Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakologisk behandling hos lovovertrædere med skizofreni, en prospektiv observationsspejlbilledeundersøgelse.

26. september 2023 opdateret af: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich

Farmakologisk behandling hos lovovertrædere med skizofreni, en prospektiv observationsspejlbilledeundersøgelse

I betragtning af sårbarheden hos patienter med skizofreni i retsmedicinsk behandling har vi designet et prospektivt observationsforsøg. Formålet med vores undersøgelse, især dets fokus på at vælge den passende medicin, udvikling af kliniske profiler og fastlæggelse af grundlaget for klinisk bedømmelse, er relevant for behandling af patienter med skizofreni.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med en skizofrenispektrumforstyrrelse, der begår voldelige forbrydelser, ser ud til at have nogle karakteristiske kendetegn. Den nuværende opfattelse er, at kriminalitet begået i forbindelse med en psykiatrisk sygdom, især skizofreni, kan behandles og forebygges. Ikke desto mindre er behandlingsmulighederne for denne patientgruppe sparsomme. Beviset for effektiviteten og sikkerheden af ​​sådanne behandlinger er praktisk talt ikke-eksisterende. I praksis er terapeutiske muligheder begrænset til medicin, og selv her er der kun ét antipsykotikum (clozapin), som har. Den nuværende opfattelse er, at kriminalitet begået under en psykiatrisk sygdom, især skizofreni, kan behandles og forebygges. Ikke desto mindre er behandlingsmulighederne for denne patientgruppe sparsomme. Beviset for effektiviteten og sikkerheden af ​​sådanne behandlinger er praktisk talt ikke-eksisterende. I praksis er terapeutiske muligheder begrænset til medicin; selv her er der næsten ingen kontrollerede kliniske forsøg, der undersøger dette problem.

I klinisk praksis er det særligt krævende at vælge specifikke psykofarmakologiske behandlinger til patienter med skizofreni, der viser voldelig eller aggressiv adfærd. Manglen på evidens for behandlinger for denne særlige gruppe kan til dels tilskrives deres dobbelte sårbarhed og de deraf følgende restriktioner på kliniske og eksperimentelle forsøg. Paradoksalt nok stiller indsatsen for at sikre disse patienters sikkerhed og rettigheder dem en ulempe, da de ikke har adgang til evidensbaseret behandling for deres tilstand. Derfor oplever de i bedste fald begrænset eller langsom forbedring af deres tilstand eller i værste fald modtager de potentielt ineffektiv eller skadelig behandling.

For at imødegå manglen på evidens vedrørende effektiviteten og sikkerheden af ​​antipsykotiske behandlingsmuligheder for denne særlige population, har efterforskerne designet et prospektivt observationsstudie med evaluering i et spejlbillededesign. Dette reducerer confounders på niveauet af et randomiseret kontrolleret forsøg, hvilket giver mulighed for robust statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Center for Inpatient Forensic Therapy (ZSFT: Zentrum für Stationäre ForensischeTherapie [tysk]), som er en del af Clinic for Retsic Psychiatry of the Psychiatric Hospital of the University of Zürich, er Schweiz' største retspsykiatriske klinik med speciale i behandling af fængslede patienter, der lider fra psykiatriske lidelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Deltagerne er kompetente til at give informeret samtykke.
  • Deltagerne er mellem 18 og 65 år.
  • Diagnose af skizofreni DSM-5
  • Voldelig kriminalitet i løbet af en psykotisk episode.
  • tysk sprogfærdighed

Eksklusionskriterier

  • Lav intelligens
  • Aktuel neurologisk lidelse
  • Stofinduceret psykotisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykopatologi
Tidsramme: 4 uger
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) er et semistruktureret interview designet til at måle sværhedsgraden af ​​psykopatologi hos patienter med en psykotisk lidelse. Skalaen går fra 30 til 210; højere score betyder større psykopatologi. Ændring fra baseline i psykopatologi på PANSS.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aggression
Tidsramme: 12 måneder
Modified Overt Aggression Scale (MOAS) er en firedelt adfærdsvurderingsskala, der bruges til at evaluere og dokumentere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​aggressive episoder. Det går fra 0 til 100: højere score betyder mere alvorlig aggression. Aggression og aggressiv adfærd vurderet af MOAS.
12 måneder
Trang
Tidsramme: 4 uger
Yale Craving Scale (YCS) er en psykometrisk skala til vurdering af ryge- og drikketrang. Samlede scorer varierer fra 0 til 40, hvor højere score indikerer større afhængighed. Ændring fra baseline i trang til YCS.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephan T. Egger, MD, PhD, University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antipsykotisk

3
Abonner