Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakologisk behandling hos lovovertredere med schizofreni, en prospektiv observasjonsspeilbildestudie.

1. desember 2025 oppdatert av: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich

Farmakologisk behandling hos lovovertredere med schizofreni, en prospektiv observasjonsstudie med speilbilde

Med tanke på sårbarheten til pasienter med schizofreni i rettsmedisinsk behandling, har vi designet en prospektiv-observasjonsstudie. Hensikten med vår studie, spesielt dens fokus på å velge riktig medisin, utvikle kliniske profiler og bestemme grunnlaget for klinisk vurdering, er relevant for behandling av pasienter med schizofreni.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med en schizofrenispektrumforstyrrelse som begår voldelige forbrytelser ser ut til å ha noen karakteristiske trekk. Det nåværende synet er at kriminalitet begått i løpet av en psykiatrisk sykdom, spesielt schizofreni, kan behandles og forebygges. Likevel er behandlingstilbud for denne pasientgruppen sparsomme. Beviset angående effektiviteten og sikkerheten til slike behandlinger er praktisk talt ikke-eksisterende. I praksis er terapeutiske alternativer begrenset til medisinering, og selv her er det bare ett antipsykotikum (klozapin) som har. Det nåværende synet er at kriminalitet begått under en psykiatrisk sykdom, spesielt schizofreni, kan behandles og forebygges. Likevel er behandlingstilbud for denne pasientgruppen sparsomme. Beviset angående effektiviteten og sikkerheten til slike behandlinger er praktisk talt ikke-eksisterende. I praksis er terapeutiske alternativer begrenset til medisinering; selv her er det nesten ingen kontrollerte kliniske studier som undersøker dette problemet.

I klinisk praksis er det spesielt krevende å velge spesifikke psykofarmakologiske behandlinger for pasienter med schizofreni som viser voldelig eller aggressiv atferd. Mangelen på bevis angående behandlinger for denne spesielle gruppen kan delvis tilskrives deres doble sårbarhet og de påfølgende restriksjonene på kliniske og eksperimentelle studier. Paradoksalt nok setter innsatsen for å sikre sikkerheten og rettighetene til disse pasientene dem en ulempe, ettersom de ikke har tilgang til evidensbasert behandling for sin tilstand. Derfor opplever de i beste fall begrenset eller langsom bedring i tilstanden, eller i verste fall mottar de potensielt ineffektiv eller skadelig behandling.

For å adressere mangelen på bevis angående effektiviteten og sikkerheten til antipsykotiske behandlingsalternativer for denne bestemte populasjonen, har etterforskerne designet en prospektiv observasjonsstudie med evaluering i et speilbildedesign. Dette reduserer konfounders på nivået av en randomisert kontrollert studie, noe som muliggjør robust statistisk analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Sveits, 8032
        • Psychiatrische Universitätsklinik Zürich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Center for Inpatient Forensic Therapy (ZSFT: Zentrum für Stationäre ForensischeTherapie [tysk]), som er en del av Klinikken for rettspsykiatri ved det psykiatriske sykehuset ved Universitetet i Zürich, er Sveits største rettspsykiatriske klinikk som spesialiserer seg på behandling av fengslede pasienter som lider. fra psykiatriske lidelser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Deltakerne er kompetente til å gi informert samtykke.
  • Deltakerne er mellom 18 og 65 år.
  • Diagnose av schizofreni DSM-5
  • Voldskriminalitet i løpet av en psykotisk episode.
  • tysk språkkunnskaper

Eksklusjonskriterier

  • Lav intelligens
  • Nåværende nevrologisk lidelse
  • Stoffindusert psykotisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykopatologi
Tidsramme: 4 uker
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) er et semi-strukturert intervju designet for å måle alvorlighetsgraden av psykopatologi hos pasienter med en psykotisk lidelse. Skalaen varierer fra 30 til 210; høyere skår betyr større psykopatologi. Endring fra baseline i psykopatologi på PANSS.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aggresjon
Tidsramme: 12 måneder
Modified Overt Aggression Scale (MOAS) er en firedelt atferdsskala som brukes til å evaluere og dokumentere hyppigheten og alvorlighetsgraden av aggressive episoder. Den varierer fra 0 til 100: høyere poengsum betyr mer alvorlig aggresjon. Aggresjon og aggressiv atferd som vurderes av MOAS.
12 måneder
Lyst
Tidsramme: 4 uker
Yale Craving Scale (YCS) er en psykometrisk skala for å vurdere røyke- og drikketrang. Total score varierer fra 0 til 40, med høyere poengsum indikerer større avhengighet. Endring fra baseline i craving på YCS.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephan T. Egger, MD, PhD, University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere