このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

MA 進行を予測する新しいイメージング バイオマーカー (MR7T-PRADA)

2024年12月5日 更新者:Poitiers University Hospital

アルツハイマー病における障害の進行を予測する画像バイオマーカーの特定: パイロット研究

AD の病態生理学は複雑です。 アミロイド斑と神経原線維変性に加えて、脳機能に関与するエネルギー経路の代謝変化、酸化的リン酸化と解糖が存在します。 何人かの著者は、神経細胞死の起点におけるリン酸化の増加を介した一連の初期代謝調節異常を示した。

超高磁場イメージング (7T MRI) は、より優れた空間分解能と高度なイメージング技術により、アルツハイマー病の進行メカニズムを解明できる可能性があります。 磁気共鳴分光法 (MRS) 検査は、患者にさらなるリスクを与えることなく脳 MRI と組み合わせることができます。 多核 1H-31P 代謝イメージングは​​、AD の代謝進化プロファイルに関する情報を提供できる有望なツールです。 したがって、我々は、7T MRI-MRS による初期段階の AD 患者における縦断的研究を提案します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Poitiers、フランス
        • 募集
        • CHU Poitiers
        • コンタクト:
          • Adrien Julian

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • フランス語を話す60歳から90歳の患者、
  • 通常の診断プロセスの一部として MRI 後の画像検査が処方されているアルツハイマー病 * の患者、

    *アルツハイマー病は記憶相談の医師によって診断され、次のように定義されます。LR/RI の合計が LR < 17/48 および RT の合計 < 40/48 +/ で定義される、言語エピソード記憶における記憶障害の証拠。 - 実行機能の障害の可能性(BREF、TMT グレフェックス、言語の流暢さ) +/- 手段的機能の障害の可能性(グレモの名詞の命名、レイの図、マヒューのバッテリー)。

  • MOCA認知スケールスコア≧20、
  • 患者に説明した後、書面によるインフォームドコンセント、
  • 少なくとも6か月間は進行性の低下が続く。

除外基準:

--部分的または完全に読み書きができない文盲の患者、

  • 7T MRIが絶対禁忌の患者
  • バランスの取れていない重度の精神病理、
  • 非変性神経疾患(脳卒中、多発性硬化症など)、
  • MRIで可視化された腫瘍または炎症性病状、または血管性白血病を有する患者(Fazekasスコア> 3)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:若年性アルツハイマー病患者
若年性アルツハイマー病患者の MRI 追跡調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床認知症評価 (CDR) スケールで評価される軽度アルツハイマー病患者の障害の進行を予測する、ベースラインでの磁気共鳴画像バイオマーカー濃度 (mmol/l) を特定すること
時間枠:ベースライン

CDRスケール:

認知症なし(CDR = 0)、不確実な障害(CDR = 0.5)、軽度の障害(CDR = 1)、中等度の障害(CDR = 2)、重度の障害(CDR = 3)。

ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ベースライン、6 か月目 (M6) および 12 か月目 (M12) におけるイメージング バイオマーカー濃度 (mmol/l) と血漿代謝パラメーター濃度 (mmol/l) の間の相関関係。
時間枠:12ヶ月まで
12ヶ月まで
ベースライン、6 か月目 (M6) および 12 か月目 (M12) におけるイメージング バイオマーカー濃度 (mmol/l) と尿代謝パラメーター (mmol/l) の間の相関関係。
時間枠:12ヶ月まで
12ヶ月まで
ベースライン、6 か月目 (M6) および 12 か月目 (M12) におけるイメージング バイオマーカー濃度 (mmol/l) と酵素およびタンパク質パラメーター濃度 (mmol/l) の間の相関関係。
時間枠:12ヶ月まで
12ヶ月まで
臨床認知症評価 (CDR) を使用して評価されるアルツハイマー病の進行を予測するために、生成されたすべてのデータから複数のパラメーターを統合する現実的な数学モデルを開発します。
時間枠:12ヶ月まで
12ヶ月まで
人工知能 (AI) アルゴリズムを構築し、臨床認知症評価スケールで評価された軽度アルツハイマー病患者の障害の進行を予測します。
時間枠:12ヶ月まで
12ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月2日

一次修了 (推定)

2027年10月2日

研究の完了 (推定)

2028年1月15日

試験登録日

最初に提出

2023年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月30日

最初の投稿 (実際)

2023年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月5日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する