Novos biomarcadores de imagem preditivos da progressão da MA (MR7T-PRADA)
Identificando Biomarcadores de Imagem Preditivos de Progressão de Incapacidade na Doença de Alzheimer: Estudo Piloto
A fisiopatologia da DA é complexa. Além das placas amiloides e da degeneração neurofibrilar, há alteração metabólica das vias energéticas, fosforilação oxidativa e glicólise, que estão envolvidas no funcionamento cerebral. Vários autores têm mostrado uma série de desregulações metabólicas precoces via aumento da fosforilação na origem da morte neuronal.
A imagem de campo ultra-alto (7T MRI) pode permitir, com sua melhor resolução espacial e técnicas de imagem avançadas, lançar luz sobre os mecanismos de progressão da doença de Alzheimer. Um exame de Espectroscopia por Ressonância Magnética (ERM) pode ser acoplado à ressonância magnética cerebral sem risco adicional para o paciente. A imagem metabólica multinuclear 1H-31P é uma ferramenta promissora que pode fornecer informações sobre o perfil evolutivo metabólico da DA. Assim, propomos um estudo longitudinal em pacientes com DA em estágio inicial em 7T MRI-MRS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Adrien JULIAN, Dr
- Número de telefone: +33 05.49.44.44.44
- E-mail: adrien.julian@chu-poitiers.fr
Locais de estudo
-
-
-
Poitiers, França
- Recrutamento
- CHU Poitiers
-
Contato:
- Adrien Julian
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de língua francesa com idade entre 60 e 90 anos,
Paciente no contexto da doença de Alzheimer * para o qual a imagem após a ressonância magnética é prescrita como parte do processo diagnóstico usual,
*A doença de Alzheimer é diagnosticada pelo médico da consulta de memória e é definida por: Evidência de um distúrbio de armazenamento na memória episódica verbal em LR/RI definido por uma soma de LR < 17/48 e soma de RT < 40/48 +/ - Possível comprometimento das funções executivas (BREF, TMT grefex, fluências verbais) +/- Possível comprometimento das funções instrumentais (nomeação de substantivos de Grémots, figura de Rey, bateria de Mahieux).
- Pontuação da escala cognitiva MOCA ≥20,
- Consentimento informado por escrito após o paciente ter sido informado,
- Declínio progressivo por pelo menos 6 meses.
Critério de exclusão:
--Paciente parcial ou totalmente analfabeto incapaz de ler e escrever,
- Paciente com contraindicação absoluta para RM 7T
- Patologia psiquiátrica grave não equilibrada,
- Doença neurológica não degenerativa (AVC, esclerose múltipla...),
- Paciente com tumor ou patologia inflamatória, ou leucopatia vascular visualizada em ressonância magnética (escore de Fazekas > 3)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: paciente com doença de Alzheimer de início precoce
|
Acompanhamento de ressonância magnética para paciente com doença de Alzheimer de início precoce
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificar a concentração de biomarcadores de ressonância magnética (mmol/l) na linha de base que são preditivos da progressão da incapacidade em indivíduos com doença de Alzheimer leve, conforme avaliado pela escala de Avaliação Clínica de Demência (CDR)
Prazo: Linha de base
|
Escala CDR: Sem demência (CDR = 0), distúrbios incertos (CDR = 0,5), distúrbios leves (CDR = 1), distúrbios moderados (CDR = 2), distúrbios graves (CDR = 3). |
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Correlação entre a concentração de biomarcadores de imagem (mmol/l) e a concentração de parâmetros metabólicos plasmáticos (mmol/l) na linha de base, Mês 6 (M6) e Mês 12 (M12).
Prazo: até 12 meses
|
até 12 meses
|
|
Correlação entre a concentração de biomarcadores de imagem (mmol/l) e os parâmetros metabólicos urinários (mmol/l) na linha de base, Mês 6 (M6) e Mês 12 (M12).
Prazo: até 12 meses
|
até 12 meses
|
|
Correlação entre a concentração de biomarcadores de imagem (mmol/l) e a concentração de parâmetros enzimáticos e proteicos (mmol/l) na linha de base, Mês 6 (M6) e Mês 12 (M12).
Prazo: até 12 meses
|
até 12 meses
|
|
Desenvolva modelos matemáticos realistas que integrem vários parâmetros de todos os dados gerados para prever a progressão da doença de Alzheimer, conforme avaliado usando o Clinical Dementia Rating (CDR)
Prazo: até 12 meses
|
até 12 meses
|
|
Construir um algoritmo de Inteligência Artificial (IA) para prever a progressão da incapacidade em indivíduos com doença de Alzheimer leve, conforme avaliado pela escala de Avaliação Clínica de Demência
Prazo: até 12 meses
|
até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MR7T-PRADA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .