Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe biomarkery obrazowania przewidujące progresję MA (MR7T-PRADA)

5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Identyfikacja biomarkerów obrazowania przewidujących postęp niepełnosprawności w chorobie Alzheimera: badanie pilotażowe

Patofizjologia AD jest złożona. Oprócz blaszek amyloidowych i zwyrodnienia neurofibrylarnego dochodzi do metabolicznej zmiany szlaków energetycznych, fosforylacji oksydacyjnej i glikolizy, które są zaangażowane w funkcjonowanie mózgu. Kilku autorów wykazało szereg wczesnych rozregulowań metabolicznych poprzez wzrost fosforylacji u źródła śmierci neuronów.

Obrazowanie ultrawysokiego pola (7T MRI) może, dzięki lepszej rozdzielczości przestrzennej i zaawansowanym technikom obrazowania, rzucić światło na mechanizmy progresji choroby Alzheimera. Badanie spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS) można połączyć z rezonansem magnetycznym mózgu bez dodatkowego ryzyka dla pacjenta. Wielojądrowe obrazowanie metaboliczne 1H-31P jest obiecującym narzędziem, które może dostarczyć informacji na temat ewolucyjnego profilu metabolicznego AD. Dlatego proponujemy badanie podłużne u pacjentów z wczesnym stadium AD na 7T MRI-MRS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Poitiers, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Poitiers
        • Kontakt:
          • Adrien Julian

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci francuskojęzyczni w wieku od 60 do 90 lat,

  • Pacjent w kontekście choroby Alzheimera *, dla którego obrazowanie po MRI jest zalecane jako część zwykłego procesu diagnostycznego,

    *Choroba Alzheimera jest diagnozowana przez lekarza z poradni pamięciowej i jest definiowana przez: Dowód zaburzenia spichrzeniowego werbalnej pamięci epizodycznej przy LR/RI określony przez sumę LR < 17/48 i sumę RT < 40/48 +/ - Możliwe upośledzenie funkcji wykonawczych (BREF, TMT grefex, fluencje werbalne) +/- Możliwe upośledzenie funkcji instrumentalnych (nazewnictwo rzeczowników Grémotsa, figura Reya, bateria Mahieux).

  • wynik w skali poznawczej MOCA ≥20,
  • Pisemna świadoma zgoda po poinformowaniu pacjenta,
  • Postępujący spadek przez co najmniej 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

--Częściowy lub całkowity analfabeta pacjent niezdolny do czytania i pisania,

  • Pacjent z bezwzględnym przeciwwskazaniem do 7T MRI
  • Ciężka patologia psychiatryczna niezrównoważona,
  • Niezwyrodnieniowe choroby neurologiczne (udar, stwardnienie rozsiane…),
  • Pacjent z nowotworem lub patologią zapalną lub leukopatią naczyniową uwidocznioną w MRI (punktacja Fazekasa > 3)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjent z wczesnym początkiem choroby Alzheimera
Inny: Obserwacja MRI
Obserwacja MRI pacjenta z chorobą Alzheimera o wczesnym początku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja wyjściowego stężenia biomarkerów obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (mmol/l), które przewidują postęp niepełnosprawności u osób z łagodną chorobą Alzheimera, ocenianą na podstawie skali klinicznej oceny otępienia (CDR)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Skala CDR:

Bez otępienia (CDR = 0), Niepewne zaburzenia (CDR = 0,5), Łagodne zaburzenia (CDR = 1), Umiarkowane zaburzenia (CDR = 2), Ciężkie zaburzenia (CDR = 3).
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między stężeniem biomarkerów obrazowania (mmol/l) a stężeniem parametrów metabolicznych osocza (mmol/l) na początku badania, Miesiąc 6 (M6) i Miesiąc 12 (M12).
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy
Korelacja między stężeniem biomarkerów obrazowania (mmol/l) a parametrami metabolicznymi moczu (mmol/l) na początku badania, Miesiąc 6 (M6) i Miesiąc 12 (M12).
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy
Korelacja między stężeniem biomarkerów obrazowania (mmol/l) a stężeniem parametrów enzymatycznych i białkowych (mmol/l) na początku badania, Miesiąc 6 (M6) i Miesiąc 12 (M12).
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy
Opracuj realistyczne modele matematyczne, które integrują wiele parametrów ze wszystkich wygenerowanych danych, aby przewidzieć postęp choroby Alzheimera, oceniany za pomocą oceny klinicznej demencji (CDR)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy
Zbuduj algorytm sztucznej inteligencji (AI) do przewidywania postępu niepełnosprawności u osób z łagodną chorobą Alzheimera, zgodnie z oceną na podstawie klinicznej skali oceny demencji
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MR7T-PRADA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Obserwacja MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj