Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové zobrazovací biomarkery predikující progresi MA (MR7T-PRADA)

10. října 2023 aktualizováno: Poitiers University Hospital

Identifikace zobrazovacích biomarkerů predikujících progresi postižení u Alzheimerovy choroby: Pilotní studie

Patofyziologie AD je komplexní. Kromě amyloidních plaků a neurofibrilární degenerace dochází k metabolické alteraci energetických drah, oxidativní fosforylaci a glykolýze, které se podílejí na funkci mozku. Několik autorů prokázalo řadu časných metabolických dysregulací prostřednictvím zvýšení fosforylace na počátku neuronální smrti.

Ultra-high field imaging (7T MRI) může umožnit díky svému lepšímu prostorovému rozlišení a pokročilým zobrazovacím technikám osvětlit mechanismy progrese Alzheimerovy choroby. Vyšetření magnetickou rezonanční spektroskopií (MRS) lze spojit s MRI mozku bez dalšího rizika pro pacienta. Vícejaderné 1H-31P metabolické zobrazování je slibným nástrojem, který může poskytnout informace o metabolickém evolučním profilu AD. Proto navrhujeme longitudinální studii u pacientů s časnou fází AD na 7T MRI-MRS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Poitiers, Francie
        • Nábor
        • CHU Poitiers
        • Kontakt:
          • Adrien Julian

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • francouzsky mluvící pacienti ve věku 60 až 90 let,

  • Pacient v kontextu Alzheimerovy choroby * u kterého je vyšetření po MRI předepsáno jako součást obvyklého diagnostického procesu,

    *Alzheimerova nemoc je diagnostikována lékařem paměťové konzultace a je definována: Průkaz poruchy ukládání ve verbální epizodické paměti při LR/RI definovaný součtem LR < 17/48 a součtem RT < 40/48 +/ - Možné narušení exekutivních funkcí (BREF, TMT grefex, verbální plynulosti) +/- Možné narušení instrumentálních funkcí (Grémots substantivum pojmenování, Reyova figura, Mahieuxova baterie).

  • skóre kognitivní škály MOCA ≥20,
  • písemný informovaný souhlas poté, co byl pacient informován,
  • Progresivní pokles po dobu nejméně 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

--Částečně nebo zcela negramotný pacient neschopný číst a psát,

  • Pacient s absolutní kontraindikací 7T MRI
  • Závažná psychiatrická patologie není vyvážená,
  • Nedegenerativní neurologické onemocnění (mrtvice, roztroušená skleróza...),
  • Pacient s nádorovou nebo zánětlivou patologií nebo vaskulární leukopatií zobrazenou na MRI (Fazekasovo skóre > 3)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacient s časným nástupem Alzheimerovy choroby
Jiný: Sledování MRI
Sledování pomocí MRI u pacientů s časným nástupem Alzheimerovy choroby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikovat výchozí koncentraci biomarkerů magnetické rezonance (mmol/l), které jsou prediktivní pro progresi invalidity u jedinců s mírnou Alzheimerovou chorobou, jak bylo hodnoceno na stupnici klinické demence (CDR).
Časové okno: Základní linie

CDR měřítko:

Žádná demence (CDR = 0), Nejisté poruchy (CDR = 0,5), Mírné poruchy (CDR = 1), Střední poruchy (CDR = 2), Závažné poruchy (CDR = 3).
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi koncentrací zobrazovacích biomarkerů (mmol/l) a koncentrací plazmatických metabolických parametrů (mmol/l) na začátku, 6. měsíc (M6) a 12. měsíc (M12).
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců
Korelace mezi koncentrací zobrazovacích biomarkerů (mmol/l) a metabolickými parametry moči (mmol/l) na začátku, 6. měsíc (M6) a 12. měsíc (M12).
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců
Korelace mezi koncentrací zobrazovacích biomarkerů (mmol/l) a koncentrací enzymatických a proteinových parametrů (mmol/l) na začátku, 6. měsíc (M6) a 12. měsíc (M12).
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců
Vyvinout realistické matematické modely, které integrují více parametrů ze všech generovaných dat, aby bylo možné předpovědět progresi Alzheimerovy choroby, jak je hodnoceno pomocí hodnocení klinické demence (CDR).
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců
Sestavte algoritmus umělé inteligence (AI) k předpovědi progrese postižení u jedinců s mírnou Alzheimerovou chorobou, jak je hodnoceno na stupnici klinické demence
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MR7T-PRADA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sledování MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit