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Traitement pharmacologique chez les délinquants légaux atteints de schizophrénie, une étude prospective d'image miroir observationnelle.

1 décembre 2025 mis à jour par: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich

Traitement pharmacologique chez les délinquants légaux atteints de schizophrénie, une étude prospective d'image miroir observationnelle

Compte tenu de la vulnérabilité des patients atteints de schizophrénie dans le traitement médico-légal, nous avons conçu un essai prospectif observationnel. Le but de notre étude, notamment l'accent mis sur la sélection des médicaments appropriés, l'élaboration de profils cliniques et la détermination des fondements du jugement clinique, est pertinent pour le traitement des patients atteints de schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints d'un trouble du spectre de la schizophrénie qui commettent des crimes violents semblent avoir certaines caractéristiques distinctives. L'opinion actuelle est que le crime commis au cours d'une maladie psychiatrique, en particulier la schizophrénie, est traitable et évitable. Néanmoins, les options de traitement pour ce groupe de patients sont rares. Les preuves concernant l'efficacité et l'innocuité de ces traitements sont pratiquement inexistantes. En pratique, les options thérapeutiques se limitent aux médicaments et même ici, il n'y a qu'un seul antipsychotique (clozapine) qui a. L'opinion actuelle est que le crime commis au cours d'une maladie psychiatrique, en particulier la schizophrénie, est traitable et évitable. Néanmoins, les options de traitement pour ce groupe de patients sont rares. Les preuves concernant l'efficacité et l'innocuité de ces traitements sont pratiquement inexistantes. En pratique, les options thérapeutiques se limitent aux médicaments ; même ici, presque aucun essai clinique contrôlé n'étudie ce problème.

En pratique clinique, la sélection de traitements psychopharmacologiques spécifiques pour les patients schizophrènes présentant des comportements violents ou agressifs est particulièrement exigeante. Le manque de preuves concernant les traitements pour ce groupe particulier est en partie attribuable à leur double vulnérabilité et aux restrictions qui en découlent sur les essais cliniques et expérimentaux. Paradoxalement, les efforts pour assurer la sécurité et les droits de ces patients les désavantagent, car ils n'ont pas accès à un traitement fondé sur des preuves pour leur état. Par conséquent, au mieux, ils connaissent une amélioration limitée ou lente de leur état ou, au pire, reçoivent un traitement potentiellement inefficace ou délétère.

Pour remédier au manque de preuves concernant l'efficacité et l'innocuité des options de traitement antipsychotique pour cette population particulière, les chercheurs ont conçu une étude observationnelle prospective avec évaluation dans une conception d'image miroir. Cela réduit les facteurs de confusion au niveau d'un essai contrôlé randomisé, permettant une analyse statistique robuste.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8032
        • Psychiatrische Universitätsklinik Zürich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le Centre d'hospitalisation médico-légale (ZSFT : Zentrum für Stationäre ForensischeTherapie [allemand]), qui fait partie de la Clinique de psychiatrie légale de l'Hôpital psychiatrique de l'Université de Zurich, est la plus grande clinique psychiatrique médico-légale de Suisse spécialisée dans le traitement des patients incarcérés souffrant de troubles psychiatriques.

La description

Critère d'intégration

  • Les participants sont compétents pour donner un consentement éclairé.
  • Les participants ont entre 18 et 65 ans.
  • Diagnostic de la schizophrénie DSM-5
  • Crime violent au cours d'un épisode psychotique.
  • Maîtrise de la langue allemande

Critère d'exclusion

  • Faible intelligence
  • Trouble neurologique actuel
  • Trouble psychotique induit par une substance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Psychopathologie
Délai: 4 semaines
L'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS) est un entretien semi-structuré conçu pour mesurer la gravité de la psychopathologie chez les patients atteints d'un trouble psychotique. L'échelle va de 30 à 210; des scores plus élevés signifient une plus grande psychopathologie. Changement par rapport au départ en psychopathologie sur le PANSS.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Agression
Délai: 12 mois
L'échelle d'agression manifeste modifiée (MOAS) est une échelle d'évaluation du comportement en quatre parties utilisée pour évaluer et documenter la fréquence et la gravité des épisodes agressifs. Il varie de 0 à 100 : des scores plus élevés signifient une agression plus sévère. Agression et comportement agressif évalués par le MOAS.
12 mois
Fringale
Délai: 4 semaines
La Yale Craving Scale (YCS) est une échelle psychométrique permettant d'évaluer les envies de fumer et de boire. Les scores totaux vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande dépendance. Changement par rapport à la ligne de base du craving sur le YCS.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephan T. Egger, MD, PhD, University of Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2023

Première publication (Réel)

11 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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