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MA 진행을 예측하는 새로운 이미징 바이오마커 (MR7T-PRADA)

2024년 12월 5일 업데이트: Poitiers University Hospital

알츠하이머병의 장애 진행을 예측하는 이미징 바이오마커 식별: 파일럿 연구

AD의 병리생리학은 복잡합니다. 아밀로이드 플라크 및 신경원섬유 변성 외에도 뇌 기능에 관여하는 에너지 경로, 산화적 인산화 및 당분해의 대사적 변화가 있습니다. 몇몇 저자들은 신경 세포 죽음의 기원에서 인산화 증가를 통해 일련의 초기 대사 조절 장애를 보여주었습니다.

7T MRI(Ultra-High Field Imaging)는 더 나은 공간 해상도와 고급 이미징 기술을 통해 알츠하이머병의 진행 메커니즘을 밝힐 수 있습니다. MRS(Magnetic Resonance Spectroscopy) 검사는 환자에게 추가적인 위험 없이 뇌 MRI와 결합될 수 있습니다. 다핵 1H-31P 대사 이미징은 AD의 대사 진화 프로파일에 대한 정보를 제공할 수 있는 유망한 도구입니다. 따라서 우리는 7T MRI-MRS에서 초기 AD 환자에 대한 종적 연구를 제안합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Poitiers, 프랑스
        • 모병
        • CHU Poitiers
        • 연락하다:
          • Adrien Julian

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 60~90세의 불어권 환자,

  • 일반적인 진단 과정의 일부로 MRI 후 영상 촬영이 처방되는 알츠하이머병* 환자

    *알츠하이머병은 기억 상담 의사가 진단하고 다음으로 정의됩니다. LR < 17/48의 합과 RT < 40/48 +/의 합으로 정의되는 LR/RI에서 언어 삽화 기억의 저장 장애 증거 - 실행 기능 손상 가능(BREF, TMT grefex, 언어 유창성) +/- 도구 기능 손상 가능(Grémots 명사 명명, Rey's figure, Mahieux's Battery).

  • MOCA 인지 척도 점수 ≥20,
  • 환자에게 고지한 후 서면 동의서,
  • 최소 6개월 동안 점진적으로 감소합니다.

제외 기준:

-- 읽고 쓸 수 없는 부분적 또는 완전한 문맹 환자,

  • 7T MRI 절대 금기 환자
  • 중증 정신 병리가 균형을 이루지 못하고,
  • 비퇴행성 신경질환(뇌졸중, 다발성경화증...),
  • 종양 또는 염증성 병리 또는 MRI에서 시각화된 혈관 백혈병이 있는 환자(Fazekas 점수 > 3)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조기발병 알츠하이머병 환자
다른: MRI 추적
조기 발병 알츠하이머병 환자의 MRI 추적

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 치매 등급(CDR) 척도에 의해 평가된 경증 알츠하이머병 환자의 장애 진행을 예측하는 기준선에서 자기 공명 영상 바이오마커 농도(mmol/l)를 식별하기 위해
기간: 기준선

CDR 척도:

치매 없음(CDR = 0), 불확실한 장애(CDR = 0.5), 경증 장애(CDR = 1), 중등도 장애(CDR = 2), 중증 장애(CDR = 3).
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기준선, 6개월(M6) 및 12개월(M12)에서 이미징 바이오마커 농도(mmol/l)와 혈장 대사 매개변수 농도(mmol/l) 사이의 상관관계.
기간: 최대 12개월
최대 12개월
베이스라인, 6개월(M6) 및 12개월(M12)에서 이미징 바이오마커 농도(mmol/l)와 소변 대사 매개변수(mmol/l) 사이의 상관관계.
기간: 최대 12개월
최대 12개월
베이스라인, 6개월(M6) 및 12개월(M12)에서 이미징 바이오마커 농도(mmol/l)와 효소 및 단백질 매개변수 농도(mmol/l) 사이의 상관관계.
기간: 최대 12개월
최대 12개월
CDR(Clinical Dementia Rating)을 사용하여 평가한 알츠하이머병의 진행을 예측하기 위해 생성된 모든 데이터의 여러 매개변수를 통합하는 현실적인 수학적 모델을 개발합니다.
기간: 최대 12개월
최대 12개월
Clinical Dementia Rating scale로 평가한 경증 알츠하이머병 환자의 장애 진행을 예측하는 인공 지능(AI) 알고리즘 구축
기간: 최대 12개월
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Poitiers University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 2일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MR7T-PRADA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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