsal amputation". Amputationer kategoriserades i mindre (038790, 038791, 038793, 038794) och större (038590, 038690,038691) amputationer |
|
personer med DM som inte genomgick amputation av nedre extremiteter
|
|
|
personer utan DM som genomgått en amputation av nedre extremiteter
|
personer definieras som att de har amputerat nedre extremiteter när en operation med avlägsnande av en extremitet under höfterna ägde rum. För att identifiera de personer med diabetes som genomgick amputation, extraherades följande DBC:s påståenden från systemet: "038590; amputation av övre ben", "038690; amputation av underben", "038691; exartikulering av underben", 038790; amputation av tarsus", "038791; amputation eller exartikulering av en tå", "038793; exartikulering av foten", "038794; Chopart exarticulation, Lisfranc, respektive transmetatarsal amputation". Amputationer kategoriserades i mindre (038790, 038791, 038793, 038794) och större (038590, 038690,038691) amputationer |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
- Hur stor är amputationsfrekvensen hos personer med och utan DM i Nederländerna under perioden 2011-2020?
Tidsram: 23 dec
|
23 dec
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
- Vad definierar personer med DM som behöver en amputation jämfört med matchade personer med DM men utan amputation 2016, både vad gäller sjukvårdsanvändning och kostnader?
Tidsram: 23 dec
|
23 dec
|
|
- Vad definierar personer med DM som behöver en amputation jämfört med matchade personer utan DM med en amputation?
Tidsram: 23 dec
|
23 dec
|
|
- Spelar social ekonomisk status (SES) en roll för amputationsincidensen och -nivån, eller på längre sikt hos personer med DM i Nederländerna?
Tidsram: 23 dec
|
23 dec
|
|
- Gör närvaron av en formell multidisciplinär fotklinik/team på ett sjukhus någon skillnad, särskilt när man jämför tidigare och faktiska makrovaskulära komplikationsfrekvenser?
Tidsram: 24 dec
|
24 dec
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dude 6-449
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .