Tratamento farmacológico em infratores legais com esquizofrenia, um estudo observacional prospectivo de imagens espelhadas.
Tratamento farmacológico em infratores legais com esquizofrenia, um estudo observacional prospectivo de imagem espelhada
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes com um transtorno do espectro da esquizofrenia que cometem crimes violentos parecem ter algumas características distintivas. A visão atual é que o crime cometido no curso de uma doença psiquiátrica, particularmente a esquizofrenia, é tratável e evitável. No entanto, as opções de tratamento para este grupo de pacientes são escassas. As evidências sobre a eficácia e segurança de tais tratamentos são praticamente inexistentes. Na prática, as opções terapêuticas limitam-se à medicação e mesmo aqui existe apenas um antipsicótico (clozapina) que tem A visão atual é que o crime cometido durante uma doença psiquiátrica, particularmente a esquizofrenia, é tratável e evitável. No entanto, as opções de tratamento para este grupo de pacientes são escassas. As evidências sobre a eficácia e segurança de tais tratamentos são praticamente inexistentes. Na prática, as opções terapêuticas limitam-se à medicação; mesmo aqui, quase nenhum ensaio clínico controlado está investigando esse problema.
Na prática clínica, a seleção de tratamentos psicofarmacológicos específicos para pacientes com esquizofrenia que apresentam comportamento violento ou agressivo é particularmente exigente. A falta de evidências sobre tratamentos para esse grupo específico é parcialmente atribuível à sua dupla vulnerabilidade e às consequentes restrições aos ensaios clínicos e experimentais. Paradoxalmente, os esforços para garantir a segurança e os direitos desses pacientes os colocam em desvantagem, pois não têm acesso a tratamento baseado em evidências para sua condição. Portanto, na melhor das hipóteses, eles experimentam uma melhora limitada ou lenta em sua condição ou, na pior das hipóteses, recebem tratamento potencialmente ineficaz ou deletério.
Para abordar a falta de evidências sobre a eficácia e segurança das opções de tratamento antipsicótico para essa população em particular, os investigadores elaboraram um estudo observacional prospectivo com avaliação em um desenho de imagem espelhada. Isso reduz os fatores de confusão no nível de um estudo randomizado controlado, permitindo uma análise estatística robusta.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stephan T Egger, MD, PhD
- Número de telefone: +41583843473
- E-mail: stephan.egger@pukzh.ch
Estude backup de contato
- Nome: Mona Redlich Bossy, MSc
- Número de telefone: +41523049295
- E-mail: mona.redlichbossy@pukzh.ch
Locais de estudo
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Zürich, Suíça, 8032
- Recrutamento
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
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Contato:
- Stephan T Egger, MD, PhD
- Número de telefone: +41583843473
- E-mail: stephan.egger@puk.zh.ch
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Contato:
- Johannes Kirchebner, MD
- Número de telefone: +41523049335
- E-mail: johannes.kirchebner@puk.zh.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Os participantes são competentes para dar consentimento informado.
- Os participantes têm entre 18 e 65 anos.
- Diagnóstico de esquizofrenia DSM-5
- Crime violento durante um episódio psicótico.
- proficiência em alemão
Critério de exclusão
- Baixa inteligência
- Distúrbio neurológico atual
- Transtorno psicótico induzido por substância
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Psicopatologia
Prazo: 4 semanas
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A Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) é uma entrevista semiestruturada projetada para medir a gravidade da psicopatologia em pacientes com transtorno psicótico.
A escala varia de 30 a 210; pontuações mais altas significam maior psicopatologia.
Mudança da linha de base em psicopatologia no PANSS.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Agressão
Prazo: 12 meses
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A Modified Overt Aggression Scale (MOAS) é uma escala de classificação de comportamento de quatro partes usada para avaliar e documentar a frequência e a gravidade dos episódios agressivos.
Varia de 0 a 100: pontuações mais altas significam agressão mais severa.
Agressividade e comportamento agressivo conforme avaliado pelo MOAS.
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12 meses
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Desejo
Prazo: 4 semanas
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A Yale Craving Scale (YCS) é uma escala psicométrica para avaliar os impulsos de fumar e beber.
Os escores totais variam de 0 a 40, com escores mais altos indicando maior dependência.
Mudança da linha de base no desejo no YCS.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephan T. Egger, MD, PhD, University of Zurich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AiW-TlG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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