Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyógyszeres kezelés skizofréniában szenvedő jogsértőknél, leendő megfigyelési tükörkép vizsgálat.

2025. december 1. frissítette: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich

Gyógyszeres kezelés skizofréniában szenvedő törvénysértőknél, leendő megfigyelő tükörkép vizsgálat

Figyelembe véve a skizofrén betegek igazságügyi orvosszakértői kezelésben való veszélyeztetettségét, prospektív-megfigyelő vizsgálatot terveztünk. Vizsgálatunk célja, nevezetesen a megfelelő gyógyszer kiválasztására, a klinikai profilok kialakítására és a klinikai megítélés alapjainak meghatározására való összpontosítás lényeges a skizofrén betegek kezelése szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Úgy tűnik, hogy a skizofrénia spektrumzavarban szenvedő, erőszakos bűncselekményeket elkövető betegek megkülönböztető jellemzőkkel rendelkeznek. A jelenlegi nézet szerint a pszichiátriai betegség, különösen a skizofrénia során elkövetett bűncselekmények kezelhetők és megelőzhetők. Ennek ellenére ennek a betegcsoportnak a kezelési lehetőségei ritkák. Az ilyen kezelések hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó bizonyítékok gyakorlatilag nem léteznek. A gyakorlatban a terápiás lehetőségek a gyógyszeres kezelésre korlátozódnak, és még itt is csak egy antipszichotikum (klozapin) van, amely a jelenlegi nézet szerint a pszichiátriai betegség során elkövetett bűncselekmények, különösen a skizofrénia, kezelhetők és megelőzhetők. Ennek ellenére ennek a betegcsoportnak a kezelési lehetőségei ritkák. Az ilyen kezelések hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó bizonyítékok gyakorlatilag nem léteznek. A gyakorlatban a terápiás lehetőségek a gyógyszeres kezelésre korlátozódnak; még itt sem szinte egyetlen ellenőrzött klinikai vizsgálat sem vizsgálja ezt a kérdést.

A klinikai gyakorlatban az erőszakos vagy agresszív viselkedést mutató skizofréniában szenvedő betegek speciális pszichofarmakológiai kezelésének kiválasztása különösen megterhelő. Az erre a csoportra vonatkozó kezelésekre vonatkozó bizonyítékok hiánya részben a kettős sebezhetőségnek és a klinikai és kísérleti vizsgálatok ebből következő korlátozásainak tudható be. Paradox módon ezeknek a betegeknek a biztonságát és jogait biztosító erőfeszítések hátrányos helyzetbe hozzák őket, mivel állapotukra nincs hozzáférésük bizonyítékokon alapuló kezeléshez. Ezért a legjobb esetben korlátozott vagy lassú állapotjavulást tapasztalnak, vagy legrosszabb esetben potenciálisan hatástalan vagy káros kezelésben részesülnek.

Az antipszichotikus kezelési lehetőségek hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó bizonyítékok hiányának orvoslása érdekében a kutatók prospektív megfigyeléses vizsgálatot készítettek tükörkép-kialakítással. Ez csökkenti a zavaró tényezőket a randomizált, kontrollált vizsgálat szintjén, lehetővé téve a robusztus statisztikai elemzést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Svájc, 8032
        • Psychiatrische Universitätsklinik Zürich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Zürichi Egyetem Pszichiátriai Kórháza Igazságügyi Pszichiátriai Klinikájának részeként működő Fekvőbeteg Igazságügyi Terápiás Központ (ZSFT: Zentrum für Stationäre ForensischeTherapie [németül]) Svájc legnagyobb, a zürichi egyetemi pszichiátriai klinikára szakosodott törvényszéki pszichiátriai betegei. pszichiátriai zavaroktól.

Leírás

Bevételi kritériumok

  • A résztvevők jogosultak tájékozott beleegyezést adni.
  • A résztvevők 18 és 65 év közöttiek.
  • A skizofrénia DSM-5 diagnózisa
  • Erőszakos bűncselekmény egy pszichotikus epizód során.
  • német nyelvtudás

Kizárási kritériumok

  • Alacsony intelligencia
  • Jelenlegi neurológiai rendellenesség
  • Anyag által kiváltott pszichotikus rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichopatológia
Időkeret: 4 hét
A Pozitív és Negatív Szindróma Skála (PANSS) egy félig strukturált interjú, amelynek célja a pszichopatológia súlyosságának mérése pszichotikus rendellenességben szenvedő betegeknél. A skála 30-tól 210-ig terjed; a magasabb pontszámok nagyobb pszichopatológiát jelentenek. Változás az alapvonalhoz képest a pszichopatológiában a PANSS-en.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agresszió
Időkeret: 12 hónap
A Modified Open Aggression Scale (MOAS) egy négy részből álló viselkedésminősítő skála, amelyet az agresszív epizódok gyakoriságának és súlyosságának értékelésére és dokumentálására használnak. 0 és 100 között van: a magasabb pontszámok súlyosabb agressziót jelentenek. Agresszió és agresszív viselkedés a MOAS értékelése szerint.
12 hónap
Sóvárgás
Időkeret: 4 hét
A Yale Craving Scale (YCS) egy pszichometriai skála a dohányzás és az ivási késztetés felmérésére. Az összpontszám 0 és 40 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb függőséget jeleznek. Változás az alapvonalhoz képest a vágyban az YCS-n.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephan T. Egger, MD, PhD, University of Zurich

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel