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統合失調症の法的犯罪者における薬物療法、前向き観察鏡像研究。

2025年12月1日 更新者:Stephan T. Egger、Psychiatric University Hospital, Zurich

統合失調症の法的犯罪者における薬物療法、前向き観察鏡像研究

法医学的治療における統合失調症患者の脆弱性を考慮して、我々は前向き観察試験を設計した。 私たちの研究の目的、特に適切な薬剤の選択、臨床プロファイルの作成、臨床判断の根拠の決定に焦点を当てたものは、統合失調症患者の治療に関連しています。

調査の概要

状態

引きこもった

介入・治療

詳細な説明

暴力犯罪を犯す統合失調症スペクトラム障害の患者には、いくつかの際立った特徴があるようです。 現在の見解は、精神疾患、特に統合失調症の過程で犯された犯罪は治療可能であり、予防可能であるというものである。 それにもかかわらず、この患者グループに対する治療の選択肢は少ない。 このような治療法の有効性と安全性に関する証拠は事実上存在しません。 実際には、治療の選択肢は薬物療法に限られており、ここでも抗精神病薬は 1 種類(クロザピン)しかありません。現在の見解では、精神疾患、特に統合失調症中に犯された犯罪は治療可能であり、予防可能であると考えられています。 それにもかかわらず、この患者グループに対する治療の選択肢は少ない。 このような治療法の有効性と安全性に関する証拠は事実上存在しません。 実際には、治療の選択肢は薬物療法に限られています。ここでも、この問題を調査している対照臨床試験はほとんどありません。

臨床現場では、暴力的または攻撃的な行動を示す統合失調症患者に対して特定の精神薬理学的治療を選択することは特に困難です。 この特定のグループに対する治療法に関する証拠が不足しているのは、部分的には、彼らの二重の脆弱性と、その結果として臨床試験および実験試験に制限があることが原因です。 逆説的ですが、これらの患者の安全と権利を確保する取り組みは、患者が自分の症状に対して科学的根拠に基づいた治療を受けることができないため、不利な立場に置かれています。 したがって、良くても症状の改善が限定的か遅いか、最悪の場合、効果がないか有害な治療を受ける可能性があります。

この特定の集団に対する抗精神病薬治療選択肢の有効性と安全性に関する証拠の欠如に対処するために、研究者らは鏡像デザインで評価する前向き観察研究をデザインした。 これにより、ランダム化比較試験のレベルで交絡因子が減少し、堅牢な統計分析が可能になります。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Canton of Zurich
      • Zurich、Canton of Zurich、スイス、8032
        • Psychiatrische Universitätsklinik Zürich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

チューリッヒ大学精神病院法医精神科クリニックの一部である入院法医学療法センター(ZSFT: Zentrum für Stationäre ForensischeTherapie [ドイツ語])は、苦しみを抱える収監中の患者の治療を専門とするスイス最大の法医精神科クリニックである。精神疾患から。

説明

包含基準

  • 参加者はインフォームドコンセントを与える能力があります。
  • 参加者は18歳から65歳までです。
  • 統合失調症の診断 DSM-5
  • 精神病エピソードの過程での暴力犯罪。
  • ドイツ語の運用能力

除外基準

  • 知能が低い
  • 現在の神経障害
  • 物質誘発性精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神病理学
時間枠:4週間
ポジティブ・ネガティブ・シンドローム・スケール(PANSS)は、精神障害患者の精神病理の重症度を測定するために設計された半構造化面接です。 スケールの範囲は 30 ~ 210 です。スコアが高いほど、精神病理学がより深刻であることを意味します。 PANSS における精神病理学のベースラインからの変化。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
侵略
時間枠:12ヶ月
修正顕性攻撃性スケール (MOAS) は、攻撃性エピソードの頻度と重症度を評価および文書化するために使用される 4 つの部分からなる行動評価スケールです。 範囲は 0 ~ 100 です。スコアが高いほど、より深刻な攻撃性を意味します。 MOAS によって評価された攻撃性と攻撃的な行動。
12ヶ月
渇望
時間枠:4週間
Yale Craving Scale (YCS) は、喫煙と飲酒の衝動を評価するための心理測定スケールです。 合計スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほど依存性が高いことを示します。 YCSでの渇望のベースラインからの変化。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stephan T. Egger, MD, PhD、University of Zurich

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月1日

一次修了 (実際)

2025年12月1日

研究の完了 (実際)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月1日

最初の投稿 (実際)

2023年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月1日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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