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Tratamiento farmacológico en delincuentes legales con esquizofrenia, un estudio prospectivo observacional de imágenes en espejo.

1 de diciembre de 2025 actualizado por: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich

Tratamiento farmacológico en delincuentes legales con esquizofrenia, un estudio prospectivo observacional de imágenes en espejo

Considerando la vulnerabilidad de los pacientes con esquizofrenia en el tratamiento forense, hemos diseñado un ensayo prospectivo-observacional. El propósito de nuestro estudio, en particular su enfoque en la selección de la medicación adecuada, el desarrollo de perfiles clínicos y la determinación de las bases del juicio clínico, es relevante para el tratamiento de pacientes con esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con un trastorno del espectro de la esquizofrenia que cometen delitos violentos parecen tener algunas características distintivas. La opinión actual es que el delito cometido en el curso de una enfermedad psiquiátrica, en particular la esquizofrenia, es tratable y prevenible. No obstante, las opciones de tratamiento para este grupo de pacientes son escasas. La evidencia sobre la eficacia y seguridad de dichos tratamientos es prácticamente inexistente. En la práctica, las opciones terapéuticas se limitan a la medicación e incluso aquí solo hay un antipsicótico (clozapina) que tiene La opinión actual es que el delito cometido durante una enfermedad psiquiátrica, en particular la esquizofrenia, es tratable y prevenible. No obstante, las opciones de tratamiento para este grupo de pacientes son escasas. La evidencia sobre la eficacia y seguridad de dichos tratamientos es prácticamente inexistente. En la práctica, las opciones terapéuticas se limitan a la medicación; incluso aquí, casi ningún ensayo clínico controlado está investigando este tema.

En la práctica clínica, la selección de tratamientos psicofarmacológicos específicos para pacientes con esquizofrenia que presentan conductas violentas o agresivas es especialmente exigente. La falta de evidencia con respecto a los tratamientos para este grupo en particular se debe en parte a su doble vulnerabilidad y las consiguientes restricciones en los ensayos clínicos y experimentales. Paradójicamente, los esfuerzos por garantizar la seguridad y los derechos de estos pacientes los ponen en desventaja, ya que no tienen acceso a un tratamiento basado en evidencia para su condición. Por lo tanto, en el mejor de los casos, experimentan una mejora limitada o lenta de su estado o, en el peor de los casos, reciben un tratamiento potencialmente ineficaz o perjudicial.

Para abordar la falta de evidencia con respecto a la eficacia y seguridad de las opciones de tratamiento antipsicótico para esta población en particular, los investigadores diseñaron un estudio observacional prospectivo con evaluación en un diseño de imagen especular. Esto reduce los factores de confusión a nivel de un ensayo controlado aleatorio, lo que permite un análisis estadístico sólido.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Suiza, 8032
        • Psychiatrische Universitätsklinik Zürich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El Centro de Terapia Forense para Pacientes Internados (ZSFT: Zentrum für Stationäre ForensischeTherapie [alemán]), que forma parte de la Clínica de Psiquiatría Forense del Hospital Psiquiátrico de la Universidad de Zúrich, es la clínica psiquiátrica forense más grande de Suiza que se especializa en el tratamiento de pacientes encarcelados que sufren de los trastornos psiquiátricos.

Descripción

Criterios de inclusión

  • Los participantes son competentes para dar su consentimiento informado.
  • Los participantes tienen entre 18 y 65 años de edad.
  • Diagnóstico de esquizofrenia DSM-5
  • Crimen violento en el curso de un episodio psicótico.
  • dominio del idioma alemán

Criterio de exclusión

  • Baja inteligencia
  • Trastorno neurológico actual
  • Trastorno psicótico inducido por sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Psicopatología
Periodo de tiempo: 4 semanas
La Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) es una entrevista semiestructurada diseñada para medir la gravedad de la psicopatología en pacientes con un trastorno psicótico. La escala va de 30 a 210; puntuaciones más altas significan mayor psicopatología. Cambio desde el inicio en psicopatología en la PANSS.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agresión
Periodo de tiempo: 12 meses
La Escala de agresión manifiesta modificada (MOAS) es una escala de calificación de comportamiento de cuatro partes que se utiliza para evaluar y documentar la frecuencia y la gravedad de los episodios agresivos. Va de 0 a 100: las puntuaciones más altas significan una agresión más severa. Agresión y comportamiento agresivo evaluados por el MOEA.
12 meses
Antojo
Periodo de tiempo: 4 semanas
La Yale Craving Scale (YCS) es una escala psicométrica para evaluar los impulsos de fumar y beber. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor dependencia. Cambio desde la línea de base en el deseo en el YCS.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephan T. Egger, MD, PhD, University of Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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