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精神分裂症法律罪犯的药物治疗，一项前瞻性观察镜像研究。

2025年12月1日 更新者：Stephan T. Egger、Psychiatric University Hospital, Zurich

精神分裂症法律罪犯的药物治疗，一项前瞻性观察镜像研究

考虑到精神分裂症患者在法医治疗中的脆弱性，我们设计了一项前瞻性观察试验。 我们研究的目的，特别是重点关注选择适当的药物、发展临床特征和确定临床判断的依据，与治疗精神分裂症患者相关。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

实施暴力犯罪的精神分裂症谱系障碍患者似乎具有一些显着特征。 目前的观点是，在精神疾病，特别是精神分裂症期间实施的犯罪是可以治疗和预防的。 尽管如此，针对该患者群体的治疗选择很少。 关于此类治疗的有效性和安全性的证据实际上不存在。 在实践中，治疗选择仅限于药物治疗，即使在这里也只有一种抗精神病药物（氯氮平）。目前的观点是，在精神疾病，特别是精神分裂症期间实施的犯罪是可以治疗和预防的。 尽管如此，针对该患者群体的治疗选择很少。 关于此类治疗的有效性和安全性的证据实际上不存在。 在实践中，治疗选择仅限于药物治疗。即使在这里，几乎没有对照临床试验正在调查这个问题。

在临床实践中，为表现出暴力或攻击行为的精神分裂症患者选择特定的精神药理学治疗方法尤其困难。 缺乏关于这一特定群体治疗的证据，部分原因是他们的双重脆弱性以及随之而来的临床和实验试验的限制。 矛盾的是，确保这些患者的安全和权利的努力却使他们处于不利地位，因为他们无法获得针对其病情的循证治疗。 因此，在最好的情况下，他们的病情改善有限或缓慢，或者在最坏的情况下，他们接受的治疗可能无效或有害。

为了解决抗精神病药物治疗方案对这一特定人群的有效性和安全性缺乏证据的问题，研究人员设计了一项前瞻性观察研究，并以镜像设计进行评估。 这减少了随机对照试验水平的混杂因素，从而可以进行稳健的统计分析。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
    • Canton of Zurich
      • Zurich、Canton of Zurich、瑞士、8032
        • Psychiatrische Universitätsklinik Zürich

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

住院法医治疗中心（ZSFT：Zentrum für Stationäre ForensischeTherapie [德语]）是苏黎世大学精神病院法医精神病学诊所的一部分，是瑞士最大的法医精神病诊所，专门治疗遭受痛苦的囚犯来自精神疾病。

描述

纳入标准

  • 参与者有能力给予知情同意。
  • 参与者年龄在 18 岁至 65 岁之间。
  • 精神分裂症的诊断 DSM-5
  • 精神病发作期间的暴力犯罪。
  • 德语语言能力

排除标准

  • 智力低下
  • 目前神经系统疾病
  • 物质诱发的精神障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精神病理学
大体时间：4周
阳性和阴性症状量表（PANSS）是一种半结构化访谈，旨在衡量精神障碍患者的精神病理学严重程度。 刻度范围从30到210；分数越高意味着精神病理学程度越高。 PANSS 上精神病理学基线的变化。
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
侵略
大体时间：12个月
改良公开攻击量表 (MOAS) 是一个由四部分组成的行为评级量表，用于评估和记录攻击行为的频率和严重程度。 它的范围是 0 到 100：分数越高意味着攻击性越严重。 MOAS 评估的攻击性和攻击性行为。
12个月
渴望
大体时间：4周
耶鲁渴望量表（YCS）是一种用于评估吸烟和饮酒冲动的心理测量量表。 总分范围为 0 至 40，分数越高表示依赖性越大。 YCS 上的渴望相对于基线的变化。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Psychiatric University Hospital, Zurich

调查人员

  • 首席研究员：Stephan T. Egger, MD, PhD、University of Zurich

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月1日

初级完成 (实际的)

2025年12月1日

研究完成 (实际的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月1日

首次发布 (实际的)

2023年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月1日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AiW-TlG

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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