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Trattamento farmacologico nei delinquenti legali con schizofrenia, uno studio prospettico di immagine speculare osservazionale.

1 dicembre 2025 aggiornato da: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich

Trattamento farmacologico nei delinquenti legali con schizofrenia, uno studio prospettico di immagine speculare osservazionale

Considerando la vulnerabilità dei pazienti con schizofrenia nel trattamento forense, abbiamo progettato uno studio prospettico-osservazionale. Lo scopo del nostro studio, in particolare la sua attenzione alla selezione del farmaco appropriato, allo sviluppo di profili clinici e alla determinazione dei motivi del giudizio clinico, è rilevante per il trattamento di pazienti con schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con un disturbo dello spettro schizofrenico che commettono crimini violenti sembrano avere alcune caratteristiche distintive. L'opinione corrente è che il crimine commesso nel corso di una malattia psichiatrica, in particolare la schizofrenia, sia curabile e prevenibile. Tuttavia, le opzioni terapeutiche per questo gruppo di pazienti sono scarse. Le prove relative all'efficacia e alla sicurezza di tali trattamenti sono praticamente inesistenti. In pratica le opzioni terapeutiche sono limitate ai farmaci e anche qui c'è solo un antipsicotico (clozapina) che ha L'opinione corrente è che il crimine commesso durante una malattia psichiatrica, in particolare la schizofrenia, sia curabile e prevenibile. Tuttavia, le opzioni terapeutiche per questo gruppo di pazienti sono scarse. Le prove relative all'efficacia e alla sicurezza di tali trattamenti sono praticamente inesistenti. In pratica, le opzioni terapeutiche sono limitate ai farmaci; anche qui, quasi nessuno studio clinico controllato sta indagando su questo problema.

Nella pratica clinica, la selezione di trattamenti psicofarmacologici specifici per pazienti con schizofrenia che mostrano comportamenti violenti o aggressivi è particolarmente impegnativa. La mancanza di evidenze sui trattamenti per questo particolare gruppo è in parte attribuibile alla loro duplice vulnerabilità e alle conseguenti limitazioni alle sperimentazioni cliniche e sperimentali. Paradossalmente, gli sforzi per garantire la sicurezza ei diritti di questi pazienti li mettono in una posizione di svantaggio, poiché non hanno accesso a cure basate sull'evidenza per la loro condizione. Pertanto, nella migliore delle ipotesi, sperimentano un miglioramento limitato o lento della loro condizione o, nella peggiore delle ipotesi, ricevono un trattamento potenzialmente inefficace o deleterio.

Per affrontare la mancanza di prove riguardanti l'efficacia e la sicurezza delle opzioni di trattamento antipsicotico per questa particolare popolazione, i ricercatori hanno progettato uno studio osservazionale prospettico con valutazione in un disegno speculare. Ciò riduce i fattori confondenti a livello di uno studio controllato randomizzato, consentendo una solida analisi statistica.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8032
        • Psychiatrische Universitätsklinik Zürich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il Centro di terapia forense ospedaliera (ZSFT: Zentrum für Stationäre ForensischeTherapie [tedesco]), che fa parte della Clinica di psichiatria forense dell'Ospedale psichiatrico dell'Università di Zurigo, è la più grande clinica psichiatrica forense della Svizzera specializzata nel trattamento di pazienti detenuti che soffrono da disturbi psichiatrici.

Descrizione

Criterio di inclusione

  • I partecipanti sono competenti a dare il consenso informato.
  • I partecipanti hanno un'età compresa tra i 18 ei 65 anni.
  • Diagnosi di schizofrenia DSM-5
  • Delitto violento nel corso di un episodio psicotico.
  • Conoscenza della lingua tedesca

Criteri di esclusione

  • Bassa intelligenza
  • Disturbo neurologico attuale
  • Disturbo psicotico indotto da sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Psicopatologia
Lasso di tempo: 4 settimane
La Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) è un'intervista semi-strutturata progettata per misurare la gravità della psicopatologia nei pazienti con un disturbo psicotico. La scala va da 30 a 210; punteggi più alti significano maggiore psicopatologia. Cambiamento rispetto al basale in psicopatologia sulla PANSS.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aggressione
Lasso di tempo: 12 mesi
La Modified Overt Aggression Scale (MOAS) è una scala di valutazione del comportamento in quattro parti utilizzata per valutare e documentare la frequenza e la gravità degli episodi aggressivi. Va da 0 a 100: punteggi più alti indicano un'aggressività più grave. Aggressività e comportamento aggressivo valutati dal MOAS.
12 mesi
Brama
Lasso di tempo: 4 settimane
La Yale Craving Scale (YCS) è una scala psicometrica per valutare gli impulsi di fumo e alcol. I punteggi totali vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore dipendenza. Cambiamento rispetto al basale nel craving sullo YCS.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephan T. Egger, MD, PhD, University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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