Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakologisk behandling hos lagöverträdare med schizofreni, en prospektiv observationsspegelbildsstudie.

1 december 2025 uppdaterad av: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich

Farmakologisk behandling hos lagöverträdare med schizofreni, en prospektiv observationsspegelbildsstudie

Med tanke på sårbarheten hos patienter med schizofreni i rättsmedicinsk behandling har vi utformat en prospektiv observationsstudie. Syftet med vår studie, särskilt dess fokus på att välja lämplig medicin, utveckla kliniska profiler och fastställa grunderna för klinisk bedömning, är relevant för behandling av patienter med schizofreni.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med schizofrenispektrumstörning som begår våldsbrott verkar ha vissa utmärkande egenskaper. Den nuvarande uppfattningen är att brott som begås under en psykiatrisk sjukdom, särskilt schizofreni, är behandlingsbar och kan förebyggas. Ändå är behandlingsalternativen för denna patientgrupp sparsamma. Bevisen för effektiviteten och säkerheten av sådana behandlingar är praktiskt taget obefintlig. I praktiken är terapeutiska alternativ begränsade till medicinering och även här finns det bara ett antipsykotiskt läkemedel (klozapin) som har. Den nuvarande uppfattningen är att brott som begås under en psykiatrisk sjukdom, särskilt schizofreni, är behandlingsbar och kan förebyggas. Ändå är behandlingsalternativen för denna patientgrupp sparsamma. Bevisen för effektiviteten och säkerheten av sådana behandlingar är praktiskt taget obefintlig. I praktiken är terapeutiska alternativ begränsade till medicinering; även här undersöker nästan inga kontrollerade kliniska prövningar denna fråga.

I klinisk praxis är det särskilt krävande att välja specifika psykofarmakologiska behandlingar för patienter med schizofreni som visar våldsamt eller aggressivt beteende. Bristen på bevis för behandlingar för just denna grupp beror delvis på deras dubbla sårbarhet och de därav följande restriktioner för kliniska och experimentella prövningar. Paradoxalt nog har ansträngningarna att säkerställa dessa patienters säkerhet och rättigheter missgynnat dem, eftersom de inte har tillgång till evidensbaserad behandling för sitt tillstånd. Därför upplever de i bästa fall begränsad eller långsam förbättring av sitt tillstånd eller får i värsta fall potentiellt ineffektiv eller skadlig behandling.

För att komma till rätta med bristen på bevis angående effektiviteten och säkerheten av antipsykotiska behandlingsalternativ för just denna population, har forskarna utformat en prospektiv observationsstudie med utvärdering i en spegelbildsdesign. Detta minskar konfounders på nivån av en randomiserad kontrollerad studie, vilket möjliggör robust statistisk analys.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8032
        • Psychiatrische Universitätsklinik Zürich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Center for Inpatient Forensic Therapy (ZSFT: Zentrum für Stationäre ForensischeTherapie [tyska]), som är en del av Clinic for Forensic Psychiatry vid det psykiatriska sjukhuset vid universitetet i Zürich är Schweiz största rättspsykiatriska klinik som specialiserar sig på behandling av fängslade patienter som lider. från psykiatriska störningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Deltagare är behöriga att ge informerat samtycke.
  • Deltagarna är mellan 18 och 65 år.
  • Diagnos av schizofreni DSM-5
  • Våldsbrott under en psykotisk episod.
  • tyska språkkunskaper

Exklusions kriterier

  • Låg intelligens
  • Aktuell neurologisk störning
  • Substansinducerad psykotisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykopatologi
Tidsram: 4 veckor
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) är en semi-strukturerad intervju utformad för att mäta svårighetsgraden av psykopatologi hos patienter med en psykotisk störning. Skalan sträcker sig från 30 till 210; högre poäng betyder större psykopatologi. Förändring från baslinjen i psykopatologi på PANSS.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aggression
Tidsram: 12 månader
Modified Overt Aggression Scale (MOAS) är en fyradelad beteendeskala som används för att utvärdera och dokumentera frekvensen och svårighetsgraden av aggressiva episoder. Det sträcker sig från 0 till 100: högre poäng betyder mer allvarlig aggression. Aggression och aggressivt beteende som bedömts av MOAS.
12 månader
Begär
Tidsram: 4 veckor
Yale Craving Scale (YCS) är en psykometrisk skala för att bedöma rök- och dricksbehov. Totalpoäng varierar från 0 till 40, med högre poäng tyder på större beroende. Ändring från baslinjen i craving på YCS.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stephan T. Egger, MD, PhD, University of Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2023

Första postat (Faktisk)

11 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera