Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые визуализирующие биомаркеры, предсказывающие прогрессирование MA (MR7T-PRADA)

5 декабря 2024 г. обновлено: Poitiers University Hospital

Идентификация визуализирующих биомаркеров, предсказывающих прогрессирование инвалидности при болезни Альцгеймера: пилотное исследование

Патофизиология БА сложна. В дополнение к амилоидным бляшкам и нейрофибриллярной дегенерации происходит метаболическое изменение энергетических путей, окислительное фосфорилирование и гликолиз, которые участвуют в функционировании мозга. Некоторые авторы показали серию ранних метаболических нарушений регуляции посредством увеличения фосфорилирования в происхождении гибели нейронов.

Сверхвысокопольная визуализация (МРТ 7T) может позволить, благодаря лучшему пространственному разрешению и передовым методам визуализации, пролить свет на механизмы прогрессирования болезни Альцгеймера. Магнитно-резонансную спектроскопию (МРС) можно сочетать с МРТ головного мозга без дополнительного риска для пациента. Многоядерная метаболическая визуализация 1H-31P является многообещающим инструментом, который может предоставить информацию о метаболическом эволюционном профиле AD. Таким образом, мы предлагаем лонгитюдное исследование у пациентов с ранней стадией БА на 7T MRI-MRS.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Poitiers, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Poitiers
        • Контакт:
          • Adrien Julian

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Франкоязычные пациенты в возрасте от 60 до 90 лет,

  • Пациент на фоне болезни Альцгеймера*, которому визуализация после МРТ назначается как часть обычного диагностического процесса,

    *Болезнь Альцгеймера диагностируется врачом на консультации по вопросам памяти и определяется: Признаками нарушения памяти в вербальной эпизодической памяти при LR/RI, определяемом суммой LR < 17/48 и суммой RT < 40/48 +/ - Возможны нарушения исполнительных функций (BREF, TMT грефекс, беглость речи) +/- Возможны нарушения инструментальных функций (название существительных Гремо, фигура Рея, Батарея Майе).

  • оценка по когнитивной шкале MOCA ≥20,
  • Письменное информированное согласие после информирования пациента,
  • Прогрессирующее снижение в течение не менее 6 мес.

Критерий исключения:

- частично или полностью неграмотный больной, не умеющий читать и писать,

  • Пациент с абсолютным противопоказанием к МРТ 7T
  • Тяжелая психиатрическая патология не сбалансирована,
  • Недегенеративное неврологическое заболевание (инсульт, рассеянный склероз...),
  • Пациент с опухолевой или воспалительной патологией или сосудистой лейкопатией, визуализируемой на МРТ (оценка Фазекаса > 3)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациент с ранним началом болезни Альцгеймера
Другой: Последующее МРТ
МРТ-наблюдение за пациентом с ранним началом болезни Альцгеймера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить концентрацию биомаркеров магнитно-резонансной томографии (ммоль/л) на исходном уровне, которые позволяют прогнозировать прогрессирование инвалидности у лиц с легкой формой болезни Альцгеймера по шкале клинического рейтинга деменции (CDR).
Временное ограничение: Базовый уровень

Шкала CDR:

Отсутствие деменции (CDR = 0), неопределенные расстройства (CDR = 0,5), легкие расстройства (CDR = 1), умеренные расстройства (CDR = 2), тяжелые расстройства (CDR = 3).
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между концентрацией визуализирующих биомаркеров (ммоль/л) и концентрацией метаболических параметров плазмы (ммоль/л) на исходном уровне, через 6 месяцев (M6) и через 12 месяцев (M12).
Временное ограничение: до 12 месяцев
до 12 месяцев
Корреляция между концентрацией визуализирующих биомаркеров (ммоль/л) и метаболическими параметрами мочи (ммоль/л) на исходном уровне, через 6 месяцев (M6) и через 12 месяцев (M12).
Временное ограничение: до 12 месяцев
до 12 месяцев
Корреляция между концентрацией визуализирующих биомаркеров (ммоль/л) и концентрацией ферментативных и белковых параметров (ммоль/л) на исходном уровне, через 6 месяцев (M6) и через 12 месяцев (M12).
Временное ограничение: до 12 месяцев
до 12 месяцев
Разрабатывайте реалистичные математические модели, которые объединяют несколько параметров из всех сгенерированных данных, чтобы прогнозировать прогрессирование болезни Альцгеймера по оценке с использованием рейтинга клинической деменции (CDR).
Временное ограничение: до 12 месяцев
до 12 месяцев
Создайте алгоритм искусственного интеллекта (ИИ) для прогнозирования прогрессирования инвалидности у людей с легкой формой болезни Альцгеймера по шкале оценки клинической деменции.
Временное ограничение: до 12 месяцев
до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poitiers University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MR7T-PRADA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться