Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakologická léčba u legálních delikventů se schizofrenií, prospektivní observační zrcadlová studie.

1. prosince 2025 aktualizováno: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich

Farmakologická léčba u legálních delikventů se schizofrenií, prospektivní observační zrcadlová studie

S ohledem na zranitelnost pacientů se schizofrenií při forenzní léčbě jsme navrhli prospektivní observační studii. Účel naší studie, zejména její zaměření na výběr vhodné medikace, vývoj klinických profilů a stanovení základů klinického úsudku, je relevantní pro léčbu pacientů se schizofrenií.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdá se, že pacienti s poruchou schizofrenního spektra, kteří se dopouštějí násilných trestných činů, mají určité rozlišovací znaky. Současný názor je, že zločin spáchaný v průběhu psychiatrického onemocnění, zejména schizofrenie, je léčitelný a lze mu předcházet. Možnosti léčby pro tuto skupinu pacientů jsou však řídké. Důkazy týkající se účinnosti a bezpečnosti takové léčby prakticky neexistují. V praxi jsou terapeutické možnosti omezeny na medikaci a i zde existuje pouze jedno antipsychotikum (klozapin), které má Současný názor je, že zločin spáchaný během psychiatrického onemocnění, zejména schizofrenie, je léčitelný a lze mu předcházet. Možnosti léčby pro tuto skupinu pacientů jsou však řídké. Důkazy týkající se účinnosti a bezpečnosti takové léčby prakticky neexistují. V praxi jsou terapeutické možnosti omezeny na medikaci; ani zde se touto problematikou nezabývají téměř žádné kontrolované klinické studie.

V klinické praxi je výběr specifické psychofarmakologické léčby u pacientů se schizofrenií s násilným nebo agresivním chováním zvláště náročný. Nedostatek důkazů o léčbě pro tuto konkrétní skupinu lze částečně přičíst jejich dvojí zranitelnosti a následným omezením klinických a experimentálních studií. Snaha zajistit bezpečí a práva těchto pacientů je paradoxně znevýhodňuje, protože nemají přístup k léčbě svého stavu na základě důkazů. Proto v nejlepším případě zaznamenají omezené nebo pomalé zlepšení svého stavu nebo v nejhorším případě dostávají potenciálně neúčinnou nebo škodlivou léčbu.

Aby se vyřešil nedostatek důkazů o účinnosti a bezpečnosti možností antipsychotické léčby pro tuto konkrétní populaci, výzkumníci navrhli prospektivní observační studii s hodnocením v zrcadlovém designu. To omezuje zmatky na úrovni randomizované kontrolované studie, což umožňuje robustní statistickou analýzu.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8032
        • Psychiatrische Universitätsklinik Zürich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Centrum pro ústavní forenzní terapii (ZSFT: Zentrum für Stationäre ForensischeTherapie [německy]), které je součástí Kliniky forenzní psychiatrie Psychiatrické nemocnice Curyšské univerzity, je největší švýcarská forenzní psychiatrická klinika specializující se na léčbu vězněných pacientů trpících z psychiatrických poruch.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Účastníci jsou kompetentní udělit informovaný souhlas.
  • Účastníci jsou ve věku od 18 do 65 let.
  • Diagnóza schizofrenie DSM-5
  • Násilný zločin v průběhu psychotické epizody.
  • znalost německého jazyka

Kritéria vyloučení

  • Nízká inteligence
  • Současná neurologická porucha
  • Psychotická porucha vyvolaná látkou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychopatologie
Časové okno: 4 týdny
Škála pozitivních a negativních syndromů (PANSS) je polostrukturovaný rozhovor určený k měření závažnosti psychopatologie u pacientů s psychotickou poruchou. Stupnice se pohybuje od 30 do 210; vyšší skóre znamená větší psychopatologii. Změna od výchozího stavu v psychopatologii na PANSS.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Agrese
Časové okno: 12 měsíců
Modifikovaná škála zjevné agrese (MOAS) je čtyřdílná škála hodnocení chování, která se používá k hodnocení a dokumentaci frekvence a závažnosti agresivních epizod. Pohybuje se v rozmezí 0 až 100: vyšší skóre znamená závažnější agresi. Agresivita a agresivní chování podle hodnocení MOAS.
12 měsíců
Touha
Časové okno: 4 týdny
Yale Craving Scale (YCS) je psychometrická škála pro hodnocení touhy po kouření a pití. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závislost. Změna touhy na YCS od výchozí hodnoty.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephan T. Egger, MD, PhD, University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antipsychotikum

Předplatit