Nuevos biomarcadores de imagen predictivos de la progresión de la MA (MR7T-PRADA)
Identificación de biomarcadores de imágenes que predicen la progresión de la discapacidad en la enfermedad de Alzheimer: estudio piloto
La fisiopatología de la EA es compleja. Además de las placas amiloides y la degeneración neurofibrilar, se produce una alteración metabólica de las vías energéticas, la fosforilación oxidativa y la glucólisis, que están implicadas en la función cerebral. Varios autores han puesto de manifiesto una serie de desregulaciones metabólicas tempranas a través de un aumento de la fosforilación en el origen de la muerte neuronal.
Las imágenes de campo ultraalto (RMN 7T) pueden permitir, con su mejor resolución espacial y técnicas de imagen avanzadas, arrojar luz sobre los mecanismos de progresión de la enfermedad de Alzheimer. Un examen de Espectroscopía de Resonancia Magnética (MRS) puede acoplarse a una resonancia magnética cerebral sin riesgo adicional para el paciente. La imagen metabólica multinuclear 1H-31P es una herramienta prometedora que puede proporcionar información sobre el perfil evolutivo metabólico de la EA. Por lo tanto, proponemos un estudio longitudinal en pacientes con EA en etapa temprana en 7T MRI-MRS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Adrien JULIAN, Dr
- Número de teléfono: +33 05.49.44.44.44
- Correo electrónico: adrien.julian@chu-poitiers.fr
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia
- Reclutamiento
- CHU Poitiers
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Contacto:
- Adrien Julian
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de habla francesa de 60 a 90 años,
Paciente en el contexto de la enfermedad de Alzheimer * para el que se prescriben imágenes después de la resonancia magnética como parte del proceso de diagnóstico habitual,
*La enfermedad de Alzheimer es diagnosticada por el médico de la consulta de memoria y se define por: Evidencia de un trastorno de almacenamiento en la memoria episódica verbal en LR/RI definida por una suma de LR < 17/48 y suma de RT < 40/48 +/ - Posible deterioro de las funciones ejecutivas (BREF, TMT grefex, fluidez verbal) +/- Posible deterioro de las funciones instrumentales (Grémots sustantivo naming, Rey's figure, Mahieux's Battery).
- Puntuación de la escala cognitiva MOCA ≥20,
- Consentimiento informado por escrito después de que el paciente haya sido informado,
- Disminución progresiva durante al menos 6 meses.
Criterio de exclusión:
--Paciente total o parcialmente analfabeto incapaz de leer y escribir,
- Paciente con contraindicación absoluta para RM 7T
- Patología psiquiátrica severa no equilibrada,
- Enfermedad neurológica no degenerativa (ictus, esclerosis múltiple...),
- Paciente con patología tumoral o inflamatoria, o leucopatía vascular visualizada en RM (puntuación de Fazekas > 3)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: paciente con enfermedad de Alzheimer de inicio temprano
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Seguimiento de resonancia magnética para paciente con enfermedad de Alzheimer de inicio temprano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar la concentración de biomarcadores de imágenes por resonancia magnética (mmol/l) al inicio del estudio que predicen la progresión de la discapacidad en personas con enfermedad de Alzheimer leve según lo evaluado por la escala Clinical Dementia Rating (CDR)
Periodo de tiempo: Base
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Escala CDR: Sin demencia (CDR = 0), Trastornos inciertos (CDR = 0,5), Trastornos leves (CDR = 1), Trastornos moderados (CDR = 2), Trastornos graves (CDR = 3). |
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la concentración de biomarcadores de imagen (mmol/l) y la concentración de parámetros metabólicos plasmáticos (mmol/l) al inicio, Mes 6 (M6) y Mes 12 (M12).
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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hasta 12 meses
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Correlación entre la concentración de biomarcadores de imagen (mmol/l) y los parámetros metabólicos urinarios (mmol/l) al inicio, Mes 6 (M6) y Mes 12 (M12).
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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hasta 12 meses
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Correlación entre la concentración de biomarcadores de imagen (mmol/l) y la concentración de parámetros enzimáticos y proteicos (mmol/l) al inicio, Mes 6 (M6) y Mes 12 (M12).
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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hasta 12 meses
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Desarrolle modelos matemáticos realistas que integren múltiples parámetros a partir de todos los datos generados para predecir la progresión de la enfermedad de Alzheimer, según lo evaluado mediante el Clinical Dementia Rating (CDR)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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hasta 12 meses
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Cree un algoritmo de inteligencia artificial (IA) para predecir la progresión de la discapacidad en personas con enfermedad de Alzheimer leve, según lo evaluado por la escala de clasificación de demencia clínica
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MR7T-PRADA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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