Nouveaux biomarqueurs d'imagerie prédictifs de la progression de MA (MR7T-PRADA)
Identification de biomarqueurs d'imagerie prédictifs de la progression du handicap dans la maladie d'Alzheimer : étude pilote
La physiopathologie de la MA est complexe. Outre les plaques amyloïdes et la dégénérescence neurofibrillaire, il existe une altération métabolique des voies énergétiques, la phosphorylation oxydative et la glycolyse, qui interviennent dans le fonctionnement cérébral. Plusieurs auteurs ont mis en évidence une série de dérégulations métaboliques précoces via une augmentation de la phosphorylation à l'origine de la mort neuronale.
L'imagerie à ultra haut champ (IRM 7T) pourrait permettre, grâce à sa meilleure résolution spatiale et à des techniques d'imagerie avancées, d'éclairer les mécanismes de progression de la maladie d'Alzheimer. Un examen par spectroscopie par résonance magnétique (SRM) peut être couplé à une IRM cérébrale sans risque supplémentaire pour le patient. L'imagerie métabolique multinucléaire 1H-31P est un outil prometteur qui peut fournir des informations sur le profil évolutif métabolique de la MA. Ainsi, nous proposons une étude longitudinale chez des patients atteints de MA à un stade précoce sur IRM-IRM 7T.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adrien JULIAN, Dr
- Numéro de téléphone: +33 05.49.44.44.44
- E-mail: adrien.julian@chu-poitiers.fr
Lieux d'étude
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Poitiers, France
- Recrutement
- CHU Poitiers
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Contact:
- Adrien Julian
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients francophones âgés de 60 à 90 ans,
Patient dans le cadre de la maladie d'Alzheimer* pour lequel une imagerie après IRM est prescrite dans le cadre de la démarche diagnostique habituelle,
*La maladie d'Alzheimer est diagnostiquée par le médecin de la consultation mémoire et se définit par : La mise en évidence d'un trouble de stockage en mémoire épisodique verbale à LR/RI défini par une somme de LR < 17/48 et somme de RT < 40/48 +/ - Altération des fonctions exécutives possible (BREF, TMT grefex, fluences verbales) +/- Altération des fonctions instrumentales possible (nom des Grémots, figure de Rey, Batterie de Mahieux).
- Score à l'échelle cognitive MOCA ≥20,
- Consentement éclairé écrit après information du patient,
- Déclin progressif pendant au moins 6 mois.
Critère d'exclusion:
--Patient partiellement ou totalement analphabète incapable de lire et d'écrire,
- Patient avec une contre-indication absolue à l'IRM 7T
- Pathologie psychiatrique sévère non équilibrée,
- Maladie neurologique non dégénérative (accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques...),
- Patient avec pathologie tumorale ou inflammatoire, ou leucopathie vasculaire visualisée en IRM (score de Fazekas > 3)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patient atteint de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce
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Suivi IRM d'un patient atteint de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier la concentration de biomarqueurs d'imagerie par résonance magnétique (mmol/l) au départ qui sont prédictifs de la progression de l'invalidité chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer légère, telle qu'évaluée par l'échelle d'évaluation clinique de la démence (CDR)
Délai: Ligne de base
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Echelle CDR : Pas de démence (CDR = 0), Troubles incertains (CDR = 0,5), Troubles légers (CDR = 1), Troubles modérés (CDR = 2), Troubles graves (CDR = 3). |
Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation entre la concentration des biomarqueurs d'imagerie (mmol/l) et la concentration des paramètres métaboliques plasmatiques (mmol/l) à l'inclusion, au mois 6 (M6) et au mois 12 (M12).
Délai: jusqu'à 12 mois
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jusqu'à 12 mois
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Corrélation entre la concentration des biomarqueurs d'imagerie (mmol/l) et les paramètres métaboliques urinaires (mmol/l) à l'inclusion, au mois 6 (M6) et au mois 12 (M12).
Délai: jusqu'à 12 mois
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jusqu'à 12 mois
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Corrélation entre la concentration des biomarqueurs d'imagerie (mmol/l) et la concentration des paramètres enzymatiques et protéiques (mmol/l) à l'inclusion, mois 6 (M6) et mois 12 (M12).
Délai: jusqu'à 12 mois
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jusqu'à 12 mois
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Développer des modèles mathématiques réalistes qui intègrent de multiples paramètres à partir de toutes les données générées pour prédire la progression de la maladie d'Alzheimer, telle qu'évaluée à l'aide du Clinical Dementia Rating (CDR)
Délai: jusqu'à 12 mois
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jusqu'à 12 mois
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Construire un algorithme d'intelligence artificielle (IA) pour prédire la progression du handicap chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer légère, telle qu'évaluée par l'échelle d'évaluation de la démence clinique
Délai: jusqu'à 12 mois
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jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MR7T-PRADA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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