Nya avbildningsbiomarkörer som förutsäger MA-progression (MR7T-PRADA)
Identifiera avbildningsbiomarkörer som förutsäger utveckling av funktionshinder vid Alzheimers sjukdom: Pilotstudie
Patofysiologin för AD är komplex. Förutom amyloidplack och neurofibrillär degeneration sker en metabolisk förändring av energivägarna, oxidativ fosforylering och glykolys, som är involverade i hjärnans funktion. Flera författare har visat en serie tidiga metaboliska störningar via en ökning av fosforylering vid ursprunget till neuronal död.
Ultrahögfältsavbildning (7T MRI) kan, med sin bättre rumsliga upplösning och avancerade avbildningstekniker, göra det möjligt att belysa mekanismerna för progression av Alzheimers sjukdom. En magnetisk resonansspektroskopi (MRS) undersökning kan kopplas till hjärn-MR utan ytterligare risk för patienten. Multinuclear 1H-31P metabolisk avbildning är ett lovande verktyg som kan ge information om den metaboliska evolutionära profilen av AD. Därför föreslår vi en longitudinell studie på patienter med AD i tidigt stadium på 7T MRI-MRS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Adrien JULIAN, Dr
- Telefonnummer: +33 05.49.44.44.44
- E-post: adrien.julian@chu-poitiers.fr
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Poitiers
-
Kontakt:
- Adrien Julian
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fransktalande patienter i åldern 60 till 90 år,
Patient i samband med Alzheimers sjukdom * för vilken bildbehandling efter MRT ordineras som en del av den vanliga diagnostiska processen,
*Alzheimers sjukdom diagnostiseras av läkaren vid minneskonsultationen och definieras av: Bevis på en lagringsstörning i verbalt episodiskt minne vid LR/RI definierad av summan LR < 17/48 och summan av RT < 40/48 +/ - Försämring av exekutiva funktioner möjlig (BREF, TMT grefex, verbala flyt) +/- Nedsättning av instrumentella funktioner möjlig (Grémots substantivnamn, Reys figur, Mahieuxs batteri).
- MOCA kognitiv skala poäng ≥20,
- Skriftligt informerat samtycke efter att patienten har informerats,
- Progressiv nedgång i minst 6 månader.
Exklusions kriterier:
- Delvis eller helt analfabet patient som inte kan läsa och skriva,
- Patient med absolut kontraindikation för 7T MRT
- Svår psykiatrisk patologi inte balanserad,
- Icke-degenerativ neurologisk sjukdom (stroke, multipel skleros ...),
- Patient med tumör- eller inflammatorisk patologi, eller vaskulär leukopati visualiserad i MRT (Fazekas-poäng > 3)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patient med tidig Alzheimers sjukdom
|
MRT-uppföljning för patient med tidig Alzheimers sjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att identifiera magnetisk resonanstomografi biomarkörkoncentration (mmol/l) vid baslinjen som förutsäger funktionsnedsättningsprogression hos individer med mild Alzheimers sjukdom enligt bedömningen av Clinical Dementia Rating (CDR)-skalan
Tidsram: Baslinje
|
CDR skala: Ingen demens (CDR = 0), Osäkra störningar (CDR = 0,5), Milda störningar (CDR = 1), Måttliga störningar (CDR = 2), Allvarliga störningar (CDR = 3). |
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation mellan koncentration av avbildningsbiomarkörer (mmol/l) och plasmametaboliska parametrar koncentration (mmol/l) vid baslinjen, månad 6 (M6) och månad 12 (M12).
Tidsram: upp till 12 månader
|
upp till 12 månader
|
|
Korrelation mellan avbildningsbiomarkörernas koncentration (mmol/l) och urinmetaboliska parametrar (mmol/l) vid baslinjen, månad 6 (M6) och månad 12 (M12).
Tidsram: upp till 12 månader
|
upp till 12 månader
|
|
Korrelation mellan koncentration av avbildningsbiomarkörer (mmol/l) och enzym- och proteinparametrarnas koncentration (mmol/l) vid baslinjen, månad 6 (M6) och månad 12 (M12).
Tidsram: upp till 12 månader
|
upp till 12 månader
|
|
Utveckla realistiska matematiska modeller som integrerar flera parametrar från all genererad data för att förutsäga utvecklingen av Alzheimers sjukdom, utvärderad med Clinical Dementia Rating (CDR)
Tidsram: upp till 12 månader
|
upp till 12 månader
|
|
Bygg en algoritm för artificiell intelligens (AI) för att förutsäga utvecklingen av funktionshinder hos individer med mild Alzheimers sjukdom, enligt bedömningen av Clinical Dementia Rating-skalan
Tidsram: upp till 12 månader
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MR7T-PRADA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .