Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye billeddiagnostiske biomarkører, der forudsiger MA-progression (MR7T-PRADA)

10. oktober 2023 opdateret af: Poitiers University Hospital

Identifikation af billeddiagnostiske biomarkører, der forudsiger udvikling af handicap ved Alzheimers sygdom: Pilotundersøgelse

Patofysiologien af ​​AD er kompleks. Ud over amyloid plaques og neurofibrillær degeneration er der en metabolisk ændring af energibanerne, oxidativ fosforylering og glykolyse, som er involveret i hjernens funktion. Adskillige forfattere har vist en række tidlige metaboliske dysreguleringer via en stigning i phosphorylering ved oprindelsen af ​​neuronal død.

Ultra-high field imaging (7T MRI) kan med sin bedre rumlige opløsning og avancerede billeddannelsesteknikker gøre det muligt at kaste lys over mekanismerne for progression af Alzheimers sygdom. En magnetisk resonansspektroskopi (MRS) undersøgelse kan kobles til hjerne-MR uden yderligere risiko for patienten. Multinuklear 1H-31P metabolisk billeddannelse er et lovende værktøj, der kan give information om den metaboliske evolutionære profil af AD. Derfor foreslår vi et longitudinelt studie i patienter med AD på 7T MRI-MRS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Poitiers, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Poitiers
        • Kontakt:
          • Adrien Julian

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fransktalende patienter i alderen 60 til 90 år,

  • Patient i forbindelse med Alzheimers sygdom * for hvilken billeddannelse efter MR er ordineret som en del af den sædvanlige diagnostiske proces,

    *Alzheimers sygdom diagnosticeres af lægen på hukommelseskonsultationen og defineres ved: Bevis på en lagringsforstyrrelse i verbal episodisk hukommelse ved LR/RI defineret ved en sum af LR < 17/48 og sum af RT < 40/48 +/ - Mulig svækkelse af eksekutive funktioner (BREF, TMT grefex, verbale flydende evner) +/- Mulighed for svækkelse af instrumentelle funktioner (navnenavn Grémots, Reys figur, Mahieuxs batteri).

  • MOCA kognitiv skala score ≥20,
  • Skriftligt informeret samtykke efter at patienten er blevet informeret,
  • Progressiv tilbagegang i mindst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

- Delvis eller fuldstændig analfabet patient, der ikke kan læse og skrive,

  • Patient med absolut kontraindikation til 7T MR
  • Alvorlig psykiatrisk patologi ikke afbalanceret,
  • Ikke-degenerativ neurologisk sygdom (apopleksi, multipel sklerose ...),
  • Patient med tumor- eller inflammatorisk patologi eller vaskulær leukopati visualiseret i MR (Fazekas-score > 3)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patient med tidligt indsættende Alzheimers sygdom
Andet: MR-opfølgning
MR-opfølgning til patient med tidligt debuterende Alzheimers sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At identificere magnetisk resonansbilleddannelse biomarkører koncentration (mmol/l) ved baseline, der er forudsigelige for handicapprogression hos individer med mild Alzheimers sygdom vurderet af Clinical Dementia Rating (CDR) skalaen
Tidsramme: Baseline

CDR skala:

Ingen demens (CDR = 0), Usikre lidelser (CDR = 0,5), Milde lidelser (CDR = 1), Moderate lidelser (CDR = 2), Svære lidelser (CDR = 3).
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem koncentration af billeddannende biomarkører (mmol/l) og plasmametaboliske parametres koncentration (mmol/l) ved baseline, måned 6 (M6) og måned 12 (M12).
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder
Korrelation mellem koncentration af billeddannende biomarkører (mmol/l) og urinmetaboliske parametre (mmol/l) ved baseline, måned 6 (M6) og måned 12 (M12).
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder
Korrelation mellem koncentration af billeddannende biomarkører (mmol/l) og enzym- og proteinparametres koncentration (mmol/l) ved baseline, måned 6 (M6) og måned 12 (M12).
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder
Udvikle realistiske matematiske modeller, der integrerer flere parametre fra alle genererede data for at forudsige progressionen af ​​Alzheimers sygdom, som evalueret ved hjælp af Clinical Dementia Rating (CDR)
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder
Byg en kunstig intelligens (AI) algoritme til at forudsige handicapprogression hos personer med mild Alzheimers sygdom, som vurderet af Clinical Dementia Rating-skalaen
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MR7T-PRADA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR-opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner