Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie farmakologiczne przestępców prawnych ze schizofrenią, prospektywne obserwacyjne badanie lustrzanego odbicia.

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich

Leczenie farmakologiczne przestępców prawnych ze schizofrenią, prospektywne obserwacyjne badanie lustrzanego odbicia

Biorąc pod uwagę podatność pacjentów ze schizofrenią na leczenie sądowe, zaprojektowaliśmy badanie prospektywno-obserwacyjne. Cel naszego badania, w szczególności skupienie się na wyborze odpowiedniego leku, opracowaniu profili klinicznych i określeniu podstaw oceny klinicznej, jest istotny w leczeniu pacjentów ze schizofrenią.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wydaje się, że pacjenci z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii, którzy popełniają brutalne przestępstwa, mają pewne wyróżniające cechy. Obecny pogląd jest taki, że przestępstwa popełnione w przebiegu choroby psychicznej, zwłaszcza schizofrenii, można leczyć i im zapobiegać. Niemniej jednak możliwości leczenia tej grupy pacjentów są nieliczne. Dowody dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa takich terapii praktycznie nie istnieją. W praktyce możliwości terapeutyczne ograniczają się do leków i nawet tutaj istnieje tylko jeden lek przeciwpsychotyczny (klozapina). Obecny pogląd głosi, że przestępstwo popełnione podczas choroby psychicznej, zwłaszcza schizofrenii, można leczyć i zapobiegać. Niemniej jednak możliwości leczenia tej grupy pacjentów są nieliczne. Dowody dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa takich terapii praktycznie nie istnieją. W praktyce możliwości terapeutyczne ograniczają się do leków; nawet tutaj prawie żadne kontrolowane badania kliniczne nie badają tego problemu.

W praktyce klinicznej dobór określonych terapii psychofarmakologicznych dla pacjentów ze schizofrenią wykazujących zachowania gwałtowne lub agresywne jest szczególnie wymagający. Brak dowodów dotyczących leczenia tej konkretnej grupy można częściowo przypisać ich podwójnej wrażliwości i wynikającym z tego ograniczeniom w badaniach klinicznych i eksperymentalnych. Paradoksalnie wysiłki na rzecz zapewnienia bezpieczeństwa i praw tych pacjentów stawiają ich w niekorzystnej sytuacji, ponieważ nie mają oni dostępu do leczenia opartego na dowodach. Dlatego w najlepszym przypadku doświadczają ograniczonej lub powolnej poprawy swojego stanu, aw najgorszym przypadku otrzymują potencjalnie nieskuteczne lub szkodliwe leczenie.

Aby rozwiązać problem braku dowodów dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa opcji leczenia przeciwpsychotycznego w tej konkretnej populacji, badacze zaprojektowali prospektywne badanie obserwacyjne z oceną w lustrzanym odbiciu. Zmniejsza to czynniki zakłócające na poziomie randomizowanego, kontrolowanego badania, umożliwiając solidną analizę statystyczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8032
        • Psychiatrische Universitätsklinik Zürich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Centrum Terapii Kryminalistycznej dla Pacjentów Szpitalnych (ZSFT: Zentrum für Stationäre ForensischeTherapie [niem.]), będące częścią Kliniki Psychiatrii Sądowej Szpitala Psychiatrycznego Uniwersytetu w Zurychu, jest największą w Szwajcarii kliniką psychiatrii sądowej specjalizującą się w leczeniu uwięzionych pacjentów cierpiących od zaburzeń psychicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Uczestnicy są kompetentni do wyrażenia świadomej zgody.
  • Uczestnicy mają od 18 do 65 lat.
  • Diagnoza schizofrenii DSM-5
  • Brutalne przestępstwo w trakcie epizodu psychotycznego.
  • Znajomość języka niemieckiego

Kryteria wyłączenia

  • Niska inteligencja
  • Obecne zaburzenie neurologiczne
  • Zaburzenia psychotyczne wywołane substancjami psychoaktywnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychopatologia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem przeznaczonym do pomiaru nasilenia psychopatologii u pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi. Skala waha się od 30 do 210; wyższe wyniki oznaczają większą psychopatologię. Zmiana od wartości wyjściowej w psychopatologii na PANSS.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Agresja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmodyfikowana Skala Otwartej Agresji (MOAS) to czteroczęściowa skala oceny zachowania używana do oceny i dokumentowania częstotliwości i nasilenia epizodów agresji. Mieści się w przedziale od 0 do 100: wyższe wyniki oznaczają silniejszą agresję. Agresja i agresywne zachowanie oceniane przez MOAS.
12 miesięcy
Pragnienie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Yale Craving Scale (YCS) to psychometryczna skala służąca do oceny chęci palenia i picia. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zależność. Zmiana w stosunku do wartości początkowej w zakresie głodu narkotykowego w skali YCS.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephan T. Egger, MD, PhD, University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj