Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye avbildningsbiomarkører som forutsier MA-progresjon (MR7T-PRADA)

10. oktober 2023 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Identifisering av bildediagnostiske biomarkører som forutsier utvikling av funksjonshemming ved Alzheimers sykdom: Pilotstudie

Patofysiologien til AD er kompleks. I tillegg til amyloid plakk og nevrofibrillær degenerasjon, er det en metabolsk endring av energibanene, oksidativ fosforylering og glykolyse, som er involvert i hjernens funksjon. Flere forfattere har vist en serie tidlige metabolske dysreguleringer via en økning i fosforylering ved opprinnelsen til nevronal død.

Ultra-high field imaging (7T MR) kan, med sin bedre romlige oppløsning og avanserte bildeteknikker, gjøre det mulig å kaste lys over mekanismene for progresjon av Alzheimers sykdom. En magnetisk resonansspektroskopi (MRS)-undersøkelse kan kobles til hjerne-MR uten ytterligere risiko for pasienten. Multinukleær 1H-31P metabolsk avbildning er et lovende verktøy som kan gi informasjon om den metabolske evolusjonsprofilen til AD. Derfor foreslår vi en longitudinell studie i pasienter med tidlig stadium AD på 7T MR-MRS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Poitiers, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU Poitiers
        • Ta kontakt med:
          • Adrien Julian

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fransktalende pasienter i alderen 60 til 90 år,

  • Pasient i sammenheng med Alzheimers sykdom * der avbildning etter MR er foreskrevet som en del av den vanlige diagnostiske prosessen,

    *Alzheimers sykdom er diagnostisert av legen ved hukommelseskonsultasjonen og er definert av: Bevis på en lagringsforstyrrelse i verbal episodisk hukommelse ved LR/RI definert ved en sum av LR < 17/48 og sum av RT < 40/48 +/ - Mulig svekkelse av eksekutive funksjoner (BREF, TMT grefex, verbale flyt) +/- Svekking av instrumentelle funksjoner mulig (Grémots substantivnavn, Reys figur, Mahieuxs batteri).

  • MOCA kognitiv skala score ≥20,
  • Skriftlig informert samtykke etter at pasienten er informert,
  • Progressiv nedgang i minst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

--Delvis eller fullstendig analfabet pasient som ikke kan lese og skrive,

  • Pasient med absolutt kontraindikasjon til 7T MR
  • Alvorlig psykiatrisk patologi ikke balansert,
  • Ikke-degenerativ nevrologisk sykdom (slag, multippel sklerose ...),
  • Pasient med tumor eller inflammatorisk patologi, eller vaskulær leukopati visualisert i MR (Fazekas-score > 3)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasient med tidlig debuterende Alzheimers sykdom
Annen: MR oppfølging
MR-oppfølging for pasient med tidlig debuterende Alzheimers sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å identifisere magnetisk resonansbildebiomarkørkonsentrasjon (mmol/l) ved baseline som er prediktive for utvikling av funksjonshemming hos personer med mild Alzheimers sykdom, vurdert av Clinical Dementia Rating (CDR)-skalaen
Tidsramme: Grunnlinje

CDR-skala:

Ingen demens (CDR = 0), Usikre lidelser (CDR = 0,5), Milde lidelser (CDR = 1), Moderate lidelser (CDR = 2), Alvorlige lidelser (CDR = 3).
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom konsentrasjon av avbildende biomarkører (mmol/l) og plasmametabolske parametere konsentrasjon (mmol/l) ved baseline, måned 6 (M6) og måned 12 (M12).
Tidsramme: opptil 12 måneder
opptil 12 måneder
Korrelasjon mellom konsentrasjon av avbildende biomarkører (mmol/l) og metabolske parametere i urin (mmol/l) ved baseline, måned 6 (M6) og måned 12 (M12).
Tidsramme: opptil 12 måneder
opptil 12 måneder
Korrelasjon mellom konsentrasjon av avbildende biomarkører (mmol/l) og enzym- og proteinparameterkonsentrasjon (mmol/l) ved baseline, måned 6 (M6) og måned 12 (M12).
Tidsramme: opptil 12 måneder
opptil 12 måneder
Utvikle realistiske matematiske modeller som integrerer flere parametere fra alle genererte data for å forutsi utviklingen av Alzheimers sykdom, som evaluert ved hjelp av Clinical Dementia Rating (CDR)
Tidsramme: opptil 12 måneder
opptil 12 måneder
Bygg en kunstig intelligens (AI) algoritme for å forutsi funksjonshemmingsprogresjon hos personer med mild Alzheimers sykdom, vurdert av Clinical Dementia Rating-skalaen
Tidsramme: opptil 12 måneder
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

2. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MR7T-PRADA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR oppfølging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere