Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet kuvantamisbiomarkkerit ennustavat MA:n etenemistä (MR7T-PRADA)

torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Alzheimerin taudin vamman etenemistä ennustavien kuvantamisbiomarkkerien tunnistaminen: pilottitutkimus

AD:n patofysiologia on monimutkainen. Amyloidiplakkien ja hermosäikeisten rappeutumisen lisäksi tapahtuu aivojen toimintaan osallistuvien energiapolkujen metabolinen muutos, oksidatiivinen fosforylaatio ja glykolyysi. Useat kirjoittajat ovat osoittaneet sarjan varhaisia ​​aineenvaihduntahäiriöitä lisääntyneen fosforylaation kautta hermosolujen kuoleman alussa.

Ultra-high field -kuvantaminen (7T MRI) voi antaa paremman avaruudellisen resoluutionsa ja kehittyneiden kuvantamistekniikoiden ansiosta valottaa Alzheimerin taudin etenemismekanismeja. Magneettiresonanssispektroskopia (MRS) voidaan yhdistää aivojen MRI-tutkimukseen ilman lisäriskiä potilaalle. Moniytiminen 1H-31P metabolinen kuvantaminen on lupaava työkalu, joka voi tarjota tietoa AD:n metabolisesta evoluutioprofiilista. Siksi ehdotamme pitkittäistutkimusta potilailla, joilla on varhaisen vaiheen AD 7T MRI-MRS:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Poitiers, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Poitiers
        • Ottaa yhteyttä:
          • Adrien Julian

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ranskankieliset potilaat iältään 60-90 vuotta,

  • Alzheimerin taudin* yhteydessä oleva potilas, jolle on määrätty kuvantaminen magneettikuvauksen jälkeen osana tavanomaista diagnoosiprosessia,

    *Alzheimerin taudin diagnosoi muistineuvontaan osallistunut lääkäri, ja sen määrittelee: Todisteet verbaalisen episodisen muistin tallennushäiriöstä LR/RI:ssä, määritelty summalla LR < 17/48 ja summa RT < 40/48 +/ - Toimeenpanotoimintojen heikkeneminen mahdollinen (BREF, TMT grefex, sanan sujuvuus) +/- Instrumentaalisten toimintojen heikkeneminen mahdollinen (Grémots substantiivien nimeäminen, Reyn hahmo, Mahieux'n akku).

  • MOCA-kognitiivisen asteikon pistemäärä ≥20,
  • Kirjallinen tietoinen suostumus sen jälkeen, kun potilas on saanut tiedon,
  • Progressiivinen lasku vähintään 6 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

- Osittain tai kokonaan lukutaidoton potilas, joka ei osaa lukea ja kirjoittaa,

  • Potilas, jolla on ehdoton vasta-aihe 7T MRI:lle
  • Vaikea psykiatrinen patologia ei tasapainossa,
  • Ei-rappeuttava neurologinen sairaus (halvaus, multippeliskleroosi...),
  • Potilas, jolla on kasvain- tai tulehduksellinen patologia tai verisuonten leukopatia, joka näkyy magneettikuvauksessa (Fazekas-pisteet > 3)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: varhain alkanut Alzheimerin tauti
Muut: MRI-seuranta
MRI-seuranta potilaille, joilla on varhain alkanut Alzheimerin tauti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnistaa magneettiresonanssikuvauksen biomarkkeripitoisuus (mmol/l) lähtötasolla, jotka ennustavat vamman etenemistä potilailla, joilla on lievä Alzheimerin tauti kliinisen dementiaarvioinnin (CDR) asteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: Perustaso

CDR-asteikko:

Ei dementiaa (CDR = 0), Epävarmat häiriöt (CDR = 0,5), Lievät häiriöt (CDR = 1), Keskivaikeat häiriöt (CDR = 2), Vaikeat häiriöt (CDR = 3).
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvantamisen biomarkkeripitoisuuden (mmol/l) ja plasman metabolisten parametrien pitoisuuden (mmol/l) välinen korrelaatio lähtötilanteessa, kuukaudessa 6 (M6) ja kuukaudessa 12 (M12).
Aikaikkuna: 12 kuukaudesta asti
12 kuukaudesta asti
Kuvantamisen biomarkkeripitoisuuden (mmol/l) ja virtsan aineenvaihduntaparametrien (mmol/l) välinen korrelaatio lähtötilanteessa, kuukausi 6 (M6) ja kuukausi 12 (M12).
Aikaikkuna: 12 kuukaudesta asti
12 kuukaudesta asti
Kuvantamisen biomarkkeripitoisuuden (mmol/l) ja entsymaattisten ja proteiiniparametrien pitoisuuden (mmol/l) välinen korrelaatio lähtötilanteessa, kuukausi 6 (M6) ja kuukausi 12 (M12).
Aikaikkuna: 12 kuukaudesta asti
12 kuukaudesta asti
Kehittää realistisia matemaattisia malleja, jotka yhdistävät useita parametreja kaikista tuotetuista tiedoista Alzheimerin taudin etenemisen ennustamiseksi, kuten CDR (Clinical Dementia Rating) on ​​arvioitu.
Aikaikkuna: 12 kuukaudesta asti
12 kuukaudesta asti
Rakenna tekoäly (AI) -algoritmi ennustamaan vamman etenemistä potilailla, joilla on lievä Alzheimerin tauti kliinisen dementian arviointiasteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: 12 kuukaudesta asti
12 kuukaudesta asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 2. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MR7T-PRADA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa